Účinky nauky o váze a výchovy k výživě na přesvědčení o kontrole hmotnosti a poruchách stravování.
Experimentální studie vlivu nauky o váze a výchovy k výživě na přesvědčení o kontrole hmotnosti a poruchách stravování na neklinickém vzorku žen.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze tří podmínek: 1) nauka o váze + kontrola (výchova ke spánku); 2) kontrola (spánková výchova) + výchova ke zdravé výživě; nebo 3) nauka o váze + výchova ke zdravé výživě. Účastníci budou náhodně přiřazeni k jedné ze tří podmínek pomocí algoritmu v REDCap. Pro každou podmínku se použije stejný postup s výjimkou toho, jaké vzdělání je poskytováno.
Po vyplnění online formuláře souhlasu budou účastníci automaticky přesměrováni na studijní dotazníky v REDCap. Účastníci vyplní balíček dotazníků před a po intervenci, které měří demografické informace, fyzickou aktivitu, znalosti vědy o váze, přesvědčení o kontrole hmotnosti, sebeúctu, zdrženlivé stravování, oceňování těla, soucit s váhou a tvarem a strach ze sebe sama. - soucit s váhou a tvarem. Účastníci vyplní balíček dotazníků před zhlédnutím dvou vzdělávacích videí vložených do projektu REDCap a poté znovu vyplní stejný balíček dotazníků.
Po zhlédnutí vzdělávacích videí a vyplnění studijních dotazníků účastníci obdrží kopii formuláře pro debriefing, který poskytuje další informace o účelu studie, nezávislých a závislých proměnných, místních zdrojích duševního zdraví a kontaktní informace na LPI. Formulář pro rozbor bude účastníkům zaslán e-mailem prostřednictvím aplikace McMaster Outlook pomocí funkce šifrování e-mailu. Pokud účastníci nevyplní studijní dotazníky, bude účastníkům zaslán formulář s debrífingem po uzavření jejich studijního časového úseku.
Data budou shromažďována a ukládána prostřednictvím zabezpečené online platformy pro sběr dat REDCap, kterou spravuje St. Joseph's Healthcare Hamilton. REDCap je bezpečná, šifrovaná platforma pro sběr dat, která vyžaduje dvoufaktorovou autentizaci pro přístup ke studijním datům. REDCap je umístěn v zabezpečené interní síti SJHH a je chráněn firewallem (software Checkpoint).
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Michele Laliberte, PhD
- Telefonní číslo: 33433 (905) 522-1155
- E-mail: mlaliber@stjoes.ca
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 17 let nebo starší
- ženský
- Normální sluch s nebo bez poslechového zařízení
Kritéria vyloučení:
- V současné době diagnostikována porucha příjmu potravy
- Kdykoli podstoupil léčbu poruchy příjmu potravy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Nauka o váze + Výchova ke zdravému stravování
V tomto stavu účastníci zhlédnou dvě výuková videa na témata vědy o váze a zdravého stravování.
Videa byla vytvořena registrovaným psychologem a každé má délku 20 až 30 minut.
|
Vzdělávací videa na téma nauka o hmotnosti vytvořená registrovaným klinickým psychologem.
Edukační videa na téma zdravé stravování vytvořená registrovaným klinickým psychologem.
|
|
Jiný: Nauka o váze + Výchova ke zdravému spánku
V tomto stavu účastníci zhlédnou dvě vzdělávací videa na témata nauka o váze a zdravém spánku. Videa byla vytvořena registrovaným psychologem a každé má délku 20 až 30 minut. Zajímá nás účinek samotného vzdělávání o váze, video zdravého spánku bylo přidáno jako aktivní kontrola, takže každý stav sledoval stejný počet videí. |
Vzdělávací videa na téma nauka o hmotnosti vytvořená registrovaným klinickým psychologem.
Edukační videa na téma zdravého spánku vytvořená registrovaným klinickým psychologem.
|
|
Jiný: Výchova ke zdravému stravování + zdravému spánku
V tomto stavu účastníci zhlédnou dvě výuková videa na téma zdravé stravování a zdravý spánek. Videa byla vytvořena registrovaným psychologem a každé má délku 20 až 30 minut. Zajímá nás efekt samotné výchovy ke zdravému stravování, video zdravého spánku bylo přidáno jako aktivní kontrola, takže každý stav sledoval stejný počet videí. |
Edukační videa na téma zdravé stravování vytvořená registrovaným klinickým psychologem.
Edukační videa na téma zdravého spánku vytvořená registrovaným klinickým psychologem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v měření stupnice Víra v kontrolu hmotnosti od výchozího stavu do stavu po intervenci
Časové okno: Základní (dotazníky zadané před sledováním videí) a Po intervenci (dotazníky zadané po shlédnutí videí) přibližně 1 hodinu po vyplnění základních dotazníků.
|
Weight Control Beliefs Questionnaire - Váha víry v kontrolu nad hmotností (BCWeight). Toto je ověřené sebehodnocení víry jednotlivce v osobní kontrolu nad váhou. Minimální skóre je 9 (nízká víra v kontrolu hmotnosti) a maximální skóre je 36 (vysoká víra v kontrolu hmotnosti). Vyšší skóre bylo spojeno s negativními/horšími výsledky. |
Základní (dotazníky zadané před sledováním videí) a Po intervenci (dotazníky zadané po shlédnutí videí) přibližně 1 hodinu po vyplnění základních dotazníků.
|
|
Změna míry škály víry v kontrolu nad životním stylem ze základní linie na úroveň po intervenci
Časové okno: Základní (dotazníky zadané před sledováním videí) a Po intervenci (dotazníky zadané po shlédnutí videí) přibližně 1 hodinu po vyplnění základních dotazníků.
|
Dotazník přesvědčení o kontrole hmotnosti – stupnice víry v kontrolu nad životním stylem (BCLifestyle). Jedná se o ověřené sebehodnocení víry jednotlivce ve snahu o zdravý životní styl s akceptací výsledné hmotnosti. Minimální skóre je 8 (nízké přesvědčení o snaze o zdravý životní styl s akceptací výsledné hmotnosti) a maximální skóre je 32 (vysoké přesvědčení o snaze o zdravý životní styl s přijetím výsledné hmotnosti). Vyšší skóre bylo spojeno s pozitivními/lepšími výsledky. |
Základní (dotazníky zadané před sledováním videí) a Po intervenci (dotazníky zadané po shlédnutí videí) přibližně 1 hodinu po vyplnění základních dotazníků.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna míry sebevědomí z výchozí hodnoty na úroveň po intervenci
Časové okno: Základní (dotazníky zadané před sledováním videí) a Po intervenci (dotazníky zadané po shlédnutí videí) přibližně 1 hodinu po vyplnění základních dotazníků.
|
Rosenbergova škála sebevědomí. Toto je ověřené sebehodnocení sebeúcty. Minimální skóre je 10 a maximální skóre je 40. Vyšší skóre znamená vyšší sebevědomí (pozitivní/lepší výsledek). |
Základní (dotazníky zadané před sledováním videí) a Po intervenci (dotazníky zadané po shlédnutí videí) přibližně 1 hodinu po vyplnění základních dotazníků.
|
|
Změna míry záměrů zapojit se do dietního omezení od výchozího stavu do období po intervenci
Časové okno: Základní (dotazníky zadané před sledováním videí) a Po intervenci (dotazníky zadané po shlédnutí videí) přibližně 1 hodinu po vyplnění základních dotazníků.
|
Dotazník pro vyšetření poruch příjmu potravy - Subškála omezení, upravená tak, aby zhodnotila záměry zapojit se do dietního omezení spíše než dietního omezení za posledních 28 dní. Položky jsou jinak totožné s původním měřítkem, což je dobře ověřená míra samohlášení. Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 25. Vyšší skóre ukazuje na větší úmysly zapojit se do dietního omezení (negativní/horší výsledek). |
Základní (dotazníky zadané před sledováním videí) a Po intervenci (dotazníky zadané po shlédnutí videí) přibližně 1 hodinu po vyplnění základních dotazníků.
|
|
Změna v měření Body Appreciation z výchozí hodnoty na úroveň po intervenci
Časové okno: Základní (dotazníky zadané před sledováním videí) a Po intervenci (dotazníky zadané po shlédnutí videí) přibližně 1 hodinu po vyplnění základních dotazníků.
|
Body Appreciation Scale – 2. Toto je dobře ověřené sebehodnocení pozitivních postojů ke svému tělu. Minimální skóre je 10 a maximální skóre je 50. Vyšší skóre znamená větší ocenění vlastního těla (pozitivní/lepší výsledek). |
Základní (dotazníky zadané před sledováním videí) a Po intervenci (dotazníky zadané po shlédnutí videí) přibližně 1 hodinu po vyplnění základních dotazníků.
|
|
Změna míry strachu ze sebe-soucitu pro váhu a tvar z výchozí hodnoty na úroveň po intervenci
Časové okno: Základní (dotazníky zadané před sledováním videí) a Po intervenci (dotazníky zadané po shlédnutí videí) přibližně 1 hodinu po vyplnění základních dotazníků.
|
Strach ze sebe-soucitu pro váhu a tvar stupnice. Tato škála je založena na škále Fear of Self-Compassion Scale (dobře ověřená míra sebehodnocení) s položkami upravenými tak, aby měřily strach ze sebesoucitu s vlastní váhou a tvarem. Položky jsou jinak identické s původní stupnicí a nedávná zjištění naznačují, že upravená stupnice si zachovala své psychometrické vlastnosti. Minimální skóre je 15 a maximální skóre je 75. Vyšší skóre ukazuje na větší strach ze soucitu se sebou samým k hmotnosti a tvaru (negativní/horší výsledek). |
Základní (dotazníky zadané před sledováním videí) a Po intervenci (dotazníky zadané po shlédnutí videí) přibližně 1 hodinu po vyplnění základních dotazníků.
|
|
Změna míry sebe-soucitu pro váhu a tvar z výchozí hodnoty na úroveň po intervenci
Časové okno: Základní (dotazníky zadané před sledováním videí) a Po intervenci (dotazníky zadané po shlédnutí videí) přibližně 1 hodinu po vyplnění základních dotazníků.
|
Stupnice sebesoucitu pro váhu a tvar. Tato stupnice je založena na stupnici Sebe-soucit (dobře ověřená míra sebehodnocení), upravená pro měření sebe-soucitu s váhou a tvarem. Položky jsou jinak totožné s původní stupnicí a nedávná zjištění naznačují, že upravená stupnice si zachovává dobré psychometrické vlastnosti. Minimální skóre je 12 a maximální skóre je 60. Vyšší skóre znamená větší soucit se sebou samým k hmotnosti a tvaru (pozitivní/lepší výsledek). |
Základní (dotazníky zadané před sledováním videí) a Po intervenci (dotazníky zadané po shlédnutí videí) přibližně 1 hodinu po vyplnění základních dotazníků.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michele Laliberte, PhD, St. Joseph's Healthcare Hamilton
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Fairburn CG, Beglin SJ. Assessment of eating disorders: interview or self-report questionnaire? Int J Eat Disord. 1994 Dec;16(4):363-70.
- Tylka TL, Wood-Barcalow NL. The Body Appreciation Scale-2: item refinement and psychometric evaluation. Body Image. 2015 Jan;12:53-67. doi: 10.1016/j.bodyim.2014.09.006. Epub 2014 Oct 21.
- Wilkerson AH, Hackman CL, Rush SE, Usdan SL, Smith CS. "Drunkorexia": Understanding eating and physical activity behaviors of weight conscious drinkers in a sample of college students. J Am Coll Health. 2017 Oct;65(7):492-501. doi: 10.1080/07448481.2017.1344848. Epub 2017 Jun 22.
- Laliberte MM, Newton M, McCabe R, & Mills JS. Controlling Your Weight Versus Controlling Your Lifestyle: How Beliefs about Weight Control Affect Risk for Disordered Eating, 10534_2006_9060_Fig3_HTML.gif Dissatisfaction and Self-esteem. Cognitive Therapy and Research. 2007; 31(6): 853-869.
- Rosenberg M. Society and the Adolescent Self-Image (Revised edition). Wesleyan University Press. 1989.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STJOES2022WCB
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Obrázek těla
-
M.D. Anderson Cancer CenterNáborImunitní kontrolní bod terapieSpojené státy
-
Hillel Yaffe Medical CenterNeznámý
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityNáborRadioterapie | Neoadjuvantní terapie | Imunitní kontrolní bod terapieČína
-
Mayuben Private ClinicDokončenoRozsah pohybu | Manuální terapie | Práh bolesti | Myofasciální spouštěcí bodŠpanělsko
-
Mayuben Private ClinicDokončenoManuální terapie | Práh bolesti | Myofasciální spouštěcí bod | Gastrocnemius svalŠpanělsko
-
National Research Centre, EgyptDokončenoBílá skvrnitá léze zubuEgypt
-
Hospital St. Joseph, Marseille, FranceDokončeno
-
Oxford Biodynamics Inc.Community Clinical Oncology Research Network, LLCNáborRakovina | Imunoterapie | PD-L1 | PD-1 | Imunitní kontrolní bod terapieSpojené státy
-
University Hospital, MontpellierDokončeno