"Gestion communautaire des facteurs de risque cardiovasculaire soutenue par la cybersanté par les agents de santé villageois laïcs (ComBaCaL aHT TwiC 1 et ComBaCaL aHT TwiC 2)

Globalement, l'hypertension artérielle (HTa) est le facteur de risque le plus important de mortalité précoce. Le transfert des tâches des professionnels de la santé en établissement vers les travailleurs de la santé non professionnels (LHW) au niveau communautaire a été identifié comme une solution prometteuse pour accroître l'accès au traitement de l'aHT dans les pays à revenu faible et intermédiaire (PRFI). Une intervention randomisée en grappes est prévue dans le cadre de l'étude de cohorte ComBaCaL (Community-Based Chronic disease care Lesotho) (EKNZ ID 2022-00058, clinicaltrials.gov ID NCT05596773), une plate-forme pour l'investigation des maladies chroniques et leur gestion dans les zones rurales du Lesotho qui est gérée par des agents de santé villageois locaux de soins chroniques (CC-VHW). Les CC-VHW sont des agents de santé non professionnels opérant dans le cadre du programme des agents de santé villageois du ministère de la Santé du Lesotho (MoH) qui reçoivent une formation spécifique pour fournir des services de soins chroniques.

Dans les clusters d'intervention, les CC-ASV opérant au sein du système de santé existant seront capables de dépister et de diagnostiquer l'aHT, de prescrire des combinaisons antihypertensives à un seul comprimé (SPC) de première ligne et de suivre le traitement soutenu par une application d'aide à la décision clinique sur mesure. (application ComBaCaL) dans leurs villages. Le groupe témoin est composé de personnes diagnostiquées avec une HTa vivant dans des villages qui font également partie de la cohorte ComBaCaL mais qui ne sont pas échantillonnés pour l'intervention (villages témoins), où les CC-ASV ne feront que dépister et diagnostiquer une HTAH avec un conseil standardisé ultérieur et une orientation vers le établissement de santé le plus proche si aHT est présent, mais pas de prescriptions villageoises.

L'efficacité de cette intervention dans deux populations d'essai différentes est évaluée :

• chez les personnes dont les valeurs d'HTA et de pression artérielle (TA) sans complication sont supérieures à la cible de traitement (≥ 140/90 mmHg) au départ (aHT TwiC 1) et
• chez les personnes dont les valeurs d'aHT et de TA sans complication sont inférieures à l'objectif de traitement au départ (aHT TwiC 2).

La randomisation pour les deux TwiC se fera au niveau du cluster, ce qui signifie que toutes les personnes atteintes d'aHT dans un village se verront offrir le même paquet de soins de leur CC-ASV local. Il est prévu de recruter 100 groupes (50 par bras d'étude) pour un total de 800 participants avec une aHT non contrôlée (TwiC 1) et 1000 participants avec une aHT contrôlée (TwiC2). 50 % des villages faisant partie de la cohorte globale ComBaCaL seront répartis au hasard pour recevoir l'intervention TwiC. Les villages non sélectionnés serviront de comparateurs et suivront les activités régulières de la cohorte ComBaCaL menées par les CC-ASV, y compris le dépistage, le diagnostic, le conseil standardisé et l'orientation vers un établissement de santé pour une prise en charge thérapeutique plus poussée. L'intervention TwiC sera proposée à toutes les personnes éligibles vivant avec une HTa dans les villages d'intervention échantillonnés. Les personnes atteintes d'HTa non contrôlée non compliquée et contrôlée non compliquée au départ seront inscrites respectivement à l'aHT TwiC 1 et à l'aHT 2. En cas de maladie compliquée, de diagnostic peu clair ou de présence de signes ou de symptômes d'alarme cliniques, les participants seront référés à l'établissement de santé le plus proche pour un examen plus approfondi.