甲状腺摘出術における Liagure の安全性と従来の甲状腺摘出術の比較
2023年1月5日 更新者:mohammad bukhetan alharbi、Imam Mohammad ibn Saud Islamic University
結紮術と従来の血管結紮およびクリッピング術の甲状腺摘出術における術中および術後の合併症率を比較すること。
調査の概要
詳細な説明
甲状腺の血管密度が高く、術野が比較的小さいため、甲状腺手術を成功させるには厳密な止血が不可欠です。 血管結紮および/または結紮は、甲状腺摘出術で止血を達成するための主要な手段です。 熱分散燃焼と組織摩擦を最小限に抑えて血管壁の内層を融合させて血管を密閉し、それによって不慮の熱傷の発生を最小限に抑える血管密閉装置(リガシュア)などの新しい技術が開発されました。
まだ。 結紮によって伝えられる熱が、ベリー靭帯に近接しているため、反回喉頭神経に害を及ぼす可能性があるかどうかは不明です.
解剖中の下副甲状腺の供給動脈の血栓症は、解剖のために結紮を使用して下甲状腺動脈の代替の将来の描写に起因する可能性があります。
この研究の目的は、甲状腺開放手術における標準的な血管結紮による結紮術の安全性と有効性を評価することです。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年~80年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
-肺葉切除術、甲状腺亜全摘出術、研究時に甲状腺全摘出術を受ける患者
年齢問わず
-
除外基準:
- 再手術「甲状腺全摘」を受ける患者
頸部リンパ節切除術または副甲状腺切除術の併用手術を受けている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:結紮甲状腺切除術
ベリーの靭帯と下甲状腺動脈の周囲を切開して、血管壁の内層を融合させることによって血管を密閉する血管密閉装置 ( Ligasure covidien )
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ベリーの靭帯と下甲状腺動脈の周囲を切開して、血管壁の内層を融合させることによって血管を密閉する血管密閉装置 ( Ligasure covidien )
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介入なし:従来の甲状腺摘出術
ビクリルとヘモクリップによる結紮によるベリーと下甲状腺動脈の靭帯の周囲の解剖
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後合併症
時間枠:術後 手術当日から術後1週間まで
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RLN麻痺、低カルシウム血症、出血創感染を含む
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術後 手術当日から術後1週間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2023年1月15日
一次修了 (予想される)
2023年3月1日
研究の完了 (予想される)
2023年4月1日
試験登録日
最初に提出
2023年1月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月5日
最初の投稿 (実際)
2023年1月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年1月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月5日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
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