- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05684263
체중과학과 영양교육이 체중조절신념과 섭식장애에 미치는 영향.
비임상 여성 샘플에서 체중 과학 및 영양 교육이 체중 조절 신념 및 섭식 장애에 미치는 영향에 대한 실험적 연구.
연구 개요
상세 설명
참가자는 다음 세 가지 조건 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 1) 체중 과학 + 통제(수면 교육); 2) 조절(수면교육) + 건강한 영양교육; 또는 3) 체중 과학 + 건강한 영양 교육. 참가자는 REDCap의 알고리즘에 의해 세 가지 조건 중 하나에 무작위로 할당됩니다. 제공되는 교육을 제외하고 각 조건에 대해 동일한 절차가 사용됩니다.
온라인 동의 양식이 완료되면 참가자는 자동으로 REDCap의 연구 설문지로 리디렉션됩니다. 참가자는 인구통계학적 정보, 신체 활동, 체중 과학 지식, 체중 조절 신념, 자존감, 절제된 식사, 신체 평가, 체중과 체형에 대한 자기 연민, 자기에 대한 두려움을 측정하는 개입 전후 설문지 패키지를 작성합니다. -무게와 모양에 대한 동정심. 참가자는 REDCap 프로젝트에 포함된 두 개의 교육용 비디오를 시청하기 전에 설문지 패키지를 완성한 다음 동일한 설문지 패키지를 다시 완성합니다.
교육 비디오를 시청하고 연구 설문지를 작성한 후 참가자는 연구 목적, 독립 변수 및 종속 변수, 지역 정신 건강 자원 및 LPI 연락처 정보에 대한 추가 정보를 제공하는 보고 양식 사본을 받게 됩니다. 디브리핑 양식은 이메일 암호화 기능을 사용하여 McMaster Outlook을 통해 참가자에게 이메일로 전송됩니다. 참가자가 연구 설문지를 작성하지 않으면 연구 시간 슬롯이 종료된 후 보고 양식이 참가자에게 전송됩니다.
데이터는 St. Joseph's Healthcare Hamilton이 관리하는 안전한 온라인 데이터 수집 플랫폼 REDCap을 통해 수집 및 저장됩니다. REDCap은 연구 데이터에 액세스하기 위해 2단계 인증이 필요한 안전하고 암호화된 데이터 수집 플랫폼입니다. REDCap은 보안 내부 SJHH 네트워크 내에 있으며 방화벽 소프트웨어(Checkpoint 소프트웨어)로 보호됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Michele Laliberte, PhD
- 전화번호: 33433 (905) 522-1155
- 이메일: mlaliber@stjoes.ca
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 17세 이상
- 여성
- 도청 장치 유무에 관계없이 정상 청력
제외 기준:
- 현재 섭식장애 진단을 받은
- 어느 시점에서든 섭식 장애 치료를 받았음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 체중 과학 + 건강한 식생활 교육
이 조건에서 참가자는 체중 과학 및 건강한 식습관 주제에 대한 두 개의 교육 비디오를 시청합니다.
비디오는 등록된 심리학자가 제작했으며 길이는 각각 20~30분입니다.
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등록된 임상 심리학자가 만든 체중 과학 주제에 대한 교육 비디오.
등록된 임상 심리학자가 만든 건강한 식습관을 주제로 한 교육용 동영상입니다.
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다른: 체중 과학 + 건강한 수면 교육
이 조건에서 참가자는 체중 과학 및 건강한 수면 주제에 대한 두 개의 교육 비디오를 시청합니다. 비디오는 등록된 심리학자가 제작했으며 길이는 각각 20~30분입니다. 웨이트 과학 교육 단독의 효과에 관심을 두고 건강한 수면 영상을 능동적 대조군으로 추가하여 각 조건이 동일한 양의 영상을 시청하도록 하였다. |
등록된 임상 심리학자가 만든 체중 과학 주제에 대한 교육 비디오.
등록된 임상 심리학자가 만든 건강한 수면을 주제로 한 교육용 동영상입니다.
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다른: 건강한 식생활 + 건강한 수면 교육
이 상태에서 참가자는 건강한 식습관과 건강한 수면에 관한 두 개의 교육용 비디오를 시청하게 됩니다. 비디오는 등록된 심리학자가 제작했으며 길이는 각각 20~30분입니다. 건강한 식생활 교육 단독의 효과에 관심을 두고, 건강한 수면 영상을 능동적 대조군으로 추가하여 각 조건이 동일한 양의 영상을 시청하도록 하였다. |
등록된 임상 심리학자가 만든 건강한 식습관을 주제로 한 교육용 동영상입니다.
등록된 임상 심리학자가 만든 건강한 수면을 주제로 한 교육용 동영상입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 개입 후까지 체중 조절에 대한 믿음 측정의 변화
기간: 기준선(비디오 시청 전에 시행되는 설문지) 및 개입 후(동영상 시청 후 시행되는 설문지) 기준선 설문지를 완료한 후 약 1시간.
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체중 조절 신념 설문지 - 체중 조절에 대한 믿음(BCWeight) 척도. 이것은 체중에 대한 개인적 통제에 대한 개인의 믿음에 대한 검증된 자가 보고 척도입니다. 최소 점수는 9점(체중 조절에 대한 믿음이 낮음)이고 최대 점수는 36점(체중 조절에 대한 믿음이 높음)입니다. 더 높은 점수는 부정적인/나쁜 결과와 관련이 있습니다. |
기준선(비디오 시청 전에 시행되는 설문지) 및 개입 후(동영상 시청 후 시행되는 설문지) 기준선 설문지를 완료한 후 약 1시간.
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기준선에서 개입 후까지 라이프스타일 척도 통제에 대한 믿음의 척도 변화
기간: 기준선(비디오 시청 전에 시행되는 설문지) 및 개입 후(동영상 시청 후 시행되는 설문지) 기준선 설문지를 완료한 후 약 1시간.
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체중 조절 신념 설문지 - 라이프스타일에 대한 신념(BCLifestyle) 척도. 이것은 결과 체중을 수용하여 건강한 라이프스타일을 위해 노력한다는 개인의 신념에 대한 검증된 자가 보고 척도입니다. 최소 점수는 8점(결과적인 체중을 수용하는 건강한 생활 습관에 대한 낮은 믿음)이고 최대 점수는 32점(결과적인 체중을 수용하는 건강한 생활 방식에 대한 높은 믿음)입니다. 더 높은 점수는 긍정적/더 나은 결과와 관련이 있습니다. |
기준선(비디오 시청 전에 시행되는 설문지) 및 개입 후(동영상 시청 후 시행되는 설문지) 기준선 설문지를 완료한 후 약 1시간.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 개입 후까지 자존감 측정의 변화
기간: 기준선(비디오 시청 전에 시행되는 설문지) 및 개입 후(동영상 시청 후 시행되는 설문지) 기준선 설문지를 완료한 후 약 1시간.
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로젠버그 자존감 척도. 이것은 자존감에 대한 검증된 자기 보고 척도입니다. 최소 점수는 10점이고 최대 점수는 40점입니다. 점수가 높을수록 자존감이 높다(긍정적/더 나은 결과). |
기준선(비디오 시청 전에 시행되는 설문지) 및 개입 후(동영상 시청 후 시행되는 설문지) 기준선 설문지를 완료한 후 약 1시간.
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기준선에서 개입 후까지 식이 제한에 참여하려는 의도 측정의 변화
기간: 기준선(비디오 시청 전에 시행되는 설문지) 및 개입 후(동영상 시청 후 시행되는 설문지) 기준선 설문지를 완료한 후 약 1시간.
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섭식 장애 검사 설문지 - 억제 하위 척도는 지난 28일 동안 식이 제한이 아닌 식이 제한에 참여하려는 의도를 평가하기 위해 수정되었습니다. 항목은 그 외에는 잘 검증된 자체 보고 척도인 원래 척도와 동일합니다. 최소 점수는 0이고 최대 점수는 25입니다. 점수가 높을수록 식이 제한에 참여하려는 의도가 더 크다는 것을 나타냅니다(부정적/나쁜 결과). |
기준선(비디오 시청 전에 시행되는 설문지) 및 개입 후(동영상 시청 후 시행되는 설문지) 기준선 설문지를 완료한 후 약 1시간.
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기준선에서 개입 후까지의 신체 평가 측정 변화
기간: 기준선(비디오 시청 전에 시행되는 설문지) 및 개입 후(동영상 시청 후 시행되는 설문지) 기준선 설문지를 완료한 후 약 1시간.
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신체 평가 척도 - 2. 이것은 자신의 신체에 대한 긍정적인 태도에 대한 잘 검증된 자가 보고 척도입니다. 최소 점수는 10점이고 최대 점수는 50점입니다. 점수가 높을수록 자신의 신체에 대해 더 많이 감사함을 나타냅니다(긍정적/더 나은 결과). |
기준선(비디오 시청 전에 시행되는 설문지) 및 개입 후(동영상 시청 후 시행되는 설문지) 기준선 설문지를 완료한 후 약 1시간.
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기준선에서 개입 후까지 체중 및 체형에 대한 자기 연민에 대한 두려움 측정의 변화
기간: 기준선(비디오 시청 전에 시행되는 설문지) 및 개입 후(동영상 시청 후 시행되는 설문지) 기준선 설문지를 완료한 후 약 1시간.
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체중계와 체형 척도에 대한 자기 연민에 대한 두려움. 이 척도는 자신의 체중과 체형에 대한 자기 연민에 대한 두려움을 측정하도록 수정된 항목이 있는 자기 연민에 대한 두려움 척도(잘 검증된 자기 보고 척도)를 기반으로 합니다. 항목은 원래 척도와 동일하며 최근 발견은 수정된 척도가 심리 측정 속성을 유지했음을 시사합니다. 최소 점수는 15점이고 최대 점수는 75점입니다. 점수가 높을수록 자신의 체중과 체형에 대한 자기 연민에 대한 두려움이 더 크다는 것을 나타냅니다(부정적/나쁜 결과). |
기준선(비디오 시청 전에 시행되는 설문지) 및 개입 후(동영상 시청 후 시행되는 설문지) 기준선 설문지를 완료한 후 약 1시간.
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기준선에서 개입 후까지 체중 및 체형에 대한 자기 연민 측정의 변화
기간: 기준선(비디오 시청 전에 시행되는 설문지) 및 개입 후(동영상 시청 후 시행되는 설문지) 기준선 설문지를 완료한 후 약 1시간.
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체중계에 대한 자기연민 이 척도는 체중과 체형에 대한 자기 연민을 측정하도록 수정된 자기 연민 척도(잘 검증된 자기 보고 척도)를 기반으로 합니다. 항목은 그 외에는 원래 척도와 동일하며 최근 발견에 따르면 수정된 척도는 우수한 정신 측정 특성을 유지합니다. 최소 점수는 12점이고 최대 점수는 60점입니다. 점수가 높을수록 자신의 체중과 체형에 대해 더 많은 자기 연민을 나타냅니다(긍정적/더 나은 결과). |
기준선(비디오 시청 전에 시행되는 설문지) 및 개입 후(동영상 시청 후 시행되는 설문지) 기준선 설문지를 완료한 후 약 1시간.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michele Laliberte, PhD, St. Joseph's Healthcare Hamilton
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Fairburn CG, Beglin SJ. Assessment of eating disorders: interview or self-report questionnaire? Int J Eat Disord. 1994 Dec;16(4):363-70.
- Tylka TL, Wood-Barcalow NL. The Body Appreciation Scale-2: item refinement and psychometric evaluation. Body Image. 2015 Jan;12:53-67. doi: 10.1016/j.bodyim.2014.09.006. Epub 2014 Oct 21.
- Wilkerson AH, Hackman CL, Rush SE, Usdan SL, Smith CS. "Drunkorexia": Understanding eating and physical activity behaviors of weight conscious drinkers in a sample of college students. J Am Coll Health. 2017 Oct;65(7):492-501. doi: 10.1080/07448481.2017.1344848. Epub 2017 Jun 22.
- Laliberte MM, Newton M, McCabe R, & Mills JS. Controlling Your Weight Versus Controlling Your Lifestyle: How Beliefs about Weight Control Affect Risk for Disordered Eating, 10534_2006_9060_Fig3_HTML.gif Dissatisfaction and Self-esteem. Cognitive Therapy and Research. 2007; 31(6): 853-869.
- Rosenberg M. Society and the Adolescent Self-Image (Revised edition). Wesleyan University Press. 1989.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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