- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05684263
Gli effetti della scienza del peso e dell'educazione nutrizionale sulle convinzioni sul controllo del peso e sull'alimentazione disordinata.
Uno studio sperimentale sugli effetti della scienza del peso e dell'educazione nutrizionale sulle convinzioni sul controllo del peso e sui disturbi alimentari in un campione femminile non clinico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a una delle tre condizioni: 1) scienza del peso + controllo (educazione del sonno); 2) controllo (educazione del sonno) + sana educazione alimentare; o 3) scienza del peso + educazione alimentare sana. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a una delle tre condizioni da un algoritmo in REDCap. La stessa procedura verrà utilizzata per ogni condizione, ad eccezione dell'istruzione fornita.
Dopo che il modulo di consenso online è stato completato, i partecipanti verranno automaticamente reindirizzati ai questionari dello studio in REDCap. I partecipanti completeranno un pacchetto di questionari prima e dopo l'intervento misurando informazioni demografiche, attività fisica, conoscenza della scienza del peso, convinzioni sul controllo del peso, autostima, alimentazione contenuta, apprezzamento del corpo, auto-compassione per peso e forma e paura di sé -compassione per il peso e la forma. I partecipanti completeranno il pacchetto di questionari prima di guardare due video educativi incorporati nel progetto REDCap, quindi completeranno nuovamente lo stesso pacchetto di questionari.
Dopo aver visto i video educativi e aver completato i questionari dello studio, i partecipanti riceveranno una copia del modulo di debriefing, che fornisce ulteriori informazioni sullo scopo dello studio, variabili indipendenti e dipendenti, risorse locali per la salute mentale e informazioni di contatto per l'LPI. Il modulo di debriefing verrà inviato tramite posta elettronica ai partecipanti tramite McMaster Outlook utilizzando la funzione di crittografia della posta elettronica. Se i partecipanti non completano i questionari dello studio, il modulo di debriefing verrà inviato ai partecipanti dopo la chiusura della fascia oraria dello studio.
I dati saranno raccolti e archiviati attraverso la piattaforma di raccolta dati online sicura REDCap, gestita da St. Joseph's Healthcare Hamilton. REDCap è una piattaforma di raccolta dati sicura e crittografata che richiede l'autenticazione a due fattori per l'accesso ai dati dello studio. REDCap si trova all'interno della rete interna sicura SJHH ed è protetto da un software firewall (software Checkpoint).
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Michele Laliberte, PhD
- Numero di telefono: 33433 (905) 522-1155
- Email: mlaliber@stjoes.ca
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 17 anni o più
- Femmina
- Udito normale con o senza dispositivo di ascolto
Criteri di esclusione:
- Attualmente diagnosticato con un disturbo alimentare
- Ha ricevuto un trattamento per un disturbo alimentare in qualsiasi momento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Scienza del peso + educazione alimentare sana
In questa condizione i partecipanti guarderanno due video educativi sui temi della scienza del peso e della sana alimentazione.
I video sono stati creati da uno psicologo registrato e hanno ciascuno una durata compresa tra 20 e 30 minuti.
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Video educativi sul tema della scienza del peso creati da uno psicologo clinico registrato.
Video educativi sul tema della sana alimentazione creati da uno psicologo clinico registrato.
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Altro: Scienza del peso + Educazione al sonno sano
In questa condizione i partecipanti guarderanno due video educativi sui temi della scienza del peso e del sonno sano. I video sono stati creati da uno psicologo registrato e hanno ciascuno una durata compresa tra 20 e 30 minuti. Siamo interessati solo all'effetto dell'educazione alla scienza del peso, il video sul sonno sano è stato aggiunto come controllo attivo in modo che ogni condizione guardasse la stessa quantità di video. |
Video educativi sul tema della scienza del peso creati da uno psicologo clinico registrato.
Video educativi sul tema del sonno sano creati da uno psicologo clinico registrato.
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Altro: Alimentazione sana + Educazione al sonno sano
In questa condizione i partecipanti guarderanno due video educativi sui temi della sana alimentazione e del sonno sano. I video sono stati creati da uno psicologo registrato e hanno ciascuno una durata compresa tra 20 e 30 minuti. Siamo interessati solo all'effetto dell'educazione alimentare sana, il video sul sonno sano è stato aggiunto come controllo attivo in modo che ogni condizione guardasse la stessa quantità di video. |
Video educativi sul tema della sana alimentazione creati da uno psicologo clinico registrato.
Video educativi sul tema del sonno sano creati da uno psicologo clinico registrato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della misura della scala Convinzione nel controllo del peso dal basale al post-intervento
Lasso di tempo: Baseline (questionari somministrati prima di guardare i video) e post-intervento (questionari somministrati dopo aver visto i video) circa 1 ora dopo aver completato i questionari di base.
|
Questionario sulle convinzioni sul controllo del peso - Credenza nella scala del controllo sul peso (BCWeight). Questa è una misura di autovalutazione convalidata della convinzione dell'individuo nel controllo personale sul peso. Il punteggio minimo è 9 (scarsa convinzione nel controllo del peso) e il punteggio massimo è 36 (elevata convinzione nel controllo del peso). Un punteggio più alto è stato associato a esiti negativi/peggiori. |
Baseline (questionari somministrati prima di guardare i video) e post-intervento (questionari somministrati dopo aver visto i video) circa 1 ora dopo aver completato i questionari di base.
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Variazione della misura della scala Belief in Controlling Lifestyle dal basale al post-intervento
Lasso di tempo: Baseline (questionari somministrati prima di guardare i video) e post-intervento (questionari somministrati dopo aver visto i video) circa 1 ora dopo aver completato i questionari di base.
|
Questionario sulle convinzioni sul controllo del peso - Scala sulla credenza nel controllo sullo stile di vita (BCLifestyle). Questa è una misura validata di autovalutazione della convinzione dell'individuo nella lotta per uno stile di vita sano con l'accettazione del peso risultante. Il punteggio minimo è 8 (bassa convinzione nella ricerca di uno stile di vita sano con accettazione del peso risultante) e il punteggio massimo è 32 (elevata convinzione nella ricerca di uno stile di vita sano con accettazione del peso risultante). Un punteggio più alto è stato associato a risultati positivi/migliori. |
Baseline (questionari somministrati prima di guardare i video) e post-intervento (questionari somministrati dopo aver visto i video) circa 1 ora dopo aver completato i questionari di base.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nella misura dell'autostima dal basale al post-intervento
Lasso di tempo: Baseline (questionari somministrati prima di guardare i video) e post-intervento (questionari somministrati dopo aver visto i video) circa 1 ora dopo aver completato i questionari di base.
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Scala di autostima di Rosenberg. Questa è una misura di autostima validata. Il punteggio minimo è 10 e il punteggio massimo è 40. Un punteggio più alto indica una maggiore autostima (risultato positivo/migliore). |
Baseline (questionari somministrati prima di guardare i video) e post-intervento (questionari somministrati dopo aver visto i video) circa 1 ora dopo aver completato i questionari di base.
|
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Cambiamento nella misura delle intenzioni di impegnarsi in restrizioni dietetiche dal basale al post-intervento
Lasso di tempo: Baseline (questionari somministrati prima di guardare i video) e post-intervento (questionari somministrati dopo aver visto i video) circa 1 ora dopo aver completato i questionari di base.
|
The Eating Disorder Examination Questionnaire - Restraint Sub-scale, modificata per valutare le intenzioni di impegnarsi in restrizioni dietetiche piuttosto che restrizioni dietetiche negli ultimi 28 giorni. Gli elementi sono altrimenti identici alla scala originale, che è una misura di autovalutazione ben convalidata. Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 25. Un punteggio più alto indica maggiori intenzioni di impegnarsi in restrizioni dietetiche (esito negativo/peggiore). |
Baseline (questionari somministrati prima di guardare i video) e post-intervento (questionari somministrati dopo aver visto i video) circa 1 ora dopo aver completato i questionari di base.
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Variazione della misura dell'apprezzamento del corpo dal basale al post-intervento
Lasso di tempo: Baseline (questionari somministrati prima di guardare i video) e post-intervento (questionari somministrati dopo aver visto i video) circa 1 ora dopo aver completato i questionari di base.
|
Scala di apprezzamento del corpo - 2. Questa è una misura di autovalutazione ben convalidata degli atteggiamenti positivi nei confronti del proprio corpo. Il punteggio minimo è 10 e il punteggio massimo è 50. Un punteggio più alto indica un maggiore apprezzamento per il proprio corpo (esito positivo/migliore). |
Baseline (questionari somministrati prima di guardare i video) e post-intervento (questionari somministrati dopo aver visto i video) circa 1 ora dopo aver completato i questionari di base.
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Variazione della misura della paura dell'auto-compassione per il peso e la forma dal basale al post-intervento
Lasso di tempo: Baseline (questionari somministrati prima di guardare i video) e post-intervento (questionari somministrati dopo aver visto i video) circa 1 ora dopo aver completato i questionari di base.
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Paura dell'auto-compassione per il peso e la bilancia. Questa scala si basa sulla Fear of Self-Compassion Scale (una misura di self-report ben convalidata) con elementi modificati per misurare la paura dell'auto-compassione per il proprio peso e la propria forma. Gli elementi sono altrimenti identici alla scala originale e scoperte recenti suggeriscono che la scala modificata ha mantenuto le sue proprietà psicometriche. Il punteggio minimo è 15 e il punteggio massimo è 75. Un punteggio più alto indica una maggiore paura dell'autocompassione per il proprio peso e la propria forma (un risultato negativo/peggiore). |
Baseline (questionari somministrati prima di guardare i video) e post-intervento (questionari somministrati dopo aver visto i video) circa 1 ora dopo aver completato i questionari di base.
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Variazione della misura dell'auto-compassione per peso e forma dal basale al post-intervento
Lasso di tempo: Baseline (questionari somministrati prima di guardare i video) e post-intervento (questionari somministrati dopo aver visto i video) circa 1 ora dopo aver completato i questionari di base.
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Auto-compassione per la bilancia di peso e forma. Questa scala si basa sulla scala dell'autocompassione (una misura di autovalutazione ben convalidata), modificata per misurare l'autocompassione per peso e forma. Gli elementi sono altrimenti identici alla scala originale e scoperte recenti suggeriscono che la scala modificata conserva buone proprietà psicometriche. Il punteggio minimo è 12 e il punteggio massimo è 60. Un punteggio più alto indica più auto-compassione per il proprio peso e forma (un risultato positivo/migliore). |
Baseline (questionari somministrati prima di guardare i video) e post-intervento (questionari somministrati dopo aver visto i video) circa 1 ora dopo aver completato i questionari di base.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Michele Laliberte, PhD, St. Joseph's Healthcare Hamilton
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Fairburn CG, Beglin SJ. Assessment of eating disorders: interview or self-report questionnaire? Int J Eat Disord. 1994 Dec;16(4):363-70.
- Tylka TL, Wood-Barcalow NL. The Body Appreciation Scale-2: item refinement and psychometric evaluation. Body Image. 2015 Jan;12:53-67. doi: 10.1016/j.bodyim.2014.09.006. Epub 2014 Oct 21.
- Wilkerson AH, Hackman CL, Rush SE, Usdan SL, Smith CS. "Drunkorexia": Understanding eating and physical activity behaviors of weight conscious drinkers in a sample of college students. J Am Coll Health. 2017 Oct;65(7):492-501. doi: 10.1080/07448481.2017.1344848. Epub 2017 Jun 22.
- Laliberte MM, Newton M, McCabe R, & Mills JS. Controlling Your Weight Versus Controlling Your Lifestyle: How Beliefs about Weight Control Affect Risk for Disordered Eating, 10534_2006_9060_Fig3_HTML.gif Dissatisfaction and Self-esteem. Cognitive Therapy and Research. 2007; 31(6): 853-869.
- Rosenberg M. Society and the Adolescent Self-Image (Revised edition). Wesleyan University Press. 1989.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STJOES2022WCB
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