Effektene av vektvitenskap og ernæringsopplæring på vektkontrolltro og spiseforstyrrelser.
En eksperimentell studie av effekten av vektvitenskap og ernæringsopplæring på vektkontrolltro og spiseforstyrrelser i en ikke-klinisk kvinnelig prøve.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en av tre forhold: 1) vektvitenskap + kontroll (søvnundervisning); 2) kontroll (søvnundervisning) + sunn ernæringsundervisning; eller 3) vektvitenskap + opplæring i sunn ernæring. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en av de tre betingelsene ved hjelp av en algoritme i REDCap. Samme prosedyre vil bli brukt for hver tilstand, med unntak av hvilken utdanning som gis.
Etter at det elektroniske samtykkeskjemaet er utfylt, vil deltakerne automatisk bli omdirigert til studiespørreskjemaene i REDCap. Deltakerne vil fylle ut en pakke med spørreskjemaer før og etter intervensjon som måler demografisk informasjon, fysisk aktivitet, kunnskap om vektvitenskap, vektkontrolltro, selvtillit, tilbakeholden spising, kroppsverdi, selvmedfølelse for vekt og form og frykt for seg selv -medfølelse for vekt og form. Deltakerne vil fullføre pakken med spørreskjemaer før de ser to pedagogiske videoer som er innebygd i REDCap-prosjektet, og deretter fylle ut den samme pakken med spørreskjemaer igjen.
Etter å ha sett de pedagogiske videoene og fylt ut spørreskjemaene, vil deltakerne motta en kopi av debriefing-skjemaet, som gir ytterligere informasjon om studiens formål, uavhengige og avhengige variabler, lokale psykiske helseressurser og kontaktinformasjon for LPI. Debriefing-skjemaet vil bli sendt til deltakerne via McMaster Outlook ved å bruke e-postkrypteringsfunksjonen. Hvis deltakerne ikke fyller ut spørreskjemaene, vil debriefing-skjemaet bli sendt til deltakerne etter at studietiden er stengt.
Dataene vil bli samlet inn og lagret gjennom den sikre online datainnsamlingsplattformen REDCap, som administreres av St. Joseph's Healthcare Hamilton. REDCap er en sikker, kryptert datainnsamlingsplattform som krever tofaktorautentisering for tilgang til studiedata. REDCap ligger innenfor det sikre interne SJHH-nettverket, og er beskyttet av brannmurprogramvare (Checkpoint-programvare).
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Michele Laliberte, PhD
- Telefonnummer: 33433 (905) 522-1155
- E-post: mlaliber@stjoes.ca
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 17 år eller eldre
- Hunn
- Normal hørsel med eller uten lytteapparat
Ekskluderingskriterier:
- For tiden diagnostisert med en spiseforstyrrelse
- Har mottatt behandling for en spiseforstyrrelse til enhver tid
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Vektvitenskap + undervisning om sunn mat
I denne tilstanden vil deltakerne se to pedagogiske videoer om temaene vektvitenskap og sunt kosthold.
Videoene er laget av en registrert psykolog og er hver mellom 20 og 30 minutter lange.
|
Pedagogiske videoer om emnet vektvitenskap laget av en registrert klinisk psykolog.
Pedagogiske videoer om temaet sunn mat laget av en registrert klinisk psykolog.
|
|
Annen: Vektvitenskap + opplæring om sunn søvn
I denne tilstanden vil deltakerne se to pedagogiske videoer om temaene vektvitenskap og sunn søvn. Videoene er laget av en registrert psykolog og er hver mellom 20 og 30 minutter lange. Vi er interessert i effekten av vektvitenskapelig utdanning alene, videoen om sunn søvn ble lagt til som en aktiv kontroll slik at hver tilstand så samme mengde videoer. |
Pedagogiske videoer om emnet vektvitenskap laget av en registrert klinisk psykolog.
Pedagogiske videoer om emnet sunn søvn laget av en registrert klinisk psykolog.
|
|
Annen: Sunn mat + sunn søvnundervisning
I denne tilstanden vil deltakerne se to pedagogiske videoer om temaene sunt kosthold og sunn søvn. Videoene er laget av en registrert psykolog og er hver mellom 20 og 30 minutter lange. Vi er interessert i effekten av sunn matopplæring alene, videoen om sunn søvn ble lagt til som en aktiv kontroll slik at hver tilstand så samme mengde videoer. |
Pedagogiske videoer om temaet sunn mat laget av en registrert klinisk psykolog.
Pedagogiske videoer om emnet sunn søvn laget av en registrert klinisk psykolog.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i mål på Troen på å kontrollere vekt-skalaen fra baseline til post-intervensjon
Tidsramme: Baseline (spørreskjemaer administrert før du ser videoer) og Post-Intervention (spørreskjemaer administrert etter å ha sett videoene) ca. 1 time etter å ha fullført baseline-spørreskjemaer.
|
Weight Control Beliefs Questionnaire - Belief in Control over Weight (BCWeight) skala. Dette er et validert selvrapporteringsmål på individets tro på personlig kontroll over vekt. Minste poengsum er 9 (lav tro på å kontrollere vekt) og maksimal poengsum er 36 (høy tro på å kontrollere vekt). En høyere score har vært assosiert med negative/verre utfall. |
Baseline (spørreskjemaer administrert før du ser videoer) og Post-Intervention (spørreskjemaer administrert etter å ha sett videoene) ca. 1 time etter å ha fullført baseline-spørreskjemaer.
|
|
Endring i mål på Troen på å kontrollere livsstil-skalaen fra baseline til post-intervensjon
Tidsramme: Baseline (spørreskjemaer administrert før du ser videoer) og Post-Intervention (spørreskjemaer administrert etter å ha sett videoene) ca. 1 time etter å ha fullført baseline-spørreskjemaer.
|
Weight Control Beliefs Questionnaire - Belief in Control over Lifestyle (BCLifestyle) skala. Dette er et validert selvrapporteringsmål på individets tro på å strebe etter en sunn livsstil med aksept for den resulterende vekten. Minste poengsum er 8 (lav tro på å strebe etter en sunn livsstil med aksept for resulterende vekt) og maksimal poengsum er 32 (høy tro på å strebe etter en sunn livsstil med aksept for resulterende vekt). En høyere score har vært assosiert med positive/bedre utfall. |
Baseline (spørreskjemaer administrert før du ser videoer) og Post-Intervention (spørreskjemaer administrert etter å ha sett videoene) ca. 1 time etter å ha fullført baseline-spørreskjemaer.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i mål på selvtillit fra baseline til post-intervensjon
Tidsramme: Baseline (spørreskjemaer administrert før du ser videoer) og Post-Intervention (spørreskjemaer administrert etter å ha sett videoene) ca. 1 time etter å ha fullført baseline-spørreskjemaer.
|
Rosenberg Self-Esteem Scale. Dette er et validert selvrapporteringsmål på selvtillit. Minste poengsum er 10 og maksimal poengsum er 40. En høyere score indikerer høyere selvtillit (positivt/bedre resultat). |
Baseline (spørreskjemaer administrert før du ser videoer) og Post-Intervention (spørreskjemaer administrert etter å ha sett videoene) ca. 1 time etter å ha fullført baseline-spørreskjemaer.
|
|
Endring i mål på intensjoner om å engasjere seg i diettbegrensning fra baseline til post-intervensjon
Tidsramme: Baseline (spørreskjemaer administrert før du ser videoer) og Post-Intervention (spørreskjemaer administrert etter å ha sett videoene) ca. 1 time etter å ha fullført baseline-spørreskjemaer.
|
The Eating Disorder Examination Questionnaire - Restraint Sub-scale, modifisert for å vurdere intensjoner om å engasjere seg i diettbegrensning i stedet for diettbegrensning i løpet av de siste 28 dagene. Elementer er ellers identiske med original skala, som er et godt validert selvrapporteringstiltak. Minste poengsum er 0 og maksimal poengsum er 25. En høyere score indikerer større intensjoner om å engasjere seg i diettbegrensning (negativt/verre utfall). |
Baseline (spørreskjemaer administrert før du ser videoer) og Post-Intervention (spørreskjemaer administrert etter å ha sett videoene) ca. 1 time etter å ha fullført baseline-spørreskjemaer.
|
|
Endring i mål på kroppsvurdering fra baseline til post-intervensjon
Tidsramme: Baseline (spørreskjemaer administrert før du ser videoer) og Post-Intervention (spørreskjemaer administrert etter å ha sett videoene) ca. 1 time etter å ha fullført baseline-spørreskjemaer.
|
Body Appreciation Scale - 2. Dette er et godt validert selvrapporteringsmål på positive holdninger til kroppen sin. Minste poengsum er 10 og maksimal poengsum er 50. En høyere score indikerer større verdsettelse for ens kropp (positivt/bedre utfall). |
Baseline (spørreskjemaer administrert før du ser videoer) og Post-Intervention (spørreskjemaer administrert etter å ha sett videoene) ca. 1 time etter å ha fullført baseline-spørreskjemaer.
|
|
Endring i mål på frykt for selvmedfølelse for vekt og form fra baseline til post-intervensjon
Tidsramme: Baseline (spørreskjemaer administrert før du ser videoer) og Post-Intervention (spørreskjemaer administrert etter å ha sett videoene) ca. 1 time etter å ha fullført baseline-spørreskjemaer.
|
Frykt for selvmedfølelse for vekt og formskala. Denne skalaen er basert på Fear of Self-Compassion Scale (et godt validert selvrapporteringsmål) med elementer modifisert for å måle frykt for selvmedfølelse for ens vekt og form. Elementer er ellers identiske med den opprinnelige skalaen, og nyere funn tyder på at den modifiserte skalaen har beholdt sine psykometriske egenskaper. Minste poengsum er 15 og maksimal poengsum er 75. En høyere poengsum indikerer mer frykt for selvmedfølelse for ens vekt og form (et negativt/verre utfall). |
Baseline (spørreskjemaer administrert før du ser videoer) og Post-Intervention (spørreskjemaer administrert etter å ha sett videoene) ca. 1 time etter å ha fullført baseline-spørreskjemaer.
|
|
Endring i mål på selvmedfølelse for vekt og form fra baseline til post-intervensjon
Tidsramme: Baseline (spørreskjemaer administrert før du ser videoer) og Post-Intervention (spørreskjemaer administrert etter å ha sett videoene) ca. 1 time etter å ha fullført baseline-spørreskjemaer.
|
Selvmedfølelse for vekt og form. Denne skalaen er basert på Self-Compassion-skalaen (et godt validert selvrapporteringsmål), modifisert for å måle selvmedfølelse for vekt og form. Elementer er ellers identiske med den opprinnelige skalaen og nyere funn tyder på at den modifiserte skalaen beholder gode psykometriske egenskaper. Minste poengsum er 12 og maksimal poengsum er 60. En høyere poengsum indikerer mer selvmedfølelse for ens vekt og form (et positivt/bedre resultat). |
Baseline (spørreskjemaer administrert før du ser videoer) og Post-Intervention (spørreskjemaer administrert etter å ha sett videoene) ca. 1 time etter å ha fullført baseline-spørreskjemaer.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michele Laliberte, PhD, St. Joseph's Healthcare Hamilton
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Fairburn CG, Beglin SJ. Assessment of eating disorders: interview or self-report questionnaire? Int J Eat Disord. 1994 Dec;16(4):363-70.
- Tylka TL, Wood-Barcalow NL. The Body Appreciation Scale-2: item refinement and psychometric evaluation. Body Image. 2015 Jan;12:53-67. doi: 10.1016/j.bodyim.2014.09.006. Epub 2014 Oct 21.
- Wilkerson AH, Hackman CL, Rush SE, Usdan SL, Smith CS. "Drunkorexia": Understanding eating and physical activity behaviors of weight conscious drinkers in a sample of college students. J Am Coll Health. 2017 Oct;65(7):492-501. doi: 10.1080/07448481.2017.1344848. Epub 2017 Jun 22.
- Laliberte MM, Newton M, McCabe R, & Mills JS. Controlling Your Weight Versus Controlling Your Lifestyle: How Beliefs about Weight Control Affect Risk for Disordered Eating, 10534_2006_9060_Fig3_HTML.gif Dissatisfaction and Self-esteem. Cognitive Therapy and Research. 2007; 31(6): 853-869.
- Rosenberg M. Society and the Adolescent Self-Image (Revised edition). Wesleyan University Press. 1989.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STJOES2022WCB
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .