- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05684263
Painotieteen ja ravitsemuskoulutuksen vaikutukset painonhallintauskomuksiin ja syömishäiriöihin.
Kokeellinen tutkimus painotieteen ja ravitsemuskoulutuksen vaikutuksista painonhallintauskomuksiin ja syömishäiriöihin ei-kliinisessä naisnäytteessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat jaetaan satunnaisesti johonkin kolmesta ehdosta: 1) painotiede + kontrolli (unikasvatus); 2) ohjaus (unikasvatus) + terveellisen ravitsemuksen koulutus; tai 3) painotiede + terveellinen ravitsemuskasvatus. Osallistujat määrätään satunnaisesti johonkin kolmesta ehdosta REDCapin algoritmilla. Samaa menettelyä käytetään jokaisessa tilassa, lukuun ottamatta sitä, mitä koulutusta tarjotaan.
Kun online-suostumuslomake on täytetty, osallistujat ohjataan automaattisesti REDCapissa oleviin tutkimuskyselyihin. Osallistujat täyttävät kyselylomakkeita ennen ja jälkeen interventiota, jotka mittaavat demografisia tietoja, fyysistä aktiivisuutta, painotieteen tuntemusta, painonhallintauskomuksia, itsetuntoa, hillittyä syömistä, kehon arvostusta, painon ja muodon itsemyötätuntoa sekä itsensä pelkoa. -myötätunto painoa ja muotoa kohtaan. Osallistujat täyttävät kyselypaketin ennen kahden REDCap-projektiin upotetun opetusvideon katsomista ja täyttävät sitten saman kyselylomakkeen uudelleen.
Opetusvideoiden katsomisen ja tutkimuskyselyiden täyttämisen jälkeen osallistujat saavat kopion selvityslomakkeesta, jossa on lisätietoja tutkimuksen tarkoituksesta, riippumattomista ja riippuvaisista muuttujista, paikallisista mielenterveysresursseista sekä LPI:n yhteystiedot. Tiedotuslomake lähetetään sähköpostitse osallistujille McMaster Outlookin kautta sähköpostin salaustoiminnolla. Jos osallistujat eivät täytä tutkimuskyselyitä, lähetyslomake lähetetään osallistujille opiskeluajan päätyttyä.
Tiedot kerätään ja tallennetaan turvallisen online-tiedonkeruualustan REDCap kautta, jota hallinnoi St. Joseph's Healthcare Hamilton. REDCap on turvallinen, salattu tiedonkeruualusta, joka vaatii kaksivaiheisen todennuksen pääsyn tutkimustietoihin. REDCap sijaitsee suojatussa sisäisessä SJHH-verkossa ja on suojattu palomuuriohjelmistolla (Checkpoint-ohjelmisto).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Michele Laliberte, PhD
- Puhelinnumero: 33433 (905) 522-1155
- Sähköposti: mlaliber@stjoes.ca
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 17-vuotias tai vanhempi
- Nainen
- Normaali kuulo kuuntelulaitteen kanssa tai ilman
Poissulkemiskriteerit:
- Tällä hetkellä hänellä on diagnosoitu syömishäiriö
- Hän on saanut hoitoa syömishäiriöstä milloin tahansa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Painotiede + terveellisen ruokavalion koulutus
Tässä tilassa osallistujat katsovat kaksi opetusvideota painotieteen ja terveellisen ruokailun aiheista.
Videot ovat rekisteröityneen psykologin luomia, ja ne ovat kukin 20-30 minuutin pituisia.
|
Rekisteröidyn kliinisen psykologin luomia opetusvideoita painotieteen aiheesta.
Rekisteröidyn kliinisen psykologin luomia opetusvideoita terveellisestä ruokailusta.
|
|
Muut: Painotiede + terveellisen unen koulutus
Tässä tilassa osallistujat katsovat kaksi opetusvideota painotieteen ja terveellisen unen aiheista. Videot ovat rekisteröityneen psykologin luomia, ja ne ovat kukin 20-30 minuutin pituisia. Meitä kiinnostaa pelkkä painotieteen opetuksen vaikutus, terveellisen unen video lisättiin aktiiviseksi kontrolliksi niin, että jokainen tila katsoi saman verran videoita. |
Rekisteröidyn kliinisen psykologin luomia opetusvideoita painotieteen aiheesta.
Rekisteröidyn kliinisen psykologin luomia opetusvideoita terveellisen unen aiheesta.
|
|
Muut: Terveellinen syöminen + terveellisen unen koulutus
Tässä tilassa osallistujat katsovat kaksi opetusvideota terveellisen ruokailun ja terveellisen unen aiheista. Videot ovat rekisteröityneen psykologin luomia, ja ne ovat kukin 20-30 minuutin pituisia. Meitä kiinnostaa pelkästään terveellisen ruokavalion kasvatuksen vaikutus, terveellisen unen video lisättiin aktiiviseksi kontrolliksi niin, että jokainen sairaus katsoi saman verran videoita. |
Rekisteröidyn kliinisen psykologin luomia opetusvideoita terveellisestä ruokailusta.
Rekisteröidyn kliinisen psykologin luomia opetusvideoita terveellisen unen aiheesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Beief in Controlling Weight -asteikon mittakaavassa lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (kyselylomakkeet annettiin ennen videoiden katselua) ja jälkikäsittely (videoiden katsomisen jälkeen annetut kyselylomakkeet) noin tunnin kuluttua peruskyselylomakkeiden täyttämisestä.
|
Weight Control Beliefs Questionnaire - Usko painonhallintaan (BCWeight) -asteikko. Tämä on validoitu itseraportin mitta, joka osoittaa yksilön uskon henkilökohtaiseen painonhallintaan. Vähimmäispistemäärä on 9 (alhainen usko painonhallintaan) ja maksimipistemäärä on 36 (korkea usko painonhallintaan). Korkeampi pistemäärä on yhdistetty negatiivisiin/huonompiin tuloksiin. |
Lähtötilanne (kyselylomakkeet annettiin ennen videoiden katselua) ja jälkikäsittely (videoiden katsomisen jälkeen annetut kyselylomakkeet) noin tunnin kuluttua peruskyselylomakkeiden täyttämisestä.
|
|
Muutos Beief in Controlling Lifestyle -asteikon mittauksessa lähtötasosta interventioon
Aikaikkuna: Lähtötilanne (kyselylomakkeet annettiin ennen videoiden katselua) ja jälkikäsittely (videoiden katsomisen jälkeen annetut kyselylomakkeet) noin tunnin kuluttua peruskyselylomakkeiden täyttämisestä.
|
Painonhallinnan uskomuksia koskeva kyselylomake - Usko elämäntavan hallintaan (BCLifestyle) -asteikko. Tämä on validoitu itsearviointimittari yksilön uskosta pyrkiä terveellisiin elämäntapoihin ja hyväksyä tuloksena olevan painon. Vähimmäispistemäärä on 8 (alhainen usko terveelliseen elämäntapaan ja siitä johtuvan painon hyväksymiseen) ja maksimipistemäärä on 32 (korkea usko terveelliseen elämäntapaan ja siitä johtuvan painon hyväksymiseen). Korkeampi pistemäärä on yhdistetty positiivisiin/parempiin tuloksiin. |
Lähtötilanne (kyselylomakkeet annettiin ennen videoiden katselua) ja jälkikäsittely (videoiden katsomisen jälkeen annetut kyselylomakkeet) noin tunnin kuluttua peruskyselylomakkeiden täyttämisestä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos itsetunnon mittauksessa lähtötilanteesta intervention jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (kyselylomakkeet annettiin ennen videoiden katselua) ja jälkikäsittely (videoiden katsomisen jälkeen annetut kyselylomakkeet) noin tunnin kuluttua peruskyselylomakkeiden täyttämisestä.
|
Rosenbergin itsetunto-asteikko. Tämä on validoitu itsearvioinnin itsetunnon mitta. Minimipistemäärä on 10 ja maksimipistemäärä 40. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa itsetuntoa (positiivinen/parempi tulos). |
Lähtötilanne (kyselylomakkeet annettiin ennen videoiden katselua) ja jälkikäsittely (videoiden katsomisen jälkeen annetut kyselylomakkeet) noin tunnin kuluttua peruskyselylomakkeiden täyttämisestä.
|
|
Muutos aikomuksissa harjoittaa ruokavalion hillitsemistä lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen aikaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne (kyselylomakkeet annettiin ennen videoiden katselua) ja jälkikäsittely (videoiden katsomisen jälkeen annetut kyselylomakkeet) noin tunnin kuluttua peruskyselylomakkeiden täyttämisestä.
|
Syömishäiriötutkimuksen kyselylomake - Rajoitus-alaasteikko, jota on muokattu arvioimaan aikomuksia rajoittaa ruokavaliota ravinnon hillitsemisen sijaan viimeisten 28 päivän aikana. Kohteet ovat muuten identtisiä alkuperäisen mittakaavan kanssa, mikä on hyvin validoitu itseraportointimitta. Minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 25. Korkeampi pistemäärä osoittaa suurempia aikomuksia hillitä ruokavaliota (negatiivinen/huonompi tulos). |
Lähtötilanne (kyselylomakkeet annettiin ennen videoiden katselua) ja jälkikäsittely (videoiden katsomisen jälkeen annetut kyselylomakkeet) noin tunnin kuluttua peruskyselylomakkeiden täyttämisestä.
|
|
Kehon arvostuksen mittauksen muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (kyselylomakkeet annettiin ennen videoiden katselua) ja jälkikäsittely (videoiden katsomisen jälkeen annetut kyselylomakkeet) noin tunnin kuluttua peruskyselylomakkeiden täyttämisestä.
|
Body Appreciation Scale - 2. Tämä on hyvin validoitu itsearviointimittari myönteisistä asenteista omaa kehoaan kohtaan. Minimipistemäärä on 10 ja maksimipistemäärä 50. Korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa arvostusta omaa kehoa kohtaan (positiivinen/parempi tulos). |
Lähtötilanne (kyselylomakkeet annettiin ennen videoiden katselua) ja jälkikäsittely (videoiden katsomisen jälkeen annetut kyselylomakkeet) noin tunnin kuluttua peruskyselylomakkeiden täyttämisestä.
|
|
Muutos itsemyötätunto-pelon painon ja muodon suhteen lähtötasosta interventioon
Aikaikkuna: Lähtötilanne (kyselylomakkeet annettiin ennen videoiden katselua) ja jälkikäsittely (videoiden katsomisen jälkeen annetut kyselylomakkeet) noin tunnin kuluttua peruskyselylomakkeiden täyttämisestä.
|
Pelko itsetuntoa painoa ja muotovaakaa kohtaan. Tämä asteikko perustuu Fear of Self-Compassion Scale -asteikkoon (hyvin validoitu itseraportin mitta), jonka kohteet on muokattu mittaamaan pelkoa itsemyötätunnosta painonsa ja muodonsa suhteen. Esineet ovat muuten identtisiä alkuperäisen asteikon kanssa, ja viimeaikaiset löydöt viittaavat siihen, että muunneltu asteikko on säilyttänyt psykometriset ominaisuutensa. Vähimmäispistemäärä on 15 ja maksimipistemäärä 75. Korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän pelkoa itsensä myötätunnosta painonsa ja muodonsa suhteen (negatiivinen/huonompi tulos). |
Lähtötilanne (kyselylomakkeet annettiin ennen videoiden katselua) ja jälkikäsittely (videoiden katsomisen jälkeen annetut kyselylomakkeet) noin tunnin kuluttua peruskyselylomakkeiden täyttämisestä.
|
|
Painon ja muodon itsemyötätunton mittausmuutos lähtötilanteesta interventioon
Aikaikkuna: Lähtötilanne (kyselylomakkeet annettiin ennen videoiden katselua) ja jälkikäsittely (videoiden katsomisen jälkeen annetut kyselylomakkeet) noin tunnin kuluttua peruskyselylomakkeiden täyttämisestä.
|
Itsemyötätunto painoa ja muotoa kohtaan. Tämä asteikko perustuu Self-Compassion-asteikkoon (hyvin validoitu itseraportin mitta), jota on muokattu mittaamaan itsemyötätuntoa painon ja muodon suhteen. Esineet ovat muuten identtisiä alkuperäisen asteikon kanssa, ja viimeaikaiset löydökset viittaavat siihen, että muokattu asteikko säilyttää hyvät psykometriset ominaisuudet. Minimipistemäärä on 12 ja maksimipistemäärä 60. Korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän itsetuntoa painoa ja muotoa kohtaan (positiivinen/parempi tulos). |
Lähtötilanne (kyselylomakkeet annettiin ennen videoiden katselua) ja jälkikäsittely (videoiden katsomisen jälkeen annetut kyselylomakkeet) noin tunnin kuluttua peruskyselylomakkeiden täyttämisestä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michele Laliberte, PhD, St. Joseph's Healthcare Hamilton
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Fairburn CG, Beglin SJ. Assessment of eating disorders: interview or self-report questionnaire? Int J Eat Disord. 1994 Dec;16(4):363-70.
- Tylka TL, Wood-Barcalow NL. The Body Appreciation Scale-2: item refinement and psychometric evaluation. Body Image. 2015 Jan;12:53-67. doi: 10.1016/j.bodyim.2014.09.006. Epub 2014 Oct 21.
- Wilkerson AH, Hackman CL, Rush SE, Usdan SL, Smith CS. "Drunkorexia": Understanding eating and physical activity behaviors of weight conscious drinkers in a sample of college students. J Am Coll Health. 2017 Oct;65(7):492-501. doi: 10.1080/07448481.2017.1344848. Epub 2017 Jun 22.
- Laliberte MM, Newton M, McCabe R, & Mills JS. Controlling Your Weight Versus Controlling Your Lifestyle: How Beliefs about Weight Control Affect Risk for Disordered Eating, 10534_2006_9060_Fig3_HTML.gif Dissatisfaction and Self-esteem. Cognitive Therapy and Research. 2007; 31(6): 853-869.
- Rosenberg M. Society and the Adolescent Self-Image (Revised edition). Wesleyan University Press. 1989.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STJOES2022WCB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .