"Gerenciamento de Fatores de Risco Cardiovasculares Baseados na Comunidade e Apoiados pela Saúde Eletrônica por Trabalhadores Leigos de Saúde em Aldeias (ComBaCaL aHT TwiC 1 e ComBaCaL aHT TwiC 2)

Globalmente, a hipertensão arterial (aHT) é o fator de risco mais importante para a mortalidade precoce. A mudança de tarefas de profissionais de saúde baseados em instalações para profissionais de saúde leigos (LHWs) em nível comunitário foi identificada como uma solução promissora para aumentar o acesso ao tratamento AHT em países de baixa e média renda (LMICs). Uma intervenção randomizada por cluster está planejada dentro do estudo de coorte ComBaCaL (Community-Based Chronic disease care Lesotho) (EKNZ ID 2022-00058, Clinicaltrials.gov ID NCT05596773), uma plataforma para a investigação de doenças crônicas e sua gestão na zona rural do Lesoto, mantida por trabalhadores de saúde locais de cuidados crônicos (CC-VHWs). Os CC-VHWs são profissionais de saúde leigos que operam no Programa de Trabalhadores de Saúde de Aldeias do Ministério da Saúde do Lesoto (MoH) que recebem treinamento específico para prestar serviços de cuidados crônicos.

Nos clusters de intervenção, os CC-VHWs que operam no sistema de saúde existente serão capacitados para rastrear e diagnosticar aHT, prescrever combinações de pílula única anti-hipertensivas de primeira linha (SPCs) e monitorar o tratamento apoiado por um aplicativo de suporte à decisão clínica personalizado (aplicativo ComBaCaL) em suas aldeias. O grupo de controle consiste em pessoas diagnosticadas com aHT vivendo em aldeias que também fazem parte da coorte ComBaCaL, mas não amostradas para a intervenção (aldeias de controle), onde os CC-VHWs apenas rastrearão e diagnosticarão aHT com subsequente aconselhamento padronizado e encaminhamento ao centro de saúde mais próximo se houver aHT, mas sem prescrições da aldeia.

A eficácia desta intervenção em duas populações experimentais diferentes é avaliada:

• em pessoas com valores não complicados de aHT e pressão arterial (PA) acima da meta de tratamento (≥ 140/90 mmHg) na linha de base (aHT TwiC 1) e
• em pessoas com valores de aHT e PA não complicados abaixo da meta de tratamento na linha de base (aHT TwiC 2).

A randomização para os dois TwiCs será feita em nível de cluster, o que significa que todas as pessoas com aHT em um vilarejo receberão o mesmo pacote de cuidados de seu CC-VHW local. Está planejado recrutar 100 grupos (50 por braço de estudo) para um total de 800 participantes com aHT não controlada (TwiC 1) e 1000 participantes com aHT controlada (TwiC2). 50% das aldeias que fazem parte da coorte abrangente ComBaCaL serão alocadas aleatoriamente para receber a intervenção TwiC. As aldeias não selecionadas servirão como comparadores e seguirão as atividades regulares da coorte ComBaCaL conduzidas pelos CC-VHWs, incluindo triagem, diagnóstico, aconselhamento padronizado e encaminhamento a uma unidade de saúde para tratamento terapêutico adicional. A intervenção TwiC será oferecida a todas as pessoas elegíveis que vivem com aHT nas aldeias de intervenção incluídas na amostra. Indivíduos com aHT não complicada não controlada e não complicada controlada no início do estudo serão inscritos em aHT TwiC 1 e aHT 2, respectivamente. Em caso de doença complicada, diagnóstico incerto ou presença de sinais ou sintomas clínicos de alarme, os participantes serão encaminhados para a unidade de saúde mais próxima para uma investigação mais aprofundada.