- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05684263
Os efeitos da ciência do peso e da educação nutricional nas crenças de controle de peso e na alimentação desordenada.
Um estudo experimental dos efeitos da ciência do peso e da educação nutricional nas crenças de controle de peso e na alimentação desordenada em uma amostra feminina não clínica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os participantes serão designados aleatoriamente para uma das três condições: 1) ciência do peso + controle (educação do sono); 2) controle (educação do sono) + educação nutricional saudável; ou 3) ciência do peso + educação nutricional saudável. Os participantes serão atribuídos aleatoriamente a uma das três condições por um algoritmo no REDCap. O mesmo procedimento será usado para cada condição, com exceção da educação fornecida.
Após o preenchimento do formulário de consentimento online, os participantes serão automaticamente redirecionados para os questionários do estudo no REDCap. Os participantes preencherão um pacote de questionários pré e pós-intervenção medindo informações demográficas, atividade física, conhecimento da ciência do peso, crenças de controle de peso, auto-estima, restrição alimentar, apreciação do corpo, autocompaixão por peso e forma e medo de si mesmo -compaixão por peso e forma. Os participantes preencherão o pacote de questionários antes de assistir a dois vídeos educacionais incorporados ao projeto REDCap e, em seguida, preencherão o mesmo pacote de questionários novamente.
Depois de assistir aos vídeos educativos e preencher os questionários do estudo, os participantes receberão uma cópia do formulário de debriefing, que fornece mais informações sobre o objetivo do estudo, variáveis independentes e dependentes, recursos locais de saúde mental e informações de contato do LPI. O formulário de debriefing será enviado por e-mail aos participantes via McMaster Outlook usando a função de criptografia de e-mail. Se os participantes não preencherem os questionários do estudo, o formulário de debriefing será enviado aos participantes após o encerramento do horário do estudo.
Os dados serão coletados e armazenados por meio da plataforma segura de coleta de dados online REDCap, que é gerenciada pelo St. Joseph's Healthcare Hamilton. O REDCap é uma plataforma segura e criptografada de coleta de dados que requer autenticação de dois fatores para acesso aos dados do estudo. O REDCap está localizado dentro da rede interna segura SJHH e é protegido por um software de firewall (software Checkpoint).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Michele Laliberte, PhD
- Número de telefone: 33433 (905) 522-1155
- E-mail: mlaliber@stjoes.ca
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 17 anos de idade ou mais
- Fêmea
- Audição normal com ou sem aparelho auditivo
Critério de exclusão:
- Atualmente diagnosticado com um distúrbio alimentar
- Recebeu tratamento para um distúrbio alimentar em algum momento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Ciência do Peso + Educação sobre Alimentação Saudável
Nesta condição os participantes assistirão a dois vídeos educativos sobre os temas ciência do peso e alimentação saudável.
Os vídeos foram criados por um psicólogo registrado e cada um tem entre 20 e 30 minutos de duração.
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Vídeos educativos sobre o tema da ciência do peso criados por um psicólogo clínico registrado.
Vídeos educativos sobre alimentação saudável criados por um psicólogo clínico registrado.
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Outro: Ciência do Peso + Educação para um Sono Saudável
Nesta condição, os participantes assistirão a dois vídeos educativos sobre os temas ciência do peso e sono saudável. Os vídeos foram criados por um psicólogo registrado e cada um tem entre 20 e 30 minutos de duração. Estamos interessados apenas no efeito da educação em ciência do peso, o vídeo do sono saudável foi adicionado como um controle ativo para que cada condição estivesse assistindo a mesma quantidade de vídeos. |
Vídeos educativos sobre o tema da ciência do peso criados por um psicólogo clínico registrado.
Vídeos educativos sobre o tema do sono saudável criados por um psicólogo clínico registrado.
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Outro: Alimentação Saudável + Educação para um Sono Saudável
Nesta condição os participantes irão assistir a dois vídeos educativos sobre os temas alimentação saudável e sono saudável. Os vídeos foram criados por um psicólogo registrado e cada um tem entre 20 e 30 minutos de duração. Estamos interessados apenas no efeito da educação alimentar saudável, o vídeo do sono saudável foi adicionado como um controle ativo para que cada condição assistisse à mesma quantidade de vídeos. |
Vídeos educativos sobre alimentação saudável criados por um psicólogo clínico registrado.
Vídeos educativos sobre o tema do sono saudável criados por um psicólogo clínico registrado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na medida da escala Belief in Controlling Weight desde o início até o pós-intervenção
Prazo: Linha de base (questionários administrados antes de assistir aos vídeos) e pós-intervenção (questionários administrados após a exibição dos vídeos) aproximadamente 1 hora após o preenchimento dos questionários da linha de base.
|
Questionário de Crenças de Controle de Peso - Escala de Crenças no Controle de Peso (BCWeight). Esta é uma medida de auto-relato validada da crença do indivíduo no controle pessoal sobre o peso. A pontuação mínima é 9 (baixa crença no controle do peso) e a pontuação máxima é 36 (alta crença no controle do peso). Uma pontuação mais alta foi associada a resultados negativos/piores. |
Linha de base (questionários administrados antes de assistir aos vídeos) e pós-intervenção (questionários administrados após a exibição dos vídeos) aproximadamente 1 hora após o preenchimento dos questionários da linha de base.
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Mudança na medida da escala Belief in Controlling Lifestyle desde o início até a pós-intervenção
Prazo: Linha de base (questionários administrados antes de assistir aos vídeos) e pós-intervenção (questionários administrados após a exibição dos vídeos) aproximadamente 1 hora após o preenchimento dos questionários da linha de base.
|
Questionário de Crenças de Controle de Peso - Escala de Crenças no Controle sobre o Estilo de Vida (BCLifestyle). Esta é uma medida de autorrelato validada da crença do indivíduo em buscar um estilo de vida saudável com aceitação do peso resultante. A pontuação mínima é 8 (baixa crença na busca por um estilo de vida saudável com aceitação do peso resultante) e a pontuação máxima é 32 (alta crença na busca por um estilo de vida saudável com aceitação do peso resultante). Uma pontuação mais alta foi associada a resultados positivos/melhores. |
Linha de base (questionários administrados antes de assistir aos vídeos) e pós-intervenção (questionários administrados após a exibição dos vídeos) aproximadamente 1 hora após o preenchimento dos questionários da linha de base.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na medida de auto-estima da linha de base para pós-intervenção
Prazo: Linha de base (questionários administrados antes de assistir aos vídeos) e pós-intervenção (questionários administrados após a exibição dos vídeos) aproximadamente 1 hora após o preenchimento dos questionários da linha de base.
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Escala de Autoestima de Rosenberg. Esta é uma medida validada de auto-relato de auto-estima. A pontuação mínima é 10 e a máxima é 40. Uma pontuação mais alta indica maior auto-estima (resultado positivo/melhor). |
Linha de base (questionários administrados antes de assistir aos vídeos) e pós-intervenção (questionários administrados após a exibição dos vídeos) aproximadamente 1 hora após o preenchimento dos questionários da linha de base.
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Mudança na medida das intenções de se envolver em restrição alimentar desde o início até a pós-intervenção
Prazo: Linha de base (questionários administrados antes de assistir aos vídeos) e pós-intervenção (questionários administrados após a exibição dos vídeos) aproximadamente 1 hora após o preenchimento dos questionários da linha de base.
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O Questionário de Exame de Distúrbio Alimentar - Subescala de Restrição, modificado para avaliar as intenções de se envolver em restrição alimentar em vez de restrição alimentar nos últimos 28 dias. Os itens são idênticos à escala original, que é uma medida de autorrelato bem validada. A pontuação mínima é 0 e a máxima é 25. Uma pontuação mais alta indica maiores intenções de se envolver em restrição alimentar (resultado negativo/pior). |
Linha de base (questionários administrados antes de assistir aos vídeos) e pós-intervenção (questionários administrados após a exibição dos vídeos) aproximadamente 1 hora após o preenchimento dos questionários da linha de base.
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Mudança na medida de apreciação corporal desde a linha de base até a pós-intervenção
Prazo: Linha de base (questionários administrados antes de assistir aos vídeos) e pós-intervenção (questionários administrados após a exibição dos vídeos) aproximadamente 1 hora após o preenchimento dos questionários da linha de base.
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Escala de Apreciação Corporal - 2. Esta é uma medida de autorrelato bem validada de atitudes positivas em relação ao próprio corpo. A pontuação mínima é 10 e a máxima é 50. Uma pontuação mais alta indica maior apreciação pelo próprio corpo (resultado positivo/melhor). |
Linha de base (questionários administrados antes de assistir aos vídeos) e pós-intervenção (questionários administrados após a exibição dos vídeos) aproximadamente 1 hora após o preenchimento dos questionários da linha de base.
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Mudança na medida de medo de autocompaixão por peso e forma desde o início até a pós-intervenção
Prazo: Linha de base (questionários administrados antes de assistir aos vídeos) e pós-intervenção (questionários administrados após a exibição dos vídeos) aproximadamente 1 hora após o preenchimento dos questionários da linha de base.
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Medo da autocompaixão pela escala de peso e forma. Esta escala é baseada na Escala de Medo da Autocompaixão (uma medida de autorrelato bem validada) com itens modificados para medir o medo da autocompaixão pelo peso e pela forma de alguém. Os itens são idênticos à escala original e descobertas recentes sugerem que a escala modificada manteve suas propriedades psicométricas. A pontuação mínima é 15 e a máxima é 75. Uma pontuação mais alta indica mais medo de autocompaixão pelo peso e pela forma (um resultado negativo/pior). |
Linha de base (questionários administrados antes de assistir aos vídeos) e pós-intervenção (questionários administrados após a exibição dos vídeos) aproximadamente 1 hora após o preenchimento dos questionários da linha de base.
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Mudança na medida de autocompaixão por peso e forma desde o início até a pós-intervenção
Prazo: Linha de base (questionários administrados antes de assistir aos vídeos) e pós-intervenção (questionários administrados após a exibição dos vídeos) aproximadamente 1 hora após o preenchimento dos questionários da linha de base.
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Escala de autocompaixão para peso e forma. Esta escala é baseada na escala de autocompaixão (uma medida de autorrelato bem validada), modificada para medir a autocompaixão para peso e forma. Os itens são idênticos à escala original e descobertas recentes sugerem que a escala modificada mantém boas propriedades psicométricas. A pontuação mínima é 12 e a máxima é 60. Uma pontuação mais alta indica mais autocompaixão pelo peso e forma (um resultado positivo/melhor). |
Linha de base (questionários administrados antes de assistir aos vídeos) e pós-intervenção (questionários administrados após a exibição dos vídeos) aproximadamente 1 hora após o preenchimento dos questionários da linha de base.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michele Laliberte, PhD, St. Joseph's Healthcare Hamilton
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Fairburn CG, Beglin SJ. Assessment of eating disorders: interview or self-report questionnaire? Int J Eat Disord. 1994 Dec;16(4):363-70.
- Tylka TL, Wood-Barcalow NL. The Body Appreciation Scale-2: item refinement and psychometric evaluation. Body Image. 2015 Jan;12:53-67. doi: 10.1016/j.bodyim.2014.09.006. Epub 2014 Oct 21.
- Wilkerson AH, Hackman CL, Rush SE, Usdan SL, Smith CS. "Drunkorexia": Understanding eating and physical activity behaviors of weight conscious drinkers in a sample of college students. J Am Coll Health. 2017 Oct;65(7):492-501. doi: 10.1080/07448481.2017.1344848. Epub 2017 Jun 22.
- Laliberte MM, Newton M, McCabe R, & Mills JS. Controlling Your Weight Versus Controlling Your Lifestyle: How Beliefs about Weight Control Affect Risk for Disordered Eating, 10534_2006_9060_Fig3_HTML.gif Dissatisfaction and Self-esteem. Cognitive Therapy and Research. 2007; 31(6): 853-869.
- Rosenberg M. Society and the Adolescent Self-Image (Revised edition). Wesleyan University Press. 1989.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STJOES2022WCB
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Imagem corporal
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University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)ConcluídoLewy Body Dementia Com Distúrbio Comportamental | Doença de corpos de Lewy | Variante do corpo de Lewy da doença de AlzheimerEstados Unidos
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University Hospital, Strasbourg, FranceDesconhecidoDoença de Alzheimer | Demência de Lewy BodyFrança
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University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)RecrutamentoDoença de Parkinson | Lewy Body Dementia Com Distúrbio Comportamental | Doença de Parkinson com corpos de Lewy | Doença de Parkinson DemênciaEstados Unidos
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University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)RecrutamentoLewy Body Dementia Com Distúrbio Comportamental | Doença de Parkinson com corpos de Lewy | Doença de corpos de LewyEstados Unidos
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University of FloridaNational Institute on Aging (NIA); Aster Labs, IncConcluídoLewy Body Dementia Com Distúrbio Comportamental | Demência Vascular | Demência de AlzheimerEstados Unidos
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Rutgers UniversityDesconhecidoDoença de Alzheimer | Parkinson | Demência, tipo Alzheimer | Demência com corpos de Lewy | Síndrome de Asperger | Espectro de transtornos autistas | TDAH | Lewy Body Dementia Com Distúrbio Comportamental (Transtorno) | Demência Frontal | Tremor EssencialEstados Unidos
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University of RochesterUniversity of Colorado, Denver; Massachusetts General Hospital; Stanford UniversityRecrutamentoDoença de Parkinson | Atrofia de Múltiplos Sistemas | Degeneração corticobasal | Paralisia Supranuclear Progressiva | Doença de Parkinson e Parkinsonismo | Demência com corpos de Lewy | Parkinsonismo vascular | Doença de Parkinson Demência | Lewy Body parkinsonismoEstados Unidos
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MD Stem CellsInscrevendo-se por conviteDoença de Alzheimer | Traumatismo crâniano | Transtorno do Espectro Autista | Doença de corpos de Lewy | Demencia vascular | Autismo | Demência, Mista | Demência de Alzheimer | Demência, Infarto Múltiplo | Cadasil | Parkinson-Síndrome Demencial | Encefalopatia Traumática Crônica | Comportamento Autista | Lewy Body Dementia... e outras condiçõesEstados Unidos, Emirados Árabes Unidos