„Komunitní a elektronickým zdravotnictvím podporované řízení kardiovaskulárních rizikových faktorů laickými zdravotnickými pracovníky (ComBaCaL aHT TwiC 1 & ComBaCaL aHT TwiC 2)

Globálně je arteriální hypertenze (aHT) jediným nejdůležitějším rizikovým faktorem časné mortality. Přesun úkolů od zdravotnických pracovníků v zařízeních k laickým zdravotnickým pracovníkům (LHW) na komunitní úrovni byl identifikován jako slibné řešení pro zvýšení přístupu k léčbě aHT v zemích s nízkými a středními příjmy (LMIC). V rámci kohortové studie ComBaCaL (Community-Based Chronic disease Care Lesotho) (EKNZ ID 2022-00058, Clinicaltrials.gov) je plánována klastrově randomizovaná intervence ID NCT05596773), platforma pro vyšetřování chronických onemocnění a jejich zvládání ve venkovském Lesothu, kterou provozují místní zdravotníci ve vesnici s chronickou péčí (CC-VHWs). CC-VHW jsou laičtí zdravotničtí pracovníci působící v rámci Programu zdravotních pracovníků ve vesnici Ministerstva zdravotnictví (MoH) Lesotho, kteří absolvují specifické školení pro poskytování služeb chronické péče.

V intervenčních klastrech budou CC-VHW operující v rámci stávajícího zdravotnického systému uzpůsobeny k screeningu a diagnostice aHT, k předepisování antihypertenzních jednopilulkových kombinací (SPC) první linie a ke sledování léčby podporované přizpůsobenou aplikací pro podporu klinického rozhodování. (aplikace ComBaCaL) ve svých vesnicích. Kontrolní skupinu tvoří lidé s diagnózou aHT žijící ve vesnicích, které jsou také součástí kohorty ComBaCaL, ale nebyly odebrány pro intervenci (kontrolní vesnice), kde budou CC-VHW pouze vyšetřovat a diagnostikovat aHT s následným standardizovaným poradenstvím a doporučením nejbližší zdravotnické zařízení, pokud je přítomna aHT, ale žádné vesnické předpisy.

Posuzuje se účinnost této intervence ve dvou různých pokusných populacích:

• u lidí s nekomplikovanými hodnotami aHT a krevního tlaku (BP) nad cílovou léčbou (≥ 140/90 mmHg) na začátku (aHT TwiC 1) a
• u lidí s nekomplikovanými hodnotami aHT a TK pod cílovou léčbou na začátku léčby (aHT TwiC 2).

Randomizace pro dvě TwiC bude provedena na úrovni clusteru, což znamená, že všem lidem s aHT v jedné vesnici bude nabídnut stejný balíček péče od jejich místního CC-VHW. Plánuje se nábor 100 klastrů (50 na větev studie) pro celkem 800 účastníků s nekontrolovanou aHT (TwiC 1) a 1 000 účastníků s řízenou aHT (TwiC2). 50 % vesnic, které jsou součástí zastřešující kohorty ComBaCaL, bude náhodně přiděleno k přijetí intervence TwiC. Nevybrané vesnice budou sloužit jako komparátory a budou následovat pravidelné aktivity kohorty ComBaCaL prováděné CC-VHW, včetně screeningu, diagnostiky, standardizovaného poradenství a doporučení do zdravotnického zařízení k dalšímu terapeutickému řízení. Intervence TwiC bude nabídnuta všem způsobilým lidem žijícím s aHT ve vybraných intervenčních vesnicích. Jedinci s nekomplikovanou nekontrolovanou a nekomplikovanou kontrolovanou aHT na začátku budou zařazeni do aHT TwiC 1 a aHT 2, v tomto pořadí. V případě komplikovaného onemocnění, nejasné diagnózy nebo přítomnosti klinických alarmujících příznaků či symptomů budou účastníci odesláni do nejbližšího zdravotnického zařízení k dalšímu vyšetření.