甲状腺切除术与常规甲状腺切除术中结扎安全性的比较
2023年1月5日 更新者：mohammad bukhetan alharbi、Imam Mohammad ibn Saud Islamic University
比较结扎术与传统血管结扎夹闭术在甲状腺切除术中的术中和术后并发症发生率。
研究概览
详细说明
由于甲状腺的高血管分布和相对较小的手术野，严格的止血是成功进行甲状腺手术的基本要求。 血管结扎和/或结扎是甲状腺切除术中实现止血的主要手段。 新技术已经开发出来，包括一种血管密封装置（ligasure），它通过融合血管壁的内层来密封血管，减少热扩散燃烧和组织摩擦，从而最大限度地减少意外灼伤的发生。
然而。 由于靠近浆果韧带，结扎线传递的热量是否会伤害喉返神经尚不清楚。
解剖过程中甲状旁腺下腺供血动脉的血栓形成可能是由于使用结扎术对甲状腺下动脉进行分离前瞻性描绘。
本研究的目的是评估 Ligasure 与标准血管结扎在甲状腺开放手术中的安全性和有效性。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 80年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
在研究期间将接受肺叶切除术、甲状腺次全切除术、甲状腺全切除术的患者
任何年龄
-
排除标准：
- 接受再次手术“完成甲状腺切除术”的患者
正在接受颈部淋巴结切除术或甲状旁腺切除术等伴随手术的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：结扎术
血管封闭装置 (ligasure covidien ) 通过融合血管壁的内层来封闭血管，并在浆果韧带和甲状腺下动脉周围进行解剖
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血管封闭装置 (ligasure covidien ) 通过融合血管壁的内层来封闭血管，并在浆果韧带和甲状腺下动脉周围进行解剖
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无干预：常规甲状腺切除术
通过用薇乔和止血夹结扎浆果韧带和甲状腺下动脉周围进行解剖
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后并发症
大体时间：术后从手术当天到术后一周
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包括喉返神经麻痹、低钙血症、出血伤口感染
|
术后从手术当天到术后一周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2023年1月15日
初级完成 (预期的)
2023年3月1日
研究完成 (预期的)
2023年4月1日
研究注册日期
首次提交
2023年1月5日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月5日
首次发布 (实际的)
2023年1月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年1月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月5日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
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