- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05684263
Effekterna av viktvetenskap och kostundervisning på viktkontrollföreställningar och störd ätande.
En experimentell studie av effekterna av viktvetenskap och kostundervisning på viktkontrollföreställningar och störd ätande i ett icke-kliniskt kvinnligt prov.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas ett av tre villkor: 1) viktvetenskap + kontroll (sömnundervisning); 2) kontroll (sömnundervisning) + utbildning om hälsosam kost; eller 3) viktvetenskap + utbildning om hälsosam kost. Deltagare kommer att slumpmässigt tilldelas ett av de tre villkoren av en algoritm i REDCap. Samma procedur kommer att användas för varje tillstånd, med undantag för vilken utbildning som ges.
Efter att samtyckesformuläret online har fyllts i, kommer deltagarna automatiskt att omdirigeras till studieenkäterna i REDCap. Deltagarna kommer att fylla i ett paket med frågeformulär före och efter intervention som mäter demografisk information, fysisk aktivitet, kunskap om viktvetenskap, övertygelser om viktkontroll, självkänsla, återhållsam ätande, kroppsuppskattning, självmedkänsla för vikt och form och rädsla för sig själv -medkänsla för vikt och form. Deltagarna kommer att fylla i paketet med frågeformulär innan de tittar på två utbildningsvideor som är inbäddade i REDCap-projektet, och sedan fylla i samma paket med frågeformulär igen.
Efter att ha sett utbildningsfilmerna och fyllt i studieenkäterna kommer deltagarna att få en kopia av debriefingformuläret, som ger ytterligare information om studiens syfte, oberoende och beroende variabler, lokala resurser för mental hälsa och kontaktinformation för LPI. Debriefingformuläret kommer att skickas till deltagarna via McMaster Outlook med hjälp av e-postkrypteringsfunktionen. Om deltagarna inte fyller i studieenkäterna kommer debriefingformuläret att skickas till deltagarna efter att deras studietid har stängts.
Uppgifterna kommer att samlas in och lagras genom den säkra onlinedatainsamlingsplattformen REDCap, som hanteras av St. Joseph's Healthcare Hamilton. REDCap är en säker, krypterad datainsamlingsplattform som kräver tvåfaktorsautentisering för åtkomst till studiedata. REDCap finns inom det säkra interna SJHH-nätverket och skyddas av brandväggsprogram (Checkpoint-programvara).
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Michele Laliberte, PhD
- Telefonnummer: 33433 (905) 522-1155
- E-post: mlaliber@stjoes.ca
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 17 år eller äldre
- Kvinna
- Normal hörsel med eller utan lyssningsapparat
Exklusions kriterier:
- Har just nu diagnosen ätstörning
- Har fått behandling för en ätstörning när som helst
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Viktvetenskap + utbildning för hälsosam kost
I detta tillstånd kommer deltagarna att titta på två utbildningsvideor om ämnena viktvetenskap och hälsosam kost.
Videorna skapades av en legitimerad psykolog och är vardera mellan 20 och 30 minuter långa.
|
Utbildningsvideor om ämnet viktvetenskap skapade av en registrerad klinisk psykolog.
Utbildningsvideor om ämnet hälsosam kost skapade av en registrerad klinisk psykolog.
|
|
Övrig: Viktvetenskap + hälsosam sömnutbildning
I detta tillstånd kommer deltagarna att titta på två utbildningsvideor om ämnena viktvetenskap och hälsosam sömn. Videorna skapades av en legitimerad psykolog och är vardera mellan 20 och 30 minuter långa. Vi är intresserade av effekten av enbart viktvetenskaplig utbildning, videon om hälsosam sömn lades till som en aktiv kontroll så att varje tillstånd tittade på samma mängd videor. |
Utbildningsvideor om ämnet viktvetenskap skapade av en registrerad klinisk psykolog.
Utbildningsvideor om ämnet hälsosam sömn skapade av en registrerad klinisk psykolog.
|
|
Övrig: Hälsosam kost + hälsosam sömnutbildning
I detta tillstånd kommer deltagarna att titta på två pedagogiska videor om ämnena hälsosam kost och hälsosam sömn. Videorna skapades av en legitimerad psykolog och är vardera mellan 20 och 30 minuter långa. Vi är intresserade av effekten av enbart utbildning om hälsosam kost, videon om hälsosam sömn lades till som en aktiv kontroll så att varje tillstånd tittade på samma mängd videor. |
Utbildningsvideor om ämnet hälsosam kost skapade av en registrerad klinisk psykolog.
Utbildningsvideor om ämnet hälsosam sömn skapade av en registrerad klinisk psykolog.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i mått på Tron på att kontrollera vikt-skalan från baslinje till post-intervention
Tidsram: Baseline (enkäter som administreras innan du tittar på videor) och Post-Intervention (enkäter som administreras efter att ha sett videorna) cirka 1 timme efter att ha fyllt i baslinjefrågeformulär.
|
Weight Control Beliefs Questionnaire - Tron på kontroll över vikt (BCWeight) skala. Detta är ett validerat självrapporteringsmått på individens tro på personlig kontroll över vikt. Minsta poäng är 9 (låg tro på att kontrollera vikten) och den maximala poängen är 36 (hög tro på att kontrollera vikten). En högre poäng har associerats med negativa/sämre utfall. |
Baseline (enkäter som administreras innan du tittar på videor) och Post-Intervention (enkäter som administreras efter att ha sett videorna) cirka 1 timme efter att ha fyllt i baslinjefrågeformulär.
|
|
Förändring i mått på Tron på att kontrollera livsstilsskalan från baslinje till post-intervention
Tidsram: Baseline (enkäter som administreras innan du tittar på videor) och Post-Intervention (enkäter som administreras efter att ha sett videorna) cirka 1 timme efter att ha fyllt i baslinjefrågeformulär.
|
Weight Control Beliefs Questionnaire - Tron på kontroll över livsstil (BCLifestyle) skala. Detta är ett validerat självrapporteringsmått på individens tro på att sträva efter en hälsosam livsstil med acceptans av den resulterande vikten. Minsta poäng är 8 (låg tro på att sträva efter en hälsosam livsstil med acceptans av resulterande vikt) och maximal poäng är 32 (hög tro på att sträva efter en hälsosam livsstil med acceptans av resulterande vikt). En högre poäng har associerats med positiva/bättre resultat. |
Baseline (enkäter som administreras innan du tittar på videor) och Post-Intervention (enkäter som administreras efter att ha sett videorna) cirka 1 timme efter att ha fyllt i baslinjefrågeformulär.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i mått på självkänsla från baslinje till efter intervention
Tidsram: Baseline (enkäter som administreras innan du tittar på videor) och Post-Intervention (enkäter som administreras efter att ha sett videorna) cirka 1 timme efter att ha fyllt i baslinjefrågeformulär.
|
Rosenbergs självkänslaskala. Detta är ett validerat självrapporteringsmått på självkänsla. Minsta poäng är 10 och högsta poäng är 40. En högre poäng indikerar högre självkänsla (positivt/bättre resultat). |
Baseline (enkäter som administreras innan du tittar på videor) och Post-Intervention (enkäter som administreras efter att ha sett videorna) cirka 1 timme efter att ha fyllt i baslinjefrågeformulär.
|
|
Förändring i mått på avsikter att engagera sig i dietbegränsning från baslinjen till post-intervention
Tidsram: Baseline (enkäter som administreras innan du tittar på videor) och Post-Intervention (enkäter som administreras efter att ha sett videorna) cirka 1 timme efter att ha fyllt i baslinjefrågeformulär.
|
Eating Disorder Examination Questionnaire - Restraint Sub-scale, modifierad för att bedöma avsikter att engagera sig i dietbegränsning snarare än dietbegränsning under de senaste 28 dagarna. Föremål är i övrigt identiska med originalskala, vilket är ett välvaliderat självrapporteringsmått. Minsta poäng är 0 och högsta poäng är 25. En högre poäng indikerar större avsikter att engagera sig i dietbegränsning (negativt/sämre resultat). |
Baseline (enkäter som administreras innan du tittar på videor) och Post-Intervention (enkäter som administreras efter att ha sett videorna) cirka 1 timme efter att ha fyllt i baslinjefrågeformulär.
|
|
Förändring i mått på kroppsuppskattning från baslinje till post-intervention
Tidsram: Baseline (enkäter som administreras innan du tittar på videor) och Post-Intervention (enkäter som administreras efter att ha sett videorna) cirka 1 timme efter att ha fyllt i baslinjefrågeformulär.
|
Kroppsuppskattningsskala - 2. Detta är ett välvaliderat självrapporteringsmått på positiva attityder till sin kropp. Minsta poäng är 10 och högsta poäng är 50. En högre poäng indikerar större uppskattning för ens kropp (positivt/bättre resultat). |
Baseline (enkäter som administreras innan du tittar på videor) och Post-Intervention (enkäter som administreras efter att ha sett videorna) cirka 1 timme efter att ha fyllt i baslinjefrågeformulär.
|
|
Förändring i mått på rädsla för självmedkänsla för vikt och form från baslinje till post-intervention
Tidsram: Baseline (enkäter som administreras innan du tittar på videor) och Post-Intervention (enkäter som administreras efter att ha sett videorna) cirka 1 timme efter att ha fyllt i baslinjefrågeformulär.
|
Rädsla för självmedkänsla för vikt och formskala. Denna skala är baserad på Fear of Self-Compassion Scale (ett välvaliderat självrapporteringsmått) med objekt modifierade för att mäta en rädsla för självmedkänsla för ens vikt och form. Föremålen är i övrigt identiska med den ursprungliga skalan och nya fynd tyder på att den modifierade skalan har behållit sina psykometriska egenskaper. Minsta poäng är 15 och högsta poäng är 75. En högre poäng indikerar mer rädsla för självmedkänsla för ens vikt och form (ett negativt/sämre resultat). |
Baseline (enkäter som administreras innan du tittar på videor) och Post-Intervention (enkäter som administreras efter att ha sett videorna) cirka 1 timme efter att ha fyllt i baslinjefrågeformulär.
|
|
Förändring i mått på självmedkänsla för vikt och form från baslinje till post-intervention
Tidsram: Baseline (enkäter som administreras innan du tittar på videor) och Post-Intervention (enkäter som administreras efter att ha sett videorna) cirka 1 timme efter att ha fyllt i baslinjefrågeformulär.
|
Självmedkänsla för vikt och formskala. Denna skala är baserad på Self-Compassion-skalan (ett välvaliderat självrapporteringsmått), modifierat för att mäta självmedkänsla för vikt och form. Föremål är i övrigt identiska med den ursprungliga skalan och nya fynd tyder på att den modifierade skalan behåller goda psykometriska egenskaper. Minsta poäng är 12 och högsta poäng är 60. En högre poäng indikerar mer självmedkänsla för ens vikt och form (ett positivt/bättre resultat). |
Baseline (enkäter som administreras innan du tittar på videor) och Post-Intervention (enkäter som administreras efter att ha sett videorna) cirka 1 timme efter att ha fyllt i baslinjefrågeformulär.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Michele Laliberte, PhD, St. Joseph's Healthcare Hamilton
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Fairburn CG, Beglin SJ. Assessment of eating disorders: interview or self-report questionnaire? Int J Eat Disord. 1994 Dec;16(4):363-70.
- Tylka TL, Wood-Barcalow NL. The Body Appreciation Scale-2: item refinement and psychometric evaluation. Body Image. 2015 Jan;12:53-67. doi: 10.1016/j.bodyim.2014.09.006. Epub 2014 Oct 21.
- Wilkerson AH, Hackman CL, Rush SE, Usdan SL, Smith CS. "Drunkorexia": Understanding eating and physical activity behaviors of weight conscious drinkers in a sample of college students. J Am Coll Health. 2017 Oct;65(7):492-501. doi: 10.1080/07448481.2017.1344848. Epub 2017 Jun 22.
- Laliberte MM, Newton M, McCabe R, & Mills JS. Controlling Your Weight Versus Controlling Your Lifestyle: How Beliefs about Weight Control Affect Risk for Disordered Eating, 10534_2006_9060_Fig3_HTML.gif Dissatisfaction and Self-esteem. Cognitive Therapy and Research. 2007; 31(6): 853-869.
- Rosenberg M. Society and the Adolescent Self-Image (Revised edition). Wesleyan University Press. 1989.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STJOES2022WCB
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .