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体重管理の信念と摂食障害に対する体重科学と栄養教育の影響。

2023年1月4日 更新者:Michele Laliberte、St. Joseph's Healthcare Hamilton

非臨床女性サンプルにおける体重管理の信念と摂食障害に対する体重科学と栄養教育の影響に関する実験的研究。

人々は自分の体重をコントロールすることについてさまざまな信念を持っています. 自分の体重をコントロールする必要があると信じている人は、ボディイメージが悪く、自尊心が低く、食事が乱れている可能性が高くなります. 健康的なライフスタイルを目指し、自然な体重を受け入れる必要があると信じている人は、ボディイメージが向上し、自尊心が高まり、食事の乱れが少なくなります。 この研究では、3 種類の教育が参加者の体重管理に関する信念に与える影響を調査しています。または 2) 健康的な栄養に関する教育。または 3) 体の体重調節と健康的な栄養の両方についての教育。 この研究では、参加者の体重管理に関する信念の変化が、参加者の体の満足度、自分自身についての感情、およびダイエットの意図に影響を与えるかどうかも調査します。 体の体重調節と健康的な食事の両方について教えることで、参加者は自分で体重をコントロールするという信念を減らし、健康的なライフスタイルを目指して努力し、自分の自然な体重を受け入れるという参加者の信念を高めることが予測されます. 次に、これらの体重管理の信念の変化は、身体の満足度の向上、自分自身についての感情、およびダイエットへの意欲の低下を予測すると予想されます.

調査の概要

詳細な説明

参加者は次の 3 つの条件のいずれかにランダムに割り当てられます。1) 体重科学 + コントロール (睡眠教育)。 2)コントロール(睡眠教育)+健康栄養教育。または 3) 体重科学 + 健康的な栄養教育。 参加者は、REDCap のアルゴリズムによって 3 つの条件のいずれかにランダムに割り当てられます。 どのような教育が提供されるかを除いて、各条件に対して同じ手順が使用されます。

オンライン同意書に記入すると、参加者は自動的に REDCap の調査アンケートにリダイレクトされます。 参加者は、人口統計情報、身体活動、体重科学の知識、体重管理の信念、自尊心、食事の制限、身体への感謝、体重と体型に対する自己同情、自己への恐怖を測定する介入前後の一連のアンケートに記入します。・重さや形へのこだわり。 参加者は、REDCap プロジェクトに埋め込まれた 2 つの教育ビデオを見る前にアンケートのパッケージを完了し、同じアンケートのパッケージを再度完了します。

教育ビデオを視聴し、調査アンケートに記入した後、参加者は報告フォームのコピーを受け取ります。このフォームには、調査の目的、独立変数と従属変数、地域のメンタルヘルス リソース、LPI の連絡先情報に関する詳細情報が記載されています。 報告フォームは、電子メール暗号化機能を使用して McMaster Outlook 経由で参加者に電子メールで送信されます。 参加者が調査アンケートに記入しない場合、調査時間枠が終了した後に報告フォームが参加者に送信されます。

データは、セント ジョセフ ヘルスケア ハミルトンが管理する安全なオンライン データ収集プラットフォーム REDCap を通じて収集および保存されます。 REDCap は安全で暗号化されたデータ収集プラットフォームであり、研究データへのアクセスには 2 要素認証が必要です。 REDCap は安全な内部 SJHH ネットワーク内にあり、ファイアウォール ソフトウェア (チェックポイント ソフトウェア) によって保護されています。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

150

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Michele Laliberte, PhD
  • 電話番号:33433 (905) 522-1155
  • メールmlaliber@stjoes.ca

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

17年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 17歳以上
  • 女性
  • リスニングデバイスの有無にかかわらず、通常の聴力

除外基準:

  • 現在、摂食障害と診断されている
  • 任意の時点で摂食障害の治療を受けている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:体重科学 + 健康的な食事教育
この状態で、参加者は体重科学と健康的な食事に関する 2 つの教育ビデオを視聴します。 ビデオは登録された心理学者によって作成され、それぞれの長さは 20 ~ 30 分です。
登録臨床心理士が制作した、ウエイトサイエンスをテーマにした教育動画です。
登録臨床心理士による健康食をテーマにした教育動画です。
他の:体重科学+健康睡眠教育

この状態で、参加者は体重科学と健康的な睡眠に関する 2 つの教育ビデオを視聴します。 ビデオは登録された心理学者によって作成され、それぞれの長さは 20 ~ 30 分です。

体重科学教育のみの効果に関心があります。健康的な睡眠ビデオをアクティブ コントロールとして追加し、各条件が同じ量のビデオを視聴するようにしました。

登録臨床心理士が制作した、ウエイトサイエンスをテーマにした教育動画です。
登録臨床心理士による健康睡眠をテーマにした教育動画です。
他の:健康的な食事 + 健康的な睡眠の教育

この状態で、参加者は健康的な食事と健康的な睡眠に関する 2 つの教育ビデオを視聴します。 ビデオは登録された心理学者によって作成され、それぞれの長さは 20 ~ 30 分です。

私たちは、健康的な食事教育だけの効果に関心があります。健康的な睡眠のビデオをアクティブ コントロールとして追加し、各条件が同じ量のビデオを視聴するようにしました。

登録臨床心理士による健康食をテーマにした教育動画です。
登録臨床心理士による健康睡眠をテーマにした教育動画です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインから介入後までの体重管理に対する信念スケールの測定値の変化
時間枠:ベースライン (ビデオを見る前にアンケートを実施) および介入後 (ビデオを見た後にアンケートを実施) は、ベースライン アンケートを完了してから約 1 時間後です。

体重管理信念アンケート - 体重管理に対する信念 (BCWeight) 尺度。 これは、体重に対する個人的なコントロールに対する個人の信念の検証済みの自己報告尺度です。

最小スコアは 9 (体重管理の信頼度が低い) で、最大スコアは 36 (体重管理の信頼度が高い) です。 より高いスコアは、否定的/より悪い結果に関連付けられています。

ベースライン (ビデオを見る前にアンケートを実施) および介入後 (ビデオを見た後にアンケートを実施) は、ベースライン アンケートを完了してから約 1 時間後です。
ベースラインから介入後までのライフスタイルをコントロールする信念スケールの尺度の変化
時間枠:ベースライン (ビデオを見る前にアンケートを実施) および介入後 (ビデオを見た後にアンケートを実施) は、ベースライン アンケートを完了してから約 1 時間後です。

体重管理信念アンケート - ライフスタイルをコントロールする信念 (BCLifestyle) 尺度。 これは、結果として生じる体重を受け入れて、健康的なライフスタイルを目指して努力するという個人の信念の検証済みの自己報告尺度です.

最小スコアは 8 (結果の体重を受け入れて健康的なライフスタイルを目指して努力するという信念が低い) であり、最大スコアは 32 (結果としての体重を受け入れて健康的なライフスタイルを目指して努力するという信念が高い) です。 より高いスコアは、肯定的/より良い結果に関連付けられています。

ベースライン (ビデオを見る前にアンケートを実施) および介入後 (ビデオを見た後にアンケートを実施) は、ベースライン アンケートを完了してから約 1 時間後です。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインから介入後までの自尊心の尺度の変化
時間枠:ベースライン (ビデオを見る前にアンケートを実施) および介入後 (ビデオを見た後にアンケートを実施) は、ベースライン アンケートを完了してから約 1 時間後です。

ローゼンバーグ自尊心スケール. これは、自尊心の有効な自己申告尺度です。

最小スコアは 10 で、最大スコアは 40 です。 スコアが高いほど、自尊心が高いことを示します (ポジティブ/より良い結果)。

ベースライン (ビデオを見る前にアンケートを実施) および介入後 (ビデオを見た後にアンケートを実施) は、ベースライン アンケートを完了してから約 1 時間後です。
ベースラインから介入後までの食事制限に従事する意図の尺度の変化
時間枠:ベースライン (ビデオを見る前にアンケートを実施) および介入後 (ビデオを見た後にアンケートを実施) は、ベースライン アンケートを完了してから約 1 時間後です。

過去 28 日間の食事制限ではなく食事制限に従事する意図を評価するために修正された、摂食障害検査アンケート - 制限サブスケール。 それ以外の点では、アイテムは元のスケールと同一であり、これは十分に検証された自己報告の尺度です。

最小スコアは 0 で、最大スコアは 25 です。 スコアが高いほど、食事制限の意図が強いことを示します (否定的/悪い結果)。

ベースライン (ビデオを見る前にアンケートを実施) および介入後 (ビデオを見た後にアンケートを実施) は、ベースライン アンケートを完了してから約 1 時間後です。
ベースラインから介入後までの身体への感謝の尺度の変化
時間枠:ベースライン (ビデオを見る前にアンケートを実施) および介入後 (ビデオを見た後にアンケートを実施) は、ベースライン アンケートを完了してから約 1 時間後です。

Body Appreciation Scale - 2. これは、自分の体に対する肯定的な態度を評価する十分に検証された自己報告尺度です。

最小スコアは 10 で、最大スコアは 50 です。 スコアが高いほど、自分の体に対する感謝の気持ちが高いことを示します (ポジティブ/より良い結果)。

ベースライン (ビデオを見る前にアンケートを実施) および介入後 (ビデオを見た後にアンケートを実施) は、ベースライン アンケートを完了してから約 1 時間後です。
ベースラインから介入後までの、体重と体型に対する自己同情への恐怖の尺度の変化
時間枠:ベースライン (ビデオを見る前にアンケートを実施) および介入後 (ビデオを見た後にアンケートを実施) は、ベースライン アンケートを完了してから約 1 時間後です。

重量と形状のスケールに対する自己同情の恐れ。 このスケールは、自分の体重と体型に対する自己同情の恐怖を測定するために修正された項目を含む、自己同情の恐怖スケール (十分に検証された自己申告尺度) に基づいています。 それ以外の点では、アイテムは元のスケールと同一であり、最近の調査結果は、修正されたスケールがその精神測定特性を維持していることを示唆しています。

最小スコアは 15 で、最大スコアは 75 です。 スコアが高いほど、自分の体重や体型に対する自己同情を恐れていることを示します (否定的/悪い結果)。

ベースライン (ビデオを見る前にアンケートを実施) および介入後 (ビデオを見た後にアンケートを実施) は、ベースライン アンケートを完了してから約 1 時間後です。
ベースラインから介入後までの体重と体型に対するセルフ・コンパッションの測定値の変化
時間枠:ベースライン (ビデオを見る前にアンケートを実施) および介入後 (ビデオを見た後にアンケートを実施) は、ベースライン アンケートを完了してから約 1 時間後です。

重量と形状のスケールに対する自己同情。 この尺度は、セルフ・コンパッション・スケール(十分に検証された自己申告尺度)に基づいており、体重と体型に対するセルフ・コンパッションを測定するように修正されています。 それ以外の点では、アイテムは元のスケールと同一であり、最近の調査結果は、修正されたスケールが良好な心理測定特性を保持していることを示唆しています。

最小スコアは 12 で、最大スコアは 60 です。 スコアが高いほど、自分の体重と体型に対してより自己同情的であることを示します (肯定的/より良い結果)。

ベースライン (ビデオを見る前にアンケートを実施) および介入後 (ビデオを見た後にアンケートを実施) は、ベースライン アンケートを完了してから約 1 時間後です。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Michele Laliberte, PhD、St. Joseph's Healthcare Hamilton

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2023年1月9日

一次修了 (予想される)

2023年3月31日

研究の完了 (予想される)

2023年9月30日

試験登録日

最初に提出

2022年11月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年1月4日

最初の投稿 (見積もり)

2023年1月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年1月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月4日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • STJOES2022WCB

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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