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Los efectos de la ciencia del peso y la educación nutricional sobre las creencias de control de peso y los trastornos alimentarios.

4 de enero de 2023 actualizado por: Michele Laliberte, St. Joseph's Healthcare Hamilton

Un estudio experimental de los efectos de la ciencia del peso y la educación nutricional sobre las creencias de control del peso y los trastornos alimentarios en una muestra femenina no clínica.

Las personas tienen diferentes creencias sobre el control de su peso. Las personas que creen que deben controlar su peso tienen más probabilidades de tener una mala imagen corporal, baja autoestima y trastornos alimentarios. Las personas que creen que deben aspirar a un estilo de vida saludable y aceptar su peso natural tienen mejor imagen corporal, mejor autoestima y menos trastornos alimentarios. Este estudio investiga el impacto de tres tipos de educación en las creencias de los participantes sobre el control del peso: 1) educación sobre la regulación natural del peso del cuerpo; o 2) educación sobre nutrición saludable; o 3) educación sobre la regulación corporal del peso y la nutrición saludable. El estudio también investigará si cambiar las creencias de los participantes sobre el control del peso afecta la satisfacción corporal de los participantes, los sentimientos sobre sí mismos y la intención de hacer dieta. Se predice que la enseñanza tanto sobre la regulación corporal del peso como sobre la alimentación saludable disminuirá la creencia de los participantes en el control personal sobre el peso y aumentará la creencia de los participantes en luchar por un estilo de vida saludable y aceptar su peso natural. A su vez, se espera que estos cambios en las creencias de control de peso predigan una mejor satisfacción corporal, sentimientos sobre sí mismos y una menor intención de hacer dieta.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los participantes serán asignados aleatoriamente a una de tres condiciones: 1) ciencia del peso + control (educación del sueño); 2) control (educación del sueño) + educación sobre nutrición saludable; o 3) ciencia del peso + educación sobre nutrición saludable. Los participantes serán asignados aleatoriamente a una de las tres condiciones por un algoritmo en REDCap. El mismo procedimiento se utilizará para cada condición, con excepción de lo que se proporciona la educación.

Después de completar el formulario de consentimiento en línea, los participantes serán redirigidos automáticamente a los cuestionarios del estudio en REDCap. Los participantes completarán un paquete de cuestionarios antes y después de la intervención que miden información demográfica, actividad física, conocimiento de la ciencia del peso, creencias sobre el control del peso, autoestima, alimentación restringida, apreciación del cuerpo, autocompasión por el peso y la forma y miedo a sí mismo. -compasión por el peso y la forma. Los participantes completarán el paquete de cuestionarios antes de ver dos videos educativos integrados en el proyecto REDCap y luego completarán el mismo paquete de cuestionarios nuevamente.

Después de ver los videos educativos y completar los cuestionarios del estudio, los participantes recibirán una copia del formulario de información, que brinda más información sobre el propósito del estudio, las variables independientes y dependientes, los recursos locales de salud mental y la información de contacto del LPI. El formulario de informe se enviará por correo electrónico a los participantes a través de McMaster Outlook utilizando la función de cifrado de correo electrónico. Si los participantes no completan los cuestionarios del estudio, el formulario de información se enviará a los participantes después de que se haya cerrado su horario de estudio.

Los datos se recopilarán y almacenarán a través de la plataforma segura de recopilación de datos en línea REDCap, administrada por St. Joseph's Healthcare Hamilton. REDCap es una plataforma segura de recopilación de datos encriptados que requiere autenticación de dos factores para acceder a los datos del estudio. REDCap está ubicado dentro de la red interna segura SJHH y está protegido por un software de firewall (software Checkpoint).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

150

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Michele Laliberte, PhD
  • Número de teléfono: 33433 (905) 522-1155
  • Correo electrónico: mlaliber@stjoes.ca

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

17 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 17 años de edad o más
  • Femenino
  • Audición normal con o sin dispositivo de escucha

Criterio de exclusión:

  • Actualmente diagnosticado con un trastorno alimentario.
  • Ha recibido tratamiento por un trastorno alimentario en algún momento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ciencia del Peso + Educación sobre Alimentación Saludable
En esta condición, los participantes verán dos videos educativos sobre temas de ciencia del peso y alimentación saludable. Los videos fueron creados por un psicólogo registrado y cada uno tiene entre 20 y 30 minutos de duración.
Videos educativos sobre el tema de la ciencia del peso creados por un psicólogo clínico registrado.
Videos educativos sobre el tema de la alimentación saludable creados por un psicólogo clínico registrado.
Otro: Ciencia del Peso + Educación sobre el Sueño Saludable

En esta condición, los participantes verán dos videos educativos sobre temas de ciencia del peso y sueño saludable. Los videos fueron creados por un psicólogo registrado y cada uno tiene entre 20 y 30 minutos de duración.

Estamos interesados ​​solo en el efecto de la educación científica sobre el peso, el video de sueño saludable se agregó como un control activo para que cada condición mirara la misma cantidad de videos.

Videos educativos sobre el tema de la ciencia del peso creados por un psicólogo clínico registrado.
Videos educativos sobre el tema del sueño saludable creados por un psicólogo clínico registrado.
Otro: Educación sobre alimentación saludable y sueño saludable

En esta condición, los participantes verán dos videos educativos sobre los temas de alimentación saludable y sueño saludable. Los videos fueron creados por un psicólogo registrado y cada uno tiene entre 20 y 30 minutos de duración.

Estamos interesados ​​solo en el efecto de la educación sobre alimentación saludable, el video de sueño saludable se agregó como un control activo para que cada condición mirara la misma cantidad de videos.

Videos educativos sobre el tema de la alimentación saludable creados por un psicólogo clínico registrado.
Videos educativos sobre el tema del sueño saludable creados por un psicólogo clínico registrado.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la medida de la escala Creencia en el control del peso desde el inicio hasta después de la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base (cuestionarios administrados antes de ver los videos) y posintervención (cuestionarios administrados después de ver los videos) aproximadamente 1 hora después de completar los cuestionarios de línea de base.

Cuestionario de creencias sobre el control del peso: escala de creencias sobre el control del peso (BCWeight). Esta es una medida de autoinforme validada de la creencia del individuo en el control personal sobre el peso.

La puntuación mínima es 9 (baja creencia en el control del peso) y la puntuación máxima es 36 (alta creencia en el control del peso). Una puntuación más alta se ha asociado con resultados negativos/peores.

Línea de base (cuestionarios administrados antes de ver los videos) y posintervención (cuestionarios administrados después de ver los videos) aproximadamente 1 hora después de completar los cuestionarios de línea de base.
Cambio en la medida de la escala Creencia en el control del estilo de vida desde el inicio hasta después de la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base (cuestionarios administrados antes de ver los videos) y posintervención (cuestionarios administrados después de ver los videos) aproximadamente 1 hora después de completar los cuestionarios de línea de base.

Cuestionario de Creencias de Control de Peso - Escala de Creencia en el Control sobre el Estilo de Vida (BCLifestyle). Esta es una medida de autoinforme validada de la creencia del individuo en luchar por un estilo de vida saludable con la aceptación del peso resultante.

La puntuación mínima es 8 (baja confianza en luchar por un estilo de vida saludable con aceptación del peso resultante) y la puntuación máxima es 32 (alta creencia en luchar por un estilo de vida saludable con aceptación del peso resultante). Una puntuación más alta se ha asociado con resultados positivos/mejores.

Línea de base (cuestionarios administrados antes de ver los videos) y posintervención (cuestionarios administrados después de ver los videos) aproximadamente 1 hora después de completar los cuestionarios de línea de base.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la medida de la autoestima desde el inicio hasta después de la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base (cuestionarios administrados antes de ver los videos) y posintervención (cuestionarios administrados después de ver los videos) aproximadamente 1 hora después de completar los cuestionarios de línea de base.

Escala de autoestima de Rosenberg. Esta es una medida validada de autoinforme de la autoestima.

La puntuación mínima es 10 y la puntuación máxima es 40. Una puntuación más alta indica una mayor autoestima (resultado positivo/mejor).

Línea de base (cuestionarios administrados antes de ver los videos) y posintervención (cuestionarios administrados después de ver los videos) aproximadamente 1 hora después de completar los cuestionarios de línea de base.
Cambio en la medida de Intenciones de participar en la restricción dietética desde el inicio hasta después de la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base (cuestionarios administrados antes de ver los videos) y posintervención (cuestionarios administrados después de ver los videos) aproximadamente 1 hora después de completar los cuestionarios de línea de base.

El Cuestionario de Examen de Trastornos de la Alimentación - Subescala de Restricción, modificado para evaluar las intenciones de participar en la restricción dietética en lugar de la restricción dietética en los últimos 28 días. Por lo demás, los elementos son idénticos a la escala original, que es una medida de autoinforme bien validada.

La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 25. Una puntuación más alta indica mayores intenciones de participar en la restricción dietética (resultado negativo/peor).

Línea de base (cuestionarios administrados antes de ver los videos) y posintervención (cuestionarios administrados después de ver los videos) aproximadamente 1 hora después de completar los cuestionarios de línea de base.
Cambio en la medida de Apreciación Corporal desde el inicio hasta después de la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base (cuestionarios administrados antes de ver los videos) y posintervención (cuestionarios administrados después de ver los videos) aproximadamente 1 hora después de completar los cuestionarios de línea de base.

Escala de Apreciación Corporal - 2. Esta es una medida de autoinforme bien validada de actitudes positivas hacia el propio cuerpo.

La puntuación mínima es 10 y la puntuación máxima es 50. Una puntuación más alta indica un mayor aprecio por el propio cuerpo (resultado positivo/mejor).

Línea de base (cuestionarios administrados antes de ver los videos) y posintervención (cuestionarios administrados después de ver los videos) aproximadamente 1 hora después de completar los cuestionarios de línea de base.
Cambio en la medida del Miedo a la Autocompasión por el Peso y la Forma desde el inicio hasta después de la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base (cuestionarios administrados antes de ver los videos) y posintervención (cuestionarios administrados después de ver los videos) aproximadamente 1 hora después de completar los cuestionarios de línea de base.

Miedo a la autocompasión por la escala de peso y forma. Esta escala se basa en la Escala de miedo a la autocompasión (una medida de autoinforme bien validada) con ítems modificados para medir el miedo a la autocompasión por el propio peso y figura. Por lo demás, los elementos son idénticos a la escala original y los hallazgos recientes sugieren que la escala modificada ha mantenido sus propiedades psicométricas.

La puntuación mínima es 15 y la puntuación máxima es 75. Una puntuación más alta indica más miedo a la autocompasión por el propio peso y forma (un resultado negativo/peor).

Línea de base (cuestionarios administrados antes de ver los videos) y posintervención (cuestionarios administrados después de ver los videos) aproximadamente 1 hora después de completar los cuestionarios de línea de base.
Cambio en la medida de autocompasión por el peso y la figura desde el inicio hasta la postintervención
Periodo de tiempo: Línea de base (cuestionarios administrados antes de ver los videos) y posintervención (cuestionarios administrados después de ver los videos) aproximadamente 1 hora después de completar los cuestionarios de línea de base.

Autocompasión para la escala de peso y forma. Esta escala se basa en la escala de autocompasión (una medida de autoinforme bien validada), modificada para medir la autocompasión por el peso y la forma. Por lo demás, los ítems son idénticos a la escala original y los hallazgos recientes sugieren que la escala modificada conserva buenas propiedades psicométricas.

La puntuación mínima es 12 y la puntuación máxima es 60. Una puntuación más alta indica más autocompasión por el propio peso y forma (un resultado positivo/mejor).

Línea de base (cuestionarios administrados antes de ver los videos) y posintervención (cuestionarios administrados después de ver los videos) aproximadamente 1 hora después de completar los cuestionarios de línea de base.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Michele Laliberte, PhD, St. Joseph's Healthcare Hamilton

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

9 de enero de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

31 de marzo de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2023

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de enero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • STJOES2022WCB

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Imagen corporal

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