- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05684263
Wpływ nauki o wadze i edukacji żywieniowej na przekonania dotyczące kontroli wagi i zaburzenia odżywiania.
Eksperymentalne badanie wpływu nauki o wadze i edukacji żywieniowej na przekonania dotyczące kontroli wagi i zaburzenia odżywiania w nieklinicznej próbce kobiet.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednego z trzech warunków: 1) nauka o wadze + kontrola (edukacja snu); 2) kontrola (edukacja snu) + edukacja zdrowego odżywiania; lub 3) nauka o wadze + edukacja w zakresie zdrowego odżywiania. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednego z trzech warunków przez algorytm w REDCap. Ta sama procedura zostanie zastosowana w przypadku każdego warunku, z wyjątkiem tego, jakie zapewniane jest wykształcenie.
Po wypełnieniu formularza zgody online, uczestnicy zostaną automatycznie przekierowani do kwestionariuszy badawczych w REDCap. Uczestnicy wypełnią pakiet kwestionariuszy przed i po interwencji, mierzących informacje demograficzne, aktywność fizyczną, wiedzę na temat wagi, przekonania dotyczące kontroli wagi, poczucie własnej wartości, powściągliwe jedzenie, docenianie ciała, współczucie dla wagi i kształtu oraz strach przed sobą -współczucie dla wagi i kształtu. Uczestnicy wypełnią pakiet kwestionariuszy przed obejrzeniem dwóch filmów edukacyjnych osadzonych w projekcie REDCap, a następnie ponownie wypełnią ten sam pakiet kwestionariuszy.
Po obejrzeniu filmów edukacyjnych i wypełnieniu kwestionariuszy badawczych uczestnicy otrzymają kopię formularza podsumowującego, który zawiera dalsze informacje na temat celu badania, zmiennych niezależnych i zależnych, lokalnych zasobów zdrowia psychicznego oraz dane kontaktowe LPI. Formularz podsumowania zostanie wysłany e-mailem do uczestników za pośrednictwem programu McMaster Outlook przy użyciu funkcji szyfrowania wiadomości e-mail. Jeśli uczestnicy nie wypełnią kwestionariuszy badawczych, formularz podsumowujący zostanie wysłany do uczestników po zamknięciu ich przedziału czasowego na badanie.
Dane będą gromadzone i przechowywane za pośrednictwem bezpiecznej platformy gromadzenia danych online REDCap, zarządzanej przez St. Joseph's Healthcare Hamilton. REDCap to bezpieczna, zaszyfrowana platforma do gromadzenia danych, która wymaga uwierzytelniania dwuskładnikowego w celu uzyskania dostępu do danych badawczych. REDCap znajduje się w bezpiecznej wewnętrznej sieci SJHH i jest chroniony przez oprogramowanie firewall (oprogramowanie Checkpoint).
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Michele Laliberte, PhD
- Numer telefonu: 33433 (905) 522-1155
- E-mail: mlaliber@stjoes.ca
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 17 lat lub więcej
- Płeć żeńska
- Normalne słyszenie z urządzeniem podsłuchowym lub bez niego
Kryteria wyłączenia:
- Obecnie zdiagnozowano zaburzenia odżywiania
- Otrzymał leczenie z powodu zaburzeń odżywiania w jakimkolwiek momencie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Nauka o wadze + edukacja w zakresie zdrowego odżywiania
W tym stanie uczestnicy obejrzą dwa filmy edukacyjne na tematy związane z nauką o wadze i zdrowym odżywianiem.
Filmy zostały stworzone przez zarejestrowanego psychologa i trwają od 20 do 30 minut.
|
Filmy edukacyjne na temat nauki o wadze stworzone przez zarejestrowanego psychologa klinicznego.
Filmy edukacyjne na temat zdrowego odżywiania stworzone przez zarejestrowanego psychologa klinicznego.
|
|
Inny: Nauka o wadze + edukacja dotycząca zdrowego snu
W tym stanie uczestnicy obejrzą dwa filmy edukacyjne na tematy związane z nauką o wadze i zdrowym snem. Filmy zostały stworzone przez zarejestrowanego psychologa i trwają od 20 do 30 minut. Interesuje nas efekt samej edukacji naukowej dotyczącej wagi, wideo dotyczące zdrowego snu zostało dodane jako aktywna kontrola, tak aby każdy warunek polegał na obejrzeniu tej samej liczby filmów. |
Filmy edukacyjne na temat nauki o wadze stworzone przez zarejestrowanego psychologa klinicznego.
Filmy edukacyjne na temat zdrowego snu stworzone przez zarejestrowanego psychologa klinicznego.
|
|
Inny: Zdrowe odżywianie + edukacja dotycząca zdrowego snu
W tym stanie uczestnicy obejrzą dwa filmy edukacyjne na temat zdrowego odżywiania i zdrowego snu. Filmy zostały stworzone przez zarejestrowanego psychologa i trwają od 20 do 30 minut. Interesuje nas efekt samej edukacji w zakresie zdrowego odżywiania, wideo dotyczące zdrowego snu zostało dodane jako aktywna kontrola, tak aby każdy warunek polegał na obejrzeniu tej samej liczby filmów. |
Filmy edukacyjne na temat zdrowego odżywiania stworzone przez zarejestrowanego psychologa klinicznego.
Filmy edukacyjne na temat zdrowego snu stworzone przez zarejestrowanego psychologa klinicznego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana miary skali Przekonania o Kontrolowaniu Wagi od wartości wyjściowej do pointerwencji
Ramy czasowe: Linia bazowa (kwestionariusze wypełniane przed obejrzeniem filmów) i Post-Intervention (kwestionariusze wypełniane po obejrzeniu filmów) około 1 godziny po wypełnieniu kwestionariuszy wyjściowych.
|
Kwestionariusz Przekonań o Kontroli Wagi - Skala Przekonań o Kontroli Wagi (BCWeight). Jest to potwierdzona samoopisowa miara wiary jednostki w osobistą kontrolę nad wagą. Minimalny wynik to 9 (niskie przekonanie o kontrolowaniu wagi), a maksymalny wynik to 36 (wysokie przekonanie o kontrolowaniu wagi). Wyższy wynik był związany z negatywnymi/gorszymi wynikami. |
Linia bazowa (kwestionariusze wypełniane przed obejrzeniem filmów) i Post-Intervention (kwestionariusze wypełniane po obejrzeniu filmów) około 1 godziny po wypełnieniu kwestionariuszy wyjściowych.
|
|
Zmiana miary skali Przekonania o Kontrolowaniu Stylu Życia od stanu wyjściowego do okresu pointerwencji
Ramy czasowe: Linia bazowa (kwestionariusze wypełniane przed obejrzeniem filmów) i Post-Intervention (kwestionariusze wypełniane po obejrzeniu filmów) około 1 godziny po wypełnieniu kwestionariuszy wyjściowych.
|
Kwestionariusz Przekonań o Kontroli Wagi - skala Przekonania o Kontroli nad Stylem Życia (BCLifestyle). Jest to potwierdzona samoopisowa miara wiary jednostki w dążenie do zdrowego stylu życia z akceptacją wynikającej z niej wagi. Wynik minimalny to 8 (niskie przekonanie o dążeniu do zdrowego stylu życia z akceptacją wynikającej z tego wagi), a maksymalny 32 (wysokie przekonanie o dążeniu do zdrowego stylu życia z akceptacją wynikającej z tego wagi). Wyższy wynik był powiązany z pozytywnymi/lepszymi wynikami. |
Linia bazowa (kwestionariusze wypełniane przed obejrzeniem filmów) i Post-Intervention (kwestionariusze wypełniane po obejrzeniu filmów) około 1 godziny po wypełnieniu kwestionariuszy wyjściowych.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana miary samooceny od stanu wyjściowego do stanu po interwencji
Ramy czasowe: Linia bazowa (kwestionariusze wypełniane przed obejrzeniem filmów) i Post-Intervention (kwestionariusze wypełniane po obejrzeniu filmów) około 1 godziny po wypełnieniu kwestionariuszy wyjściowych.
|
Skala samooceny Rosenberga. Jest to potwierdzona samoopisowa miara samooceny. Minimalny wynik to 10, a maksymalny wynik to 40. Wyższy wynik wskazuje na wyższą samoocenę (pozytywny/lepszy wynik). |
Linia bazowa (kwestionariusze wypełniane przed obejrzeniem filmów) i Post-Intervention (kwestionariusze wypełniane po obejrzeniu filmów) około 1 godziny po wypełnieniu kwestionariuszy wyjściowych.
|
|
Zmiana miary intencji zaangażowania się w ograniczenie diety od wartości początkowej do okresu po interwencji
Ramy czasowe: Linia bazowa (kwestionariusze wypełniane przed obejrzeniem filmów) i Post-Intervention (kwestionariusze wypełniane po obejrzeniu filmów) około 1 godziny po wypełnieniu kwestionariuszy wyjściowych.
|
Kwestionariusz badania zaburzeń odżywiania — podskala powściągliwości, zmodyfikowana w celu oceny intencji ograniczenia diety, a nie ograniczenia diety w ciągu ostatnich 28 dni. Pozycje są poza tym identyczne z pierwotną skalą, która jest dobrze potwierdzoną miarą samoopisową. Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 25. Wyższy wynik wskazuje na większą intencję ograniczenia diety (negatywny/gorszy wynik). |
Linia bazowa (kwestionariusze wypełniane przed obejrzeniem filmów) i Post-Intervention (kwestionariusze wypełniane po obejrzeniu filmów) około 1 godziny po wypełnieniu kwestionariuszy wyjściowych.
|
|
Zmiana miary doceniania ciała od wartości początkowej do okresu po interwencji
Ramy czasowe: Linia bazowa (kwestionariusze wypełniane przed obejrzeniem filmów) i Post-Intervention (kwestionariusze wypełniane po obejrzeniu filmów) około 1 godziny po wypełnieniu kwestionariuszy wyjściowych.
|
Skala doceniania ciała - 2. Jest to dobrze potwierdzona samoopisowa miara pozytywnego nastawienia do własnego ciała. Minimalny wynik to 10, a maksymalny wynik to 50. Wyższy wynik wskazuje na większe uznanie dla własnego ciała (pozytywny/lepszy wynik). |
Linia bazowa (kwestionariusze wypełniane przed obejrzeniem filmów) i Post-Intervention (kwestionariusze wypełniane po obejrzeniu filmów) około 1 godziny po wypełnieniu kwestionariuszy wyjściowych.
|
|
Zmiana miary lęku przed samowspółczuciem dla wagi i kształtu od wartości wyjściowej do okresu po interwencji
Ramy czasowe: Linia bazowa (kwestionariusze wypełniane przed obejrzeniem filmów) i Post-Intervention (kwestionariusze wypełniane po obejrzeniu filmów) około 1 godziny po wypełnieniu kwestionariuszy wyjściowych.
|
Strach przed samowspółczuciem dla skali wagi i kształtu. Ta skala jest oparta na skali lęku przed samowspółczuciem (dobrze potwierdzona miara samoopisowa) z pozycjami zmodyfikowanymi tak, aby mierzyć strach przed współczuciem dla własnej wagi i kształtu. Pozycje są poza tym identyczne z pierwotną skalą, a ostatnie odkrycia sugerują, że zmodyfikowana skala zachowała swoje właściwości psychometryczne. Minimalny wynik to 15, a maksymalny wynik to 75. Wyższy wynik wskazuje na większy lęk przed współczuciem dla własnej wagi i sylwetki (wynik negatywny/gorszy). |
Linia bazowa (kwestionariusze wypełniane przed obejrzeniem filmów) i Post-Intervention (kwestionariusze wypełniane po obejrzeniu filmów) około 1 godziny po wypełnieniu kwestionariuszy wyjściowych.
|
|
Zmiana miary samowspółczucia dla wagi i kształtu od wartości początkowej do okresu po interwencji
Ramy czasowe: Linia bazowa (kwestionariusze wypełniane przed obejrzeniem filmów) i Post-Intervention (kwestionariusze wypełniane po obejrzeniu filmów) około 1 godziny po wypełnieniu kwestionariuszy wyjściowych.
|
Samowspółczucie dla skali wagi i kształtu. Ta skala jest oparta na skali samowspółczucia (dobrze potwierdzona miara samoopisowa), zmodyfikowanej w celu pomiaru samowspółczucia ze względu na wagę i kształt. Pozycje są poza tym identyczne z pierwotną skalą, a ostatnie odkrycia sugerują, że zmodyfikowana skala zachowuje dobre właściwości psychometryczne. Minimalny wynik to 12, a maksymalny wynik to 60. Wyższy wynik wskazuje na większe współczucie dla własnej wagi i sylwetki (pozytywny/lepszy wynik). |
Linia bazowa (kwestionariusze wypełniane przed obejrzeniem filmów) i Post-Intervention (kwestionariusze wypełniane po obejrzeniu filmów) około 1 godziny po wypełnieniu kwestionariuszy wyjściowych.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Michele Laliberte, PhD, St. Joseph's Healthcare Hamilton
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Fairburn CG, Beglin SJ. Assessment of eating disorders: interview or self-report questionnaire? Int J Eat Disord. 1994 Dec;16(4):363-70.
- Tylka TL, Wood-Barcalow NL. The Body Appreciation Scale-2: item refinement and psychometric evaluation. Body Image. 2015 Jan;12:53-67. doi: 10.1016/j.bodyim.2014.09.006. Epub 2014 Oct 21.
- Wilkerson AH, Hackman CL, Rush SE, Usdan SL, Smith CS. "Drunkorexia": Understanding eating and physical activity behaviors of weight conscious drinkers in a sample of college students. J Am Coll Health. 2017 Oct;65(7):492-501. doi: 10.1080/07448481.2017.1344848. Epub 2017 Jun 22.
- Laliberte MM, Newton M, McCabe R, & Mills JS. Controlling Your Weight Versus Controlling Your Lifestyle: How Beliefs about Weight Control Affect Risk for Disordered Eating, 10534_2006_9060_Fig3_HTML.gif Dissatisfaction and Self-esteem. Cognitive Therapy and Research. 2007; 31(6): 853-869.
- Rosenberg M. Society and the Adolescent Self-Image (Revised edition). Wesleyan University Press. 1989.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STJOES2022WCB
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Obraz ciała
-
Jin FengNieznany1, wystarczająco dużo przypadków | 2, Elekta Precise 1343 cyfrowy akcelerator liniowy elektronów | Może pobierać próbki raka nosogardzieli w materiale, | Image Zakład Badań Dynamicznych MRI Nosa Gardła Ministerstwa,Chiny