De effecten van gewichtswetenschap en voedingseducatie op overtuigingen over gewichtsbeheersing en eetstoornissen.
Een experimentele studie van de effecten van gewichtswetenschap en voedingsvoorlichting op overtuigingen over gewichtsbeheersing en eetstoornissen bij een niet-klinische vrouwelijke steekproef.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de drie voorwaarden: 1) gewichtswetenschap + controle (slaapeducatie); 2) controle (slaapvoorlichting) + voorlichting gezonde voeding; of 3) gewichtswetenschap + voorlichting over gezonde voeding. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de drie voorwaarden door een algoritme in REDCap. Voor elke aandoening wordt dezelfde werkwijze gehanteerd, met uitzondering van het onderwijs dat wordt gegeven.
Nadat het online toestemmingsformulier is ingevuld, worden deelnemers automatisch doorgestuurd naar de onderzoeksvragenlijsten in REDCap. Deelnemers vullen voor en na de interventie een pakket vragenlijsten in die demografische informatie, fysieke activiteit, kennis van gewichtswetenschap, overtuigingen over gewichtsbeheersing, eigenwaarde, terughoudend eten, lichaamswaardering, zelfcompassie voor gewicht en vorm en angst voor zichzelf invullen -compassie voor gewicht en vorm. Deelnemers vullen het pakket met vragenlijsten in voordat ze twee educatieve video's bekijken die zijn ingesloten in het REDCap-project, en vullen vervolgens hetzelfde pakket met vragenlijsten opnieuw in.
Na het bekijken van de educatieve video's en het invullen van de onderzoeksvragenlijsten, ontvangen de deelnemers een kopie van het debriefingformulier, dat verdere informatie geeft over het onderzoeksdoel, onafhankelijke en afhankelijke variabelen, lokale bronnen voor geestelijke gezondheid en contactinformatie voor de LPI. Het debriefingformulier wordt via McMaster Outlook naar de deelnemers gemaild met behulp van de e-mailversleutelingsfunctie. Als deelnemers de onderzoeksvragenlijsten niet invullen, wordt het debriefingformulier na sluiting van hun studietijdvak naar de deelnemers gestuurd.
De gegevens worden verzameld en opgeslagen via het beveiligde online gegevensverzamelingsplatform REDCap, dat wordt beheerd door St. Joseph's Healthcare Hamilton. REDCap is een veilig, versleuteld platform voor gegevensverzameling dat tweefactorauthenticatie vereist voor toegang tot onderzoeksgegevens. REDCap bevindt zich binnen het beveiligde interne SJHH-netwerk en wordt beschermd door firewallsoftware (Checkpoint-software).
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Michele Laliberte, PhD
- Telefoonnummer: 33433 (905) 522-1155
- E-mail: mlaliber@stjoes.ca
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 17 jaar of ouder
- Vrouw
- Normaal gehoor met of zonder afluisterapparaat
Uitsluitingscriteria:
- Momenteel gediagnosticeerd met een eetstoornis
- Heeft op enig moment een behandeling ondergaan voor een eetstoornis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gewichtswetenschap + voorlichting over gezond eten
In deze toestand zullen deelnemers twee educatieve video's bekijken over de onderwerpen gewichtswetenschap en gezond eten.
De video's zijn gemaakt door een geregistreerde psycholoog en duren elk tussen de 20 en 30 minuten.
|
Educatieve video's over gewichtswetenschap gemaakt door een geregistreerd klinisch psycholoog.
Educatieve video's over gezond eten gemaakt door een geregistreerd klinisch psycholoog.
|
|
Ander: Gewichtswetenschap + voorlichting over gezond slapen
In deze toestand zullen deelnemers twee educatieve video's bekijken over de onderwerpen gewichtswetenschap en gezonde slaap. De video's zijn gemaakt door een geregistreerde psycholoog en duren elk tussen de 20 en 30 minuten. We zijn alleen geïnteresseerd in het effect van wetenschappelijk onderwijs over gewicht, de video over gezonde slaap is toegevoegd als een actieve controle, zodat elke aandoening naar hetzelfde aantal video's keek. |
Educatieve video's over gewichtswetenschap gemaakt door een geregistreerd klinisch psycholoog.
Educatieve video's over gezonde slaap gemaakt door een geregistreerd klinisch psycholoog.
|
|
Ander: Gezond eten + gezonde slaapeducatie
In deze toestand zullen deelnemers twee educatieve video's bekijken over de onderwerpen gezond eten en gezond slapen. De video's zijn gemaakt door een geregistreerde psycholoog en duren elk tussen de 20 en 30 minuten. We zijn alleen geïnteresseerd in het effect van voorlichting over gezond eten, de video over gezonde slaap is toegevoegd als een actieve controle, zodat elke aandoening naar hetzelfde aantal video's keek. |
Educatieve video's over gezond eten gemaakt door een geregistreerd klinisch psycholoog.
Educatieve video's over gezonde slaap gemaakt door een geregistreerd klinisch psycholoog.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in maat van de Belief in Controlling Weight-schaal vanaf baseline tot post-interventie
Tijdsspanne: Basislijn (vragenlijsten afgenomen voorafgaand aan het bekijken van video's) en Post-Interventie (vragenlijsten afgenomen na het bekijken van de video's) ongeveer 1 uur na het invullen van basisvragenlijsten.
|
Vragenlijst Overtuigingen Gewichtsbeheersing - Geloof in controle over gewicht (BCWeight) schaal. Dit is een gevalideerde zelfgerapporteerde meting van het geloof van het individu in persoonlijke controle over gewicht. De minimale score is 9 (weinig geloof in het beheersen van het gewicht) en de maximale score is 36 (veel geloof in het beheersen van het gewicht). Een hogere score is in verband gebracht met negatieve/slechtere uitkomsten. |
Basislijn (vragenlijsten afgenomen voorafgaand aan het bekijken van video's) en Post-Interventie (vragenlijsten afgenomen na het bekijken van de video's) ongeveer 1 uur na het invullen van basisvragenlijsten.
|
|
Verandering in maat van de schaal Geloof in controle over levensstijl vanaf baseline tot post-interventie
Tijdsspanne: Basislijn (vragenlijsten afgenomen voorafgaand aan het bekijken van video's) en Post-Interventie (vragenlijsten afgenomen na het bekijken van de video's) ongeveer 1 uur na het invullen van basisvragenlijsten.
|
Vragenlijst Overtuigingen Gewichtsbeheersing - Schaal Geloof in controle over levensstijl (BCLifestyle). Dit is een gevalideerde zelfgerapporteerde meting van het geloof van het individu in het streven naar een gezonde levensstijl met acceptatie van het resulterende gewicht. De minimale score is 8 (weinig geloof in streven naar een gezonde levensstijl met acceptatie van resulterend gewicht) en de maximale score is 32 (veel geloof in streven naar gezonde levensstijl met acceptatie van resulterend gewicht). Een hogere score is in verband gebracht met positieve/betere resultaten. |
Basislijn (vragenlijsten afgenomen voorafgaand aan het bekijken van video's) en Post-Interventie (vragenlijsten afgenomen na het bekijken van de video's) ongeveer 1 uur na het invullen van basisvragenlijsten.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de mate van eigenwaarde van baseline tot post-interventie
Tijdsspanne: Basislijn (vragenlijsten afgenomen voorafgaand aan het bekijken van video's) en Post-Interventie (vragenlijsten afgenomen na het bekijken van de video's) ongeveer 1 uur na het invullen van basisvragenlijsten.
|
Rosenberg Zelfrespect Schaal. Dit is een gevalideerde zelfrapportagemaatstaf voor het gevoel van eigenwaarde. De minimale score is 10 en de maximale score is 40. Een hogere score duidt op een hoger zelfbeeld (positief/beter resultaat). |
Basislijn (vragenlijsten afgenomen voorafgaand aan het bekijken van video's) en Post-Interventie (vragenlijsten afgenomen na het bekijken van de video's) ongeveer 1 uur na het invullen van basisvragenlijsten.
|
|
Verandering in de mate van intenties om zich bezig te houden met dieetbeperkingen vanaf de basislijn tot na de interventie
Tijdsspanne: Basislijn (vragenlijsten afgenomen voorafgaand aan het bekijken van video's) en Post-Interventie (vragenlijsten afgenomen na het bekijken van de video's) ongeveer 1 uur na het invullen van basisvragenlijsten.
|
The Eating Disorder Examination Questionnaire - Restraint Sub-scale, aangepast om de intenties te beoordelen om zich in de afgelopen 28 dagen bezig te houden met dieetbeperkingen in plaats van dieetbeperkingen. Items zijn verder identiek aan de originele schaal, wat een goed gevalideerde zelfrapportagemaatstaf is. De minimale score is 0 en de maximale score is 25. Een hogere score duidt op grotere intenties om zich bezig te houden met dieetbeperkingen (negatieve/slechtere uitkomst). |
Basislijn (vragenlijsten afgenomen voorafgaand aan het bekijken van video's) en Post-Interventie (vragenlijsten afgenomen na het bekijken van de video's) ongeveer 1 uur na het invullen van basisvragenlijsten.
|
|
Verandering in maat van Body Appreciation vanaf baseline tot post-interventie
Tijdsspanne: Basislijn (vragenlijsten afgenomen voorafgaand aan het bekijken van video's) en Post-Interventie (vragenlijsten afgenomen na het bekijken van de video's) ongeveer 1 uur na het invullen van basisvragenlijsten.
|
Body Appreciation Scale - 2. Dit is een goed gevalideerde zelfgerapporteerde maatstaf voor positieve attitudes ten opzichte van iemands lichaam. De minimale score is 10 en de maximale score is 50. Een hogere score duidt op meer waardering voor het eigen lichaam (positief/beter resultaat). |
Basislijn (vragenlijsten afgenomen voorafgaand aan het bekijken van video's) en Post-Interventie (vragenlijsten afgenomen na het bekijken van de video's) ongeveer 1 uur na het invullen van basisvragenlijsten.
|
|
Verandering in de mate van angst voor zelfcompassie voor gewicht en vorm vanaf baseline tot na de interventie
Tijdsspanne: Basislijn (vragenlijsten afgenomen voorafgaand aan het bekijken van video's) en Post-Interventie (vragenlijsten afgenomen na het bekijken van de video's) ongeveer 1 uur na het invullen van basisvragenlijsten.
|
Angst voor zelfcompassie voor weegschaal met gewicht en vorm. Deze schaal is gebaseerd op de Fear of Self-Compassion Scale (een goed gevalideerde zelfrapportagemaatstaf) met items die zijn aangepast om angst voor zelfcompassie voor iemands gewicht en vorm te meten. Items zijn verder identiek aan de oorspronkelijke schaal en recente bevindingen suggereren dat de gewijzigde schaal zijn psychometrische eigenschappen heeft behouden. De minimale score is 15 en de maximale score is 75. Een hogere score duidt op meer angst voor zelfcompassie voor iemands gewicht en vorm (een negatieve/slechtere uitkomst). |
Basislijn (vragenlijsten afgenomen voorafgaand aan het bekijken van video's) en Post-Interventie (vragenlijsten afgenomen na het bekijken van de video's) ongeveer 1 uur na het invullen van basisvragenlijsten.
|
|
Verandering in de mate van zelfcompassie voor gewicht en vorm vanaf de basislijn tot na de interventie
Tijdsspanne: Basislijn (vragenlijsten afgenomen voorafgaand aan het bekijken van video's) en Post-Interventie (vragenlijsten afgenomen na het bekijken van de video's) ongeveer 1 uur na het invullen van basisvragenlijsten.
|
Zelfcompassie voor weegschaal met gewicht en vorm. Deze schaal is gebaseerd op de zelfcompassieschaal (een goed gevalideerde zelfrapportagemaatstaf), aangepast om zelfcompassie voor gewicht en vorm te meten. Items zijn verder identiek aan de oorspronkelijke schaal en recente bevindingen suggereren dat de gewijzigde schaal goede psychometrische eigenschappen behoudt. De minimale score is 12 en de maximale score is 60. Een hogere score duidt op meer zelfcompassie voor iemands gewicht en vorm (een positief/beter resultaat). |
Basislijn (vragenlijsten afgenomen voorafgaand aan het bekijken van video's) en Post-Interventie (vragenlijsten afgenomen na het bekijken van de video's) ongeveer 1 uur na het invullen van basisvragenlijsten.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michele Laliberte, PhD, St. Joseph's Healthcare Hamilton
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Fairburn CG, Beglin SJ. Assessment of eating disorders: interview or self-report questionnaire? Int J Eat Disord. 1994 Dec;16(4):363-70.
- Tylka TL, Wood-Barcalow NL. The Body Appreciation Scale-2: item refinement and psychometric evaluation. Body Image. 2015 Jan;12:53-67. doi: 10.1016/j.bodyim.2014.09.006. Epub 2014 Oct 21.
- Wilkerson AH, Hackman CL, Rush SE, Usdan SL, Smith CS. "Drunkorexia": Understanding eating and physical activity behaviors of weight conscious drinkers in a sample of college students. J Am Coll Health. 2017 Oct;65(7):492-501. doi: 10.1080/07448481.2017.1344848. Epub 2017 Jun 22.
- Laliberte MM, Newton M, McCabe R, & Mills JS. Controlling Your Weight Versus Controlling Your Lifestyle: How Beliefs about Weight Control Affect Risk for Disordered Eating, 10534_2006_9060_Fig3_HTML.gif Dissatisfaction and Self-esteem. Cognitive Therapy and Research. 2007; 31(6): 853-869.
- Rosenberg M. Society and the Adolescent Self-Image (Revised edition). Wesleyan University Press. 1989.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STJOES2022WCB
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .