Comparação da segurança de ligadura em tireoidectomia com tireoidectomia convencional
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Devido à alta vascularização da glândula tireoide e ao campo operatório relativamente pequeno, a hemostasia rigorosa é um requisito essencial para o sucesso da cirurgia da tireoide. A ligadura e/ou ligadura dos vasos sanguíneos é o principal meio de obtenção da hemostasia na tireoidectomia. Novas tecnologias foram desenvolvidas, incluindo um dispositivo de vedação de vasos (ligadura) que sela vasos fundindo as camadas internas da parede do vaso com quantidades mínimas de queima de dispersão térmica e fricção de tecido, minimizando assim a ocorrência de queimaduras não intencionais.
ainda. Não está claro se o calor transmitido por uma ligadura pode prejudicar o nervo laríngeo recorrente devido à sua proximidade com o ligamento da baga.
a trombose da artéria que supre a glândula paratireoide inferior durante a dissecção pode resultar do delineamento prospectivo alternativo da artéria tireoidiana inferior usando ligadura para dissecção.
O objetivo deste estudo é avaliar a segurança e a eficácia da ligadura com ligadura vascular padrão na cirurgia aberta da tireoide.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Paciente que será submetido a lobectomia , tireoidectomia subtotal , tireoidectomia total no momento do estudo
Qualquer idade
-
Critério de exclusão:
- paciente submetido a refazer a cirurgia "finalização da tireoidectomia"
paciente submetido a procedimentos concomitantes como linfadenectomia cervical ou paratireoidectomia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: tireoidectomia por ligadura
o dispositivo de vedação de vasos ( ligasure covidien ) que sela os vasos fundindo as camadas internas da parede do vaso, com dissecção ao redor do ligamento da baga e da artéria tireoidiana inferior
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o dispositivo de vedação de vasos ( ligasure covidien ) que sela os vasos fundindo as camadas internas da parede do vaso, com dissecção ao redor do ligamento da baga e da artéria tireoidiana inferior
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Sem intervenção: tireoidectomia convencional
com dissecção ao redor do ligamento da baga e artéria tireoidiana inferior através de ligadura com vicryl e hemoclips
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Complicações pós-operatórias
Prazo: Pós-operatório desde o dia da cirurgia até uma semana após a cirurgia
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Incluindo paralisia do NLR, hipocalcemia, infecção da ferida hemorrágica
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Pós-operatório desde o dia da cirurgia até uma semana após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças Metabólicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Respiratórias
- Ferimentos e Lesões
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Trauma Craniocerebral
- Trauma, Sistema Nervoso
- Doenças do Nervo Craniano
- Distúrbios do Metabolismo do Cálcio
- Desequilíbrio água-eletrólito
- Doenças da Laringe
- Lesões do Nervo Craniano
- Lesões do Nervo Vago
- Hemorragia
- Hipocalcemia
- Lesões do Nervo Laríngeo
- Lesões recorrentes do nervo laríngeo
Outros números de identificação do estudo
- ligasure safety thyroidectomy
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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