„Społecznościowe, wspierane przez e-zdrowie zarządzanie czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego przez nieprofesjonalnych pracowników służby zdrowia (ComBaCaL aHT TwiC 1 i ComBaCaL aHT TwiC 2)

Na całym świecie nadciśnienie tętnicze (aHT) jest najważniejszym pojedynczym czynnikiem ryzyka wczesnej śmiertelności. Przesunięcie zadań z pracowników służby zdrowia pracujących w placówce na niezawodowych pracowników służby zdrowia (LHW) na poziomie społeczności zostało uznane za obiecujące rozwiązanie zwiększające dostęp do leczenia aHT w krajach o niskich i średnich dochodach (LMIC). W ramach badania kohortowego ComBaCaL (Community-Based Chronic disease care Lesotho) planowana jest randomizowana interwencja klastrowa (EKNZ ID 2022-00058, Clinicaltrials.gov) ID NCT05596773), platformę do badania chorób przewlekłych i zarządzania nimi na obszarach wiejskich Lesotho, która jest obsługiwana przez lokalnych wiejskich pracowników służby zdrowia (CC-VHW). CC-VHW to niezawodowi pracownicy służby zdrowia działający w ramach programu Village Health Worker Program Ministerstwa Zdrowia Lesotho, którzy przechodzą specjalne szkolenie w zakresie świadczenia usług opieki przewlekłej.

W klastrach interwencyjnych, CC-VHW działające w ramach istniejącego systemu opieki zdrowotnej będą mogły przeprowadzać badania przesiewowe i diagnozować nadciśnienia tętniczego, przepisywać leki przeciwnadciśnieniowe pierwszego rzutu w postaci pojedynczych tabletek (SPC) oraz monitorować leczenie wspierane przez dostosowaną aplikację wspomagającą podejmowanie decyzji klinicznych (aplikacja ComBaCaL) w swoich wioskach. Grupa kontrolna składa się z osób, u których zdiagnozowano aHT, mieszkających w wioskach, które są również częścią kohorty ComBaCaL, ale nie pobrano próbek do interwencji (wioski kontrolne), gdzie CC-VHW będą przeprowadzać badania przesiewowe i diagnozować aHT z późniejszym standardowym poradnictwem i skierowaniem do najbliższa placówka zdrowia, jeśli występuje aHT, ale nie ma recept na wsi.

Ocenia się skuteczność tej interwencji w dwóch różnych populacjach badawczych:

• u osób z niepowikłaną aHT i wartościami ciśnienia krwi (BP) powyżej celu leczenia (≥ 140/90 mmHg) na początku badania (aHT TwiC 1) oraz
• u osób z niepowikłanymi wartościami aHT i BP poniżej celu leczenia na początku badania (aHT TwiC 2).

Randomizacja dla dwóch TwiC zostanie przeprowadzona na poziomie klastra, co oznacza, że ​​wszystkim osobom z aHT w jednej wiosce zostanie zaoferowany ten sam pakiet opieki od ich lokalnego CC-VHW. Planuje się rekrutację 100 klastrów (po 50 na ramię badania) dla łącznie 800 uczestników z niekontrolowanym aHT (TwiC 1) i 1000 uczestników z kontrolowanym aHT (TwiC2). 50% wiosek należących do nadrzędnej kohorty ComBaCaL zostanie losowo przydzielonych do interwencji TwiC. Niewybrane wioski będą służyć jako komparatory i będą śledzić regularne działania kohorty ComBaCaL prowadzone przez CC-VHW, w tym badania przesiewowe, diagnozę, standardowe poradnictwo i skierowanie do placówki służby zdrowia w celu dalszego postępowania terapeutycznego. Interwencja TwiC będzie oferowana wszystkim kwalifikującym się osobom żyjącym z aHT w wybranych wioskach objętych interwencją. Osoby z niepowikłaną niekontrolowaną i niepowikłaną kontrolowaną aHT na początku badania zostaną włączone odpowiednio do aHT TwiC 1 i aHT 2. W przypadku powikłanej choroby, niejasnej diagnozy lub obecności klinicznych objawów alarmowych uczestnicy zostaną skierowani do najbliższej placówki służby zdrowia w celu dalszego zbadania.