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Gli effetti della scienza del peso e dell'educazione nutrizionale sulle convinzioni sul controllo del peso e sull'alimentazione disordinata.

4 gennaio 2023 aggiornato da: Michele Laliberte, St. Joseph's Healthcare Hamilton

Uno studio sperimentale sugli effetti della scienza del peso e dell'educazione nutrizionale sulle convinzioni sul controllo del peso e sui disturbi alimentari in un campione femminile non clinico.

Le persone hanno convinzioni diverse sul controllo del proprio peso. Gli individui che credono di dover controllare il proprio peso hanno maggiori probabilità di avere una scarsa immagine corporea, una bassa autostima e un'alimentazione disordinata. Gli individui che credono di dover puntare a uno stile di vita sano e accettare il proprio peso naturale hanno una migliore immagine corporea, una migliore autostima e un'alimentazione meno disordinata. Questo studio indaga l'impatto di tre tipi di educazione sulle convinzioni dei partecipanti sul controllo del peso: 1) educazione sulla regolazione naturale del peso corporeo; oppure 2) educazione alla sana alimentazione; o 3) educazione sulla regolazione del peso corporeo e su un'alimentazione sana. Lo studio indagherà anche se il cambiamento delle convinzioni dei partecipanti sul controllo del peso influisce sulla soddisfazione del corpo dei partecipanti, sui sentimenti su se stessi e sull'intenzione di seguire una dieta. Si prevede che insegnare sia la regolazione del peso del corpo che un'alimentazione sana ridurrà la fiducia dei partecipanti nel controllo personale sul peso e aumenterà la convinzione dei partecipanti nella ricerca di uno stile di vita sano e nell'accettazione del proprio peso naturale. A loro volta, ci si aspetta che questi cambiamenti nelle convinzioni sul controllo del peso prevedano una migliore soddisfazione corporea, sentimenti su se stessi e una minore intenzione di seguire una dieta.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a una delle tre condizioni: 1) scienza del peso + controllo (educazione del sonno); 2) controllo (educazione del sonno) + sana educazione alimentare; o 3) scienza del peso + educazione alimentare sana. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a una delle tre condizioni da un algoritmo in REDCap. La stessa procedura verrà utilizzata per ogni condizione, ad eccezione dell'istruzione fornita.

Dopo che il modulo di consenso online è stato completato, i partecipanti verranno automaticamente reindirizzati ai questionari dello studio in REDCap. I partecipanti completeranno un pacchetto di questionari prima e dopo l'intervento misurando informazioni demografiche, attività fisica, conoscenza della scienza del peso, convinzioni sul controllo del peso, autostima, alimentazione contenuta, apprezzamento del corpo, auto-compassione per peso e forma e paura di sé -compassione per il peso e la forma. I partecipanti completeranno il pacchetto di questionari prima di guardare due video educativi incorporati nel progetto REDCap, quindi completeranno nuovamente lo stesso pacchetto di questionari.

Dopo aver visto i video educativi e aver completato i questionari dello studio, i partecipanti riceveranno una copia del modulo di debriefing, che fornisce ulteriori informazioni sullo scopo dello studio, variabili indipendenti e dipendenti, risorse locali per la salute mentale e informazioni di contatto per l'LPI. Il modulo di debriefing verrà inviato tramite posta elettronica ai partecipanti tramite McMaster Outlook utilizzando la funzione di crittografia della posta elettronica. Se i partecipanti non completano i questionari dello studio, il modulo di debriefing verrà inviato ai partecipanti dopo la chiusura della fascia oraria dello studio.

I dati saranno raccolti e archiviati attraverso la piattaforma di raccolta dati online sicura REDCap, gestita da St. Joseph's Healthcare Hamilton. REDCap è una piattaforma di raccolta dati sicura e crittografata che richiede l'autenticazione a due fattori per l'accesso ai dati dello studio. REDCap si trova all'interno della rete interna sicura SJHH ed è protetto da un software firewall (software Checkpoint).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Michele Laliberte, PhD
  • Numero di telefono: 33433 (905) 522-1155
  • Email: mlaliber@stjoes.ca

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

17 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 17 anni o più
  • Femmina
  • Udito normale con o senza dispositivo di ascolto

Criteri di esclusione:

  • Attualmente diagnosticato con un disturbo alimentare
  • Ha ricevuto un trattamento per un disturbo alimentare in qualsiasi momento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Scienza del peso + educazione alimentare sana
In questa condizione i partecipanti guarderanno due video educativi sui temi della scienza del peso e della sana alimentazione. I video sono stati creati da uno psicologo registrato e hanno ciascuno una durata compresa tra 20 e 30 minuti.
Video educativi sul tema della scienza del peso creati da uno psicologo clinico registrato.
Video educativi sul tema della sana alimentazione creati da uno psicologo clinico registrato.
Altro: Scienza del peso + Educazione al sonno sano

In questa condizione i partecipanti guarderanno due video educativi sui temi della scienza del peso e del sonno sano. I video sono stati creati da uno psicologo registrato e hanno ciascuno una durata compresa tra 20 e 30 minuti.

Siamo interessati solo all'effetto dell'educazione alla scienza del peso, il video sul sonno sano è stato aggiunto come controllo attivo in modo che ogni condizione guardasse la stessa quantità di video.

Video educativi sul tema della scienza del peso creati da uno psicologo clinico registrato.
Video educativi sul tema del sonno sano creati da uno psicologo clinico registrato.
Altro: Alimentazione sana + Educazione al sonno sano

In questa condizione i partecipanti guarderanno due video educativi sui temi della sana alimentazione e del sonno sano. I video sono stati creati da uno psicologo registrato e hanno ciascuno una durata compresa tra 20 e 30 minuti.

Siamo interessati solo all'effetto dell'educazione alimentare sana, il video sul sonno sano è stato aggiunto come controllo attivo in modo che ogni condizione guardasse la stessa quantità di video.

Video educativi sul tema della sana alimentazione creati da uno psicologo clinico registrato.
Video educativi sul tema del sonno sano creati da uno psicologo clinico registrato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della misura della scala Convinzione nel controllo del peso dal basale al post-intervento
Lasso di tempo: Baseline (questionari somministrati prima di guardare i video) e post-intervento (questionari somministrati dopo aver visto i video) circa 1 ora dopo aver completato i questionari di base.

Questionario sulle convinzioni sul controllo del peso - Credenza nella scala del controllo sul peso (BCWeight). Questa è una misura di autovalutazione convalidata della convinzione dell'individuo nel controllo personale sul peso.

Il punteggio minimo è 9 (scarsa convinzione nel controllo del peso) e il punteggio massimo è 36 (elevata convinzione nel controllo del peso). Un punteggio più alto è stato associato a esiti negativi/peggiori.

Baseline (questionari somministrati prima di guardare i video) e post-intervento (questionari somministrati dopo aver visto i video) circa 1 ora dopo aver completato i questionari di base.
Variazione della misura della scala Belief in Controlling Lifestyle dal basale al post-intervento
Lasso di tempo: Baseline (questionari somministrati prima di guardare i video) e post-intervento (questionari somministrati dopo aver visto i video) circa 1 ora dopo aver completato i questionari di base.

Questionario sulle convinzioni sul controllo del peso - Scala sulla credenza nel controllo sullo stile di vita (BCLifestyle). Questa è una misura validata di autovalutazione della convinzione dell'individuo nella lotta per uno stile di vita sano con l'accettazione del peso risultante.

Il punteggio minimo è 8 (bassa convinzione nella ricerca di uno stile di vita sano con accettazione del peso risultante) e il punteggio massimo è 32 (elevata convinzione nella ricerca di uno stile di vita sano con accettazione del peso risultante). Un punteggio più alto è stato associato a risultati positivi/migliori.

Baseline (questionari somministrati prima di guardare i video) e post-intervento (questionari somministrati dopo aver visto i video) circa 1 ora dopo aver completato i questionari di base.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella misura dell'autostima dal basale al post-intervento
Lasso di tempo: Baseline (questionari somministrati prima di guardare i video) e post-intervento (questionari somministrati dopo aver visto i video) circa 1 ora dopo aver completato i questionari di base.

Scala di autostima di Rosenberg. Questa è una misura di autostima validata.

Il punteggio minimo è 10 e il punteggio massimo è 40. Un punteggio più alto indica una maggiore autostima (risultato positivo/migliore).

Baseline (questionari somministrati prima di guardare i video) e post-intervento (questionari somministrati dopo aver visto i video) circa 1 ora dopo aver completato i questionari di base.
Cambiamento nella misura delle intenzioni di impegnarsi in restrizioni dietetiche dal basale al post-intervento
Lasso di tempo: Baseline (questionari somministrati prima di guardare i video) e post-intervento (questionari somministrati dopo aver visto i video) circa 1 ora dopo aver completato i questionari di base.

The Eating Disorder Examination Questionnaire - Restraint Sub-scale, modificata per valutare le intenzioni di impegnarsi in restrizioni dietetiche piuttosto che restrizioni dietetiche negli ultimi 28 giorni. Gli elementi sono altrimenti identici alla scala originale, che è una misura di autovalutazione ben convalidata.

Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 25. Un punteggio più alto indica maggiori intenzioni di impegnarsi in restrizioni dietetiche (esito negativo/peggiore).

Baseline (questionari somministrati prima di guardare i video) e post-intervento (questionari somministrati dopo aver visto i video) circa 1 ora dopo aver completato i questionari di base.
Variazione della misura dell'apprezzamento del corpo dal basale al post-intervento
Lasso di tempo: Baseline (questionari somministrati prima di guardare i video) e post-intervento (questionari somministrati dopo aver visto i video) circa 1 ora dopo aver completato i questionari di base.

Scala di apprezzamento del corpo - 2. Questa è una misura di autovalutazione ben convalidata degli atteggiamenti positivi nei confronti del proprio corpo.

Il punteggio minimo è 10 e il punteggio massimo è 50. Un punteggio più alto indica un maggiore apprezzamento per il proprio corpo (esito positivo/migliore).

Baseline (questionari somministrati prima di guardare i video) e post-intervento (questionari somministrati dopo aver visto i video) circa 1 ora dopo aver completato i questionari di base.
Variazione della misura della paura dell'auto-compassione per il peso e la forma dal basale al post-intervento
Lasso di tempo: Baseline (questionari somministrati prima di guardare i video) e post-intervento (questionari somministrati dopo aver visto i video) circa 1 ora dopo aver completato i questionari di base.

Paura dell'auto-compassione per il peso e la bilancia. Questa scala si basa sulla Fear of Self-Compassion Scale (una misura di self-report ben convalidata) con elementi modificati per misurare la paura dell'auto-compassione per il proprio peso e la propria forma. Gli elementi sono altrimenti identici alla scala originale e scoperte recenti suggeriscono che la scala modificata ha mantenuto le sue proprietà psicometriche.

Il punteggio minimo è 15 e il punteggio massimo è 75. Un punteggio più alto indica una maggiore paura dell'autocompassione per il proprio peso e la propria forma (un risultato negativo/peggiore).

Baseline (questionari somministrati prima di guardare i video) e post-intervento (questionari somministrati dopo aver visto i video) circa 1 ora dopo aver completato i questionari di base.
Variazione della misura dell'auto-compassione per peso e forma dal basale al post-intervento
Lasso di tempo: Baseline (questionari somministrati prima di guardare i video) e post-intervento (questionari somministrati dopo aver visto i video) circa 1 ora dopo aver completato i questionari di base.

Auto-compassione per la bilancia di peso e forma. Questa scala si basa sulla scala dell'autocompassione (una misura di autovalutazione ben convalidata), modificata per misurare l'autocompassione per peso e forma. Gli elementi sono altrimenti identici alla scala originale e scoperte recenti suggeriscono che la scala modificata conserva buone proprietà psicometriche.

Il punteggio minimo è 12 e il punteggio massimo è 60. Un punteggio più alto indica più auto-compassione per il proprio peso e forma (un risultato positivo/migliore).

Baseline (questionari somministrati prima di guardare i video) e post-intervento (questionari somministrati dopo aver visto i video) circa 1 ora dopo aver completato i questionari di base.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Michele Laliberte, PhD, St. Joseph's Healthcare Hamilton

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

9 gennaio 2023

Completamento primario (Anticipato)

31 marzo 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

30 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 gennaio 2023

Primo Inserito (Stima)

13 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STJOES2022WCB

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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