Comparaison de la sécurité de Liagure dans la thyroïdectomie avec la thyroïdectomie conventionnelle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En raison de la vascularisation élevée de la glande thyroïde et du champ opératoire relativement petit, une hémostase rigoureuse est une condition essentielle pour une chirurgie thyroïdienne réussie. La ligature et/ou la ligature des vaisseaux sanguins sont les principaux moyens d'atteindre l'hémostase dans la thyroïdectomie. De nouvelles technologies ont été développées, y compris un dispositif d'étanchéité des vaisseaux (ligasure) qui scelle les vaisseaux en fusionnant les couches internes de la paroi du vaisseau avec des quantités minimales de combustion par dispersion thermique et de frottement des tissus, minimisant ainsi l'apparition de brûlures involontaires.
encore. Il n'est pas clair si la chaleur véhiculée par une ligature peut endommager le nerf laryngé récurrent en raison de sa proximité avec le ligament de la baie.
la thrombose de l'artère alimentant la glande parathyroïde inférieure pendant la dissection peut résulter d'une autre délimitation prospective de l'artère thyroïdienne inférieure à l'aide de la ligature pour la dissection.
Le but de cette étude est d'évaluer l'innocuité et l'efficacité de la ligature avec la ligature vasculaire standard en chirurgie thyroïdienne ouverte.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Patient qui subira une lobectomie, une thyroïdectomie subtotale, une thyroïdectomie totale au moment de l'étude
Tout âge
-
Critère d'exclusion:
- patient subissant une reprise chirurgicale " thyroïdectomie de finition "
patient subissant des procédures concomitantes telles qu'une lymphadénectomie cervicale ou une parathyroïdectomie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: throïdectomie ligaturée
le dispositif de scellement des vaisseaux (ligasure covidien) qui scelle les vaisseaux en fusionnant les couches internes de la paroi vasculaire, avec dissection autour du ligament de la baie et de l'artère thyroïdienne inférieure
|
le dispositif de scellement des vaisseaux (ligasure covidien) qui scelle les vaisseaux en fusionnant les couches internes de la paroi vasculaire, avec dissection autour du ligament de la baie et de l'artère thyroïdienne inférieure
|
|
Aucune intervention: thyroïdectomie conventionnelle
avec dissection autour du ligament de la baie et de l'artère thyroïdienne inférieure par ligature avec du vicryl et des hémoclips
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Complications post-opératoires
Délai: Postopératoire du jour de la chirurgie jusqu'à une semaine après l'opération
|
Y compris paralysie RLN, hypocalcémie, infection de plaie hémorragique
|
Postopératoire du jour de la chirurgie jusqu'à une semaine après l'opération
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies métaboliques
- Maladies du système nerveux
- Maladies des voies respiratoires
- Blessures et Blessures
- Maladies oto-rhino-laryngologiques
- Traumatisme crânio-cérébral
- Traumatisme, système nerveux
- Maladies des nerfs crâniens
- Troubles du métabolisme calcique
- Déséquilibre eau-électrolyte
- Maladies laryngées
- Blessures des nerfs crâniens
- Lésions du nerf vague
- Hémorragie
- Hypocalcémie
- Blessures du nerf laryngé
- Lésions récurrentes du nerf laryngé
Autres numéros d'identification d'étude
- ligasure safety thyroidectomy
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .