- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05684263
Effekterne af vægtvidenskab og ernæringsundervisning på vægtkontroloverbevisninger og spiseforstyrrelser.
En eksperimentel undersøgelse af virkningerne af vægtvidenskab og ernæringsundervisning på vægtkontroloverbevisninger og spiseforstyrrelser i en ikke-klinisk kvindelig prøve.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af tre betingelser: 1) vægtvidenskab + kontrol (søvnundervisning); 2) kontrol (søvnundervisning) + sund ernæringsundervisning; eller 3) vægtvidenskab + sund ernæringsundervisning. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af de tre betingelser ved hjælp af en algoritme i REDCap. Den samme procedure vil blive brugt for hver tilstand, med undtagelse af hvilken uddannelse der gives.
Efter onlinesamtykkeformularen er udfyldt, vil deltagerne automatisk blive omdirigeret til undersøgelsens spørgeskemaer i REDCap. Deltagerne vil udfylde en pakke med spørgeskemaer før og efter intervention, der måler demografisk information, fysisk aktivitet, viden om vægtvidenskab, vægtkontroloverbevisninger, selvværd, behersket spisning, kropspåskønnelse, selvmedfølelse for vægt og form og frygt for sig selv -medfølelse for vægt og form. Deltagerne vil udfylde pakken med spørgeskemaer, før de ser to undervisningsvideoer, der er indlejret i REDCap-projektet, og derefter udfylde den samme pakke med spørgeskemaer igen.
Efter at have set de pædagogiske videoer og udfyldt undersøgelsens spørgeskemaer, vil deltagerne modtage en kopi af udredningsskemaet, som giver yderligere information om undersøgelsens formål, uafhængige og afhængige variabler, lokale mentale sundhedsressourcer og kontaktoplysninger til LPI. Debriefing-formularen vil blive sendt til deltagerne via McMaster Outlook ved hjælp af e-mail-krypteringsfunktionen. Hvis deltagerne ikke udfylder undersøgelsens spørgeskemaer, vil udredningsformularen blive sendt til deltagerne, efter deres studietidsrum er lukket.
Dataene vil blive indsamlet og opbevaret gennem den sikre online dataindsamlingsplatform REDCap, som administreres af St. Joseph's Healthcare Hamilton. REDCap er en sikker, krypteret dataindsamlingsplatform, der kræver to-faktor-autentificering for at få adgang til undersøgelsesdata. REDCap er placeret i det sikre interne SJHH-netværk og er beskyttet af firewall-software (Checkpoint-software).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Michele Laliberte, PhD
- Telefonnummer: 33433 (905) 522-1155
- E-mail: mlaliber@stjoes.ca
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 17 år eller ældre
- Kvinde
- Normal hørelse med eller uden høreapparat
Ekskluderingskriterier:
- I øjeblikket diagnosticeret med en spiseforstyrrelse
- Har modtaget behandling for en spiseforstyrrelse på ethvert tidspunkt
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Vægtvidenskab + undervisning om sund kost
I denne tilstand vil deltagerne se to pædagogiske videoer om emnerne vægtvidenskab og sund kost.
Videoerne er lavet af en registreret psykolog og er hver mellem 20 og 30 minutter lange.
|
Pædagogiske videoer om emnet vægtvidenskab skabt af en registreret klinisk psykolog.
Pædagogiske videoer om emnet sund kost lavet af en registreret klinisk psykolog.
|
|
Andet: Vægtvidenskab + undervisning om sund søvn
I denne tilstand vil deltagerne se to pædagogiske videoer om emnerne vægtvidenskab og sund søvn. Videoerne er lavet af en registreret psykolog og er hver mellem 20 og 30 minutter lange. Vi er interesserede i effekten af vægtvidenskab alene, videoen om sund søvn blev tilføjet som en aktiv kontrol, så hver tilstand så den samme mængde videoer. |
Pædagogiske videoer om emnet vægtvidenskab skabt af en registreret klinisk psykolog.
Pædagogiske videoer om emnet sund søvn skabt af en registreret klinisk psykolog.
|
|
Andet: Sund kost + Sund søvn uddannelse
I denne tilstand vil deltagerne se to pædagogiske videoer om emnerne sund kost og sund søvn. Videoerne er lavet af en registreret psykolog og er hver mellem 20 og 30 minutter lange. Vi er interesserede i effekten af sund kostuddannelse alene, videoen om sund søvn blev tilføjet som en aktiv kontrol, så hver tilstand så den samme mængde videoer. |
Pædagogiske videoer om emnet sund kost lavet af en registreret klinisk psykolog.
Pædagogiske videoer om emnet sund søvn skabt af en registreret klinisk psykolog.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i mål for Belief in Controlling Weight-skalaen fra baseline til post-intervention
Tidsramme: Baseline (spørgeskemaer administreret før visning af videoer) og Post-Intervention (spørgeskemaer administreret efter at have set videoerne) cirka 1 time efter at have udfyldt baseline-spørgeskemaer.
|
Weight Control Beliefs Questionnaire - Belief in Control over Weight (BCWeight) skala. Dette er et valideret selvrapporteringsmål for individets tro på personlig kontrol over vægt. Minimumsscoren er 9 (lav tro på at kontrollere vægten) og den maksimale score er 36 (høj tro på at kontrollere vægten). En højere score er blevet forbundet med negative/værre resultater. |
Baseline (spørgeskemaer administreret før visning af videoer) og Post-Intervention (spørgeskemaer administreret efter at have set videoerne) cirka 1 time efter at have udfyldt baseline-spørgeskemaer.
|
|
Ændring i mål for skalaen Belief in Controlling Lifestyle fra baseline til post-intervention
Tidsramme: Baseline (spørgeskemaer administreret før visning af videoer) og Post-Intervention (spørgeskemaer administreret efter at have set videoerne) cirka 1 time efter at have udfyldt baseline-spørgeskemaer.
|
Spørgeskema til vægtkontrol - Tro på kontrol over livsstil (BCLifestyle) skala. Dette er et valideret selvrapporteringsmål for individets tro på at stræbe efter en sund livsstil med accept af den resulterende vægt. Minimumsscore er 8 (lav tro på at stræbe efter en sund livsstil med accept af resulterende vægt) og den maksimale score er 32 (høj tro på at stræbe efter en sund livsstil med accept af resulterende vægt). En højere score er blevet forbundet med positive/bedre resultater. |
Baseline (spørgeskemaer administreret før visning af videoer) og Post-Intervention (spørgeskemaer administreret efter at have set videoerne) cirka 1 time efter at have udfyldt baseline-spørgeskemaer.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i mål for selvværd fra baseline til post-intervention
Tidsramme: Baseline (spørgeskemaer administreret før visning af videoer) og Post-Intervention (spørgeskemaer administreret efter at have set videoerne) cirka 1 time efter at have udfyldt baseline-spørgeskemaer.
|
Rosenberg Self-Esteem Scale. Dette er et valideret selvrapporteringsmål for selvværd. Minimumsscore er 10 og maksimumscore er 40. En højere score indikerer højere selvværd (positivt/bedre resultat). |
Baseline (spørgeskemaer administreret før visning af videoer) og Post-Intervention (spørgeskemaer administreret efter at have set videoerne) cirka 1 time efter at have udfyldt baseline-spørgeskemaer.
|
|
Ændring i mål for intentioner om at engagere sig i kosttilbageholdenhed fra baseline til post-intervention
Tidsramme: Baseline (spørgeskemaer administreret før visning af videoer) og Post-Intervention (spørgeskemaer administreret efter at have set videoerne) cirka 1 time efter at have udfyldt baseline-spørgeskemaer.
|
Spørgeskemaet til undersøgelse af spiseforstyrrelser - tilbageholdenhed, modificeret for at vurdere intentioner om at engagere sig i diætbeherskelse frem for diætbegrænsning i løbet af de seneste 28 dage. Varer er ellers identiske med original skala, hvilket er en velvalideret selvrapporteringsforanstaltning. Minimumsscore er 0 og maksimumscore er 25. En højere score indikerer større intentioner om at engagere sig i kosttilbageholdenhed (negativt/værre resultat). |
Baseline (spørgeskemaer administreret før visning af videoer) og Post-Intervention (spørgeskemaer administreret efter at have set videoerne) cirka 1 time efter at have udfyldt baseline-spørgeskemaer.
|
|
Ændring i mål for kropsvurdering fra baseline til post-intervention
Tidsramme: Baseline (spørgeskemaer administreret før visning af videoer) og Post-Intervention (spørgeskemaer administreret efter at have set videoerne) cirka 1 time efter at have udfyldt baseline-spørgeskemaer.
|
Body Appreciation Scale - 2. Dette er en velvalideret selvrapporteringsmåling af positive holdninger til ens krop. Minimumsscore er 10 og maksimumscore er 50. En højere score indikerer større påskønnelse af ens krop (positivt/bedre resultat). |
Baseline (spørgeskemaer administreret før visning af videoer) og Post-Intervention (spørgeskemaer administreret efter at have set videoerne) cirka 1 time efter at have udfyldt baseline-spørgeskemaer.
|
|
Ændring i mål for frygt for selvmedfølelse for vægt og form fra baseline til post-intervention
Tidsramme: Baseline (spørgeskemaer administreret før visning af videoer) og Post-Intervention (spørgeskemaer administreret efter at have set videoerne) cirka 1 time efter at have udfyldt baseline-spørgeskemaer.
|
Frygt for selvmedfølelse for vægt og formskala. Denne skala er baseret på Fear of Self-Compassion Scale (et velvalideret selvrapporteringsmål) med elementer, der er modificeret til at måle en frygt for selvmedfølelse for ens vægt og form. Elementer er ellers identiske med den oprindelige skala, og de seneste resultater tyder på, at den modificerede skala har bevaret sine psykometriske egenskaber. Minimumsscore er 15 og maksimumscore er 75. En højere score indikerer mere frygt for selvmedfølelse for ens vægt og form (et negativt/værre resultat). |
Baseline (spørgeskemaer administreret før visning af videoer) og Post-Intervention (spørgeskemaer administreret efter at have set videoerne) cirka 1 time efter at have udfyldt baseline-spørgeskemaer.
|
|
Ændring i mål for selvmedfølelse for vægt og form fra baseline til post-intervention
Tidsramme: Baseline (spørgeskemaer administreret før visning af videoer) og Post-Intervention (spørgeskemaer administreret efter at have set videoerne) cirka 1 time efter at have udfyldt baseline-spørgeskemaer.
|
Selvmedfølelse for vægt og form. Denne skala er baseret på Self-Compassion-skalaen (et velvalideret selvrapporteringsmål), modificeret til at måle selvmedfølelse for vægt og form. Elementer er ellers identiske med den oprindelige skala, og nyere fund tyder på, at den modificerede skala bevarer gode psykometriske egenskaber. Minimumsscore er 12 og maksimumscore er 60. En højere score indikerer mere selvmedfølelse for ens vægt og form (et positivt/bedre resultat). |
Baseline (spørgeskemaer administreret før visning af videoer) og Post-Intervention (spørgeskemaer administreret efter at have set videoerne) cirka 1 time efter at have udfyldt baseline-spørgeskemaer.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michele Laliberte, PhD, St. Joseph's Healthcare Hamilton
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Fairburn CG, Beglin SJ. Assessment of eating disorders: interview or self-report questionnaire? Int J Eat Disord. 1994 Dec;16(4):363-70.
- Tylka TL, Wood-Barcalow NL. The Body Appreciation Scale-2: item refinement and psychometric evaluation. Body Image. 2015 Jan;12:53-67. doi: 10.1016/j.bodyim.2014.09.006. Epub 2014 Oct 21.
- Wilkerson AH, Hackman CL, Rush SE, Usdan SL, Smith CS. "Drunkorexia": Understanding eating and physical activity behaviors of weight conscious drinkers in a sample of college students. J Am Coll Health. 2017 Oct;65(7):492-501. doi: 10.1080/07448481.2017.1344848. Epub 2017 Jun 22.
- Laliberte MM, Newton M, McCabe R, & Mills JS. Controlling Your Weight Versus Controlling Your Lifestyle: How Beliefs about Weight Control Affect Risk for Disordered Eating, 10534_2006_9060_Fig3_HTML.gif Dissatisfaction and Self-esteem. Cognitive Therapy and Research. 2007; 31(6): 853-869.
- Rosenberg M. Society and the Adolescent Self-Image (Revised edition). Wesleyan University Press. 1989.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STJOES2022WCB
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kropsbillede
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiRekrutteringBMI | Body Mass Index 25 eller højere | Body Mass Index, NormalKalkun
-
University Hospital, GenevaVBertoniMalufAktiv, ikke rekrutterendeLean Body MassSchweiz
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityCyprus International UniversityAfsluttetFunktionel ydeevne | Kampsport | Body BuildingKalkun
-
CMH Lahore Medical College and Institute of DentistryLahore University of Management SciencesAfsluttetBody Mass Index, Normal | Body Mass Index 18,5 eller højerePakistan
-
University of Southern CaliforniaAfsluttetTotal Body Water AssessmentForenede Stater
-
Shanghai Zhongshan HospitalRekrutteringHigh Flow næsekanyle | Body Roundness IndexKina
-
Abcuro, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeInclusion Body Myositis (IBM)Forenede Stater, Australien
-
Oslo University HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Rheumatism AssociationAfsluttetForundersøgelse | Inclusion Body Myositis (IBM)Norge
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichAfsluttetInclusion Body Myositis, Sporadisk | Inclusion Body Myopati, Autosomal-recessiv | Inclusion Body Myopati, Autosomal-dominant | Medfødt grå stær, ansigtsdysmorfi og neuropatiTyskland
-
University of Southern DenmarkCRI Collagen Research Institute GmbHAfsluttetKropssammensætning | Muskelstyrke | Lean Body Mass | MuskelkraftDanmark
Kliniske forsøg med Vægtvidenskab undervisningsvideo
-
Boston Children's HospitalAfsluttetStatus EpilepticusForenede Stater