- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05684263
Los efectos de la ciencia del peso y la educación nutricional sobre las creencias de control de peso y los trastornos alimentarios.
Un estudio experimental de los efectos de la ciencia del peso y la educación nutricional sobre las creencias de control del peso y los trastornos alimentarios en una muestra femenina no clínica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los participantes serán asignados aleatoriamente a una de tres condiciones: 1) ciencia del peso + control (educación del sueño); 2) control (educación del sueño) + educación sobre nutrición saludable; o 3) ciencia del peso + educación sobre nutrición saludable. Los participantes serán asignados aleatoriamente a una de las tres condiciones por un algoritmo en REDCap. El mismo procedimiento se utilizará para cada condición, con excepción de lo que se proporciona la educación.
Después de completar el formulario de consentimiento en línea, los participantes serán redirigidos automáticamente a los cuestionarios del estudio en REDCap. Los participantes completarán un paquete de cuestionarios antes y después de la intervención que miden información demográfica, actividad física, conocimiento de la ciencia del peso, creencias sobre el control del peso, autoestima, alimentación restringida, apreciación del cuerpo, autocompasión por el peso y la forma y miedo a sí mismo. -compasión por el peso y la forma. Los participantes completarán el paquete de cuestionarios antes de ver dos videos educativos integrados en el proyecto REDCap y luego completarán el mismo paquete de cuestionarios nuevamente.
Después de ver los videos educativos y completar los cuestionarios del estudio, los participantes recibirán una copia del formulario de información, que brinda más información sobre el propósito del estudio, las variables independientes y dependientes, los recursos locales de salud mental y la información de contacto del LPI. El formulario de informe se enviará por correo electrónico a los participantes a través de McMaster Outlook utilizando la función de cifrado de correo electrónico. Si los participantes no completan los cuestionarios del estudio, el formulario de información se enviará a los participantes después de que se haya cerrado su horario de estudio.
Los datos se recopilarán y almacenarán a través de la plataforma segura de recopilación de datos en línea REDCap, administrada por St. Joseph's Healthcare Hamilton. REDCap es una plataforma segura de recopilación de datos encriptados que requiere autenticación de dos factores para acceder a los datos del estudio. REDCap está ubicado dentro de la red interna segura SJHH y está protegido por un software de firewall (software Checkpoint).
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Michele Laliberte, PhD
- Número de teléfono: 33433 (905) 522-1155
- Correo electrónico: mlaliber@stjoes.ca
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 17 años de edad o más
- Femenino
- Audición normal con o sin dispositivo de escucha
Criterio de exclusión:
- Actualmente diagnosticado con un trastorno alimentario.
- Ha recibido tratamiento por un trastorno alimentario en algún momento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ciencia del Peso + Educación sobre Alimentación Saludable
En esta condición, los participantes verán dos videos educativos sobre temas de ciencia del peso y alimentación saludable.
Los videos fueron creados por un psicólogo registrado y cada uno tiene entre 20 y 30 minutos de duración.
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Videos educativos sobre el tema de la ciencia del peso creados por un psicólogo clínico registrado.
Videos educativos sobre el tema de la alimentación saludable creados por un psicólogo clínico registrado.
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Otro: Ciencia del Peso + Educación sobre el Sueño Saludable
En esta condición, los participantes verán dos videos educativos sobre temas de ciencia del peso y sueño saludable. Los videos fueron creados por un psicólogo registrado y cada uno tiene entre 20 y 30 minutos de duración. Estamos interesados solo en el efecto de la educación científica sobre el peso, el video de sueño saludable se agregó como un control activo para que cada condición mirara la misma cantidad de videos. |
Videos educativos sobre el tema de la ciencia del peso creados por un psicólogo clínico registrado.
Videos educativos sobre el tema del sueño saludable creados por un psicólogo clínico registrado.
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Otro: Educación sobre alimentación saludable y sueño saludable
En esta condición, los participantes verán dos videos educativos sobre los temas de alimentación saludable y sueño saludable. Los videos fueron creados por un psicólogo registrado y cada uno tiene entre 20 y 30 minutos de duración. Estamos interesados solo en el efecto de la educación sobre alimentación saludable, el video de sueño saludable se agregó como un control activo para que cada condición mirara la misma cantidad de videos. |
Videos educativos sobre el tema de la alimentación saludable creados por un psicólogo clínico registrado.
Videos educativos sobre el tema del sueño saludable creados por un psicólogo clínico registrado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la medida de la escala Creencia en el control del peso desde el inicio hasta después de la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base (cuestionarios administrados antes de ver los videos) y posintervención (cuestionarios administrados después de ver los videos) aproximadamente 1 hora después de completar los cuestionarios de línea de base.
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Cuestionario de creencias sobre el control del peso: escala de creencias sobre el control del peso (BCWeight). Esta es una medida de autoinforme validada de la creencia del individuo en el control personal sobre el peso. La puntuación mínima es 9 (baja creencia en el control del peso) y la puntuación máxima es 36 (alta creencia en el control del peso). Una puntuación más alta se ha asociado con resultados negativos/peores. |
Línea de base (cuestionarios administrados antes de ver los videos) y posintervención (cuestionarios administrados después de ver los videos) aproximadamente 1 hora después de completar los cuestionarios de línea de base.
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Cambio en la medida de la escala Creencia en el control del estilo de vida desde el inicio hasta después de la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base (cuestionarios administrados antes de ver los videos) y posintervención (cuestionarios administrados después de ver los videos) aproximadamente 1 hora después de completar los cuestionarios de línea de base.
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Cuestionario de Creencias de Control de Peso - Escala de Creencia en el Control sobre el Estilo de Vida (BCLifestyle). Esta es una medida de autoinforme validada de la creencia del individuo en luchar por un estilo de vida saludable con la aceptación del peso resultante. La puntuación mínima es 8 (baja confianza en luchar por un estilo de vida saludable con aceptación del peso resultante) y la puntuación máxima es 32 (alta creencia en luchar por un estilo de vida saludable con aceptación del peso resultante). Una puntuación más alta se ha asociado con resultados positivos/mejores. |
Línea de base (cuestionarios administrados antes de ver los videos) y posintervención (cuestionarios administrados después de ver los videos) aproximadamente 1 hora después de completar los cuestionarios de línea de base.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la medida de la autoestima desde el inicio hasta después de la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base (cuestionarios administrados antes de ver los videos) y posintervención (cuestionarios administrados después de ver los videos) aproximadamente 1 hora después de completar los cuestionarios de línea de base.
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Escala de autoestima de Rosenberg. Esta es una medida validada de autoinforme de la autoestima. La puntuación mínima es 10 y la puntuación máxima es 40. Una puntuación más alta indica una mayor autoestima (resultado positivo/mejor). |
Línea de base (cuestionarios administrados antes de ver los videos) y posintervención (cuestionarios administrados después de ver los videos) aproximadamente 1 hora después de completar los cuestionarios de línea de base.
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Cambio en la medida de Intenciones de participar en la restricción dietética desde el inicio hasta después de la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base (cuestionarios administrados antes de ver los videos) y posintervención (cuestionarios administrados después de ver los videos) aproximadamente 1 hora después de completar los cuestionarios de línea de base.
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El Cuestionario de Examen de Trastornos de la Alimentación - Subescala de Restricción, modificado para evaluar las intenciones de participar en la restricción dietética en lugar de la restricción dietética en los últimos 28 días. Por lo demás, los elementos son idénticos a la escala original, que es una medida de autoinforme bien validada. La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 25. Una puntuación más alta indica mayores intenciones de participar en la restricción dietética (resultado negativo/peor). |
Línea de base (cuestionarios administrados antes de ver los videos) y posintervención (cuestionarios administrados después de ver los videos) aproximadamente 1 hora después de completar los cuestionarios de línea de base.
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Cambio en la medida de Apreciación Corporal desde el inicio hasta después de la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base (cuestionarios administrados antes de ver los videos) y posintervención (cuestionarios administrados después de ver los videos) aproximadamente 1 hora después de completar los cuestionarios de línea de base.
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Escala de Apreciación Corporal - 2. Esta es una medida de autoinforme bien validada de actitudes positivas hacia el propio cuerpo. La puntuación mínima es 10 y la puntuación máxima es 50. Una puntuación más alta indica un mayor aprecio por el propio cuerpo (resultado positivo/mejor). |
Línea de base (cuestionarios administrados antes de ver los videos) y posintervención (cuestionarios administrados después de ver los videos) aproximadamente 1 hora después de completar los cuestionarios de línea de base.
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Cambio en la medida del Miedo a la Autocompasión por el Peso y la Forma desde el inicio hasta después de la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base (cuestionarios administrados antes de ver los videos) y posintervención (cuestionarios administrados después de ver los videos) aproximadamente 1 hora después de completar los cuestionarios de línea de base.
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Miedo a la autocompasión por la escala de peso y forma. Esta escala se basa en la Escala de miedo a la autocompasión (una medida de autoinforme bien validada) con ítems modificados para medir el miedo a la autocompasión por el propio peso y figura. Por lo demás, los elementos son idénticos a la escala original y los hallazgos recientes sugieren que la escala modificada ha mantenido sus propiedades psicométricas. La puntuación mínima es 15 y la puntuación máxima es 75. Una puntuación más alta indica más miedo a la autocompasión por el propio peso y forma (un resultado negativo/peor). |
Línea de base (cuestionarios administrados antes de ver los videos) y posintervención (cuestionarios administrados después de ver los videos) aproximadamente 1 hora después de completar los cuestionarios de línea de base.
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Cambio en la medida de autocompasión por el peso y la figura desde el inicio hasta la postintervención
Periodo de tiempo: Línea de base (cuestionarios administrados antes de ver los videos) y posintervención (cuestionarios administrados después de ver los videos) aproximadamente 1 hora después de completar los cuestionarios de línea de base.
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Autocompasión para la escala de peso y forma. Esta escala se basa en la escala de autocompasión (una medida de autoinforme bien validada), modificada para medir la autocompasión por el peso y la forma. Por lo demás, los ítems son idénticos a la escala original y los hallazgos recientes sugieren que la escala modificada conserva buenas propiedades psicométricas. La puntuación mínima es 12 y la puntuación máxima es 60. Una puntuación más alta indica más autocompasión por el propio peso y forma (un resultado positivo/mejor). |
Línea de base (cuestionarios administrados antes de ver los videos) y posintervención (cuestionarios administrados después de ver los videos) aproximadamente 1 hora después de completar los cuestionarios de línea de base.
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Michele Laliberte, PhD, St. Joseph's Healthcare Hamilton
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Fairburn CG, Beglin SJ. Assessment of eating disorders: interview or self-report questionnaire? Int J Eat Disord. 1994 Dec;16(4):363-70.
- Tylka TL, Wood-Barcalow NL. The Body Appreciation Scale-2: item refinement and psychometric evaluation. Body Image. 2015 Jan;12:53-67. doi: 10.1016/j.bodyim.2014.09.006. Epub 2014 Oct 21.
- Wilkerson AH, Hackman CL, Rush SE, Usdan SL, Smith CS. "Drunkorexia": Understanding eating and physical activity behaviors of weight conscious drinkers in a sample of college students. J Am Coll Health. 2017 Oct;65(7):492-501. doi: 10.1080/07448481.2017.1344848. Epub 2017 Jun 22.
- Laliberte MM, Newton M, McCabe R, & Mills JS. Controlling Your Weight Versus Controlling Your Lifestyle: How Beliefs about Weight Control Affect Risk for Disordered Eating, 10534_2006_9060_Fig3_HTML.gif Dissatisfaction and Self-esteem. Cognitive Therapy and Research. 2007; 31(6): 853-869.
- Rosenberg M. Society and the Adolescent Self-Image (Revised edition). Wesleyan University Press. 1989.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STJOES2022WCB
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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