Liaure-turvallisuuden vertailu kilpirauhasen poistoleikkauksessa tavanomaiseen kilpirauhasen poistoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kilpirauhasen suuren verisuonisuuden ja suhteellisen pienen leikkauskentän vuoksi tiukka hemostaasi on välttämätön edellytys onnistuneelle kilpirauhasleikkaukselle. Verisuonten ligatointi ja/tai ligaatio ovat ensisijainen keino hemostaasin saavuttamiseksi kilpirauhasen poistoleikkauksessa. Uusia teknologioita on kehitetty, mukaan lukien verisuonten tiivistyslaite (ligasure), joka sulkee suonet sulattamalla verisuonen seinämän sisäkerrokset minimaalisella lämpödispersion palamisella ja kudoskitkalla minimoiden siten tahattomien palovammojen esiintymisen.
vielä. On epäselvää, voiko ligatuurin välittämä lämpö vahingoittaa toistuvaa kurkunpään hermoa, koska se on lähellä marjasidettä.
alemman lisäkilpirauhasen syöttävän valtimon tromboosi dissektion aikana voi johtua kilpirauhasen alemman valtimon vaihtoehtoisesta prospektiivisesta rajaamisesta käyttämällä ligatuuria dissektioon.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ligatuurin turvallisuutta ja tehoa tavallisella verisuoniligaatiolla kilpirauhasen avoimessa leikkauksessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilas, jolle tehdään lobektomia, välikilpirauhasen poisto, kokonaiskilpirauhasen poisto tutkimuksen aikana
Minkä ikäisen tahansa
-
Poissulkemiskriteerit:
- potilas, jolle tehdään uusintaleikkaus "täytetty kilpirauhasen poisto"
potilaalle, jolle tehdään samanaikaisia toimenpiteitä, kuten kohdunkaulan lymfadenektomia tai lisäkilpirauhasen poisto
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ligasuuritroidektomia
verisuonten tiivistyslaite (ligasure covidien), joka sulkee verisuonet yhdistämällä verisuonen seinämän sisäkerrokset, leikkaamalla marjan nivelsiteen ja alemman kilpirauhasen valtimon ympärillä
|
verisuonten tiivistyslaite (ligasure covidien), joka sulkee verisuonet yhdistämällä verisuonen seinämän sisäkerrokset, leikkaamalla marjan nivelsiteen ja alemman kilpirauhasen valtimon ympärillä
|
|
Ei väliintuloa: perinteinen kilpirauhasen poisto
dissektio marjan nivelsiteen ja kilpirauhasen alemman valtimon ympäriltä sidomalla vikryylillä ja hemoclipsilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen leikkauspäivästä viikkoon leikkauksen jälkeen
|
Mukaan lukien RLN-halvaus, hypokalsemia, verenvuoto haavainfektio
|
Leikkauksen jälkeen leikkauspäivästä viikkoon leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Metaboliset sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Haavat ja vammat
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Kranioaivo-trauma
- Trauma, hermosto
- Kraniaalihermoston sairaudet
- Kalsiumin aineenvaihduntahäiriöt
- Vesi-elektrolyytti epätasapaino
- Kurkunpään sairaudet
- Aivohermovauriot
- Vagus-hermovauriot
- Verenvuoto
- Hypokalsemia
- Kurkunpään hermovauriot
- Toistuvat kurkunpään hermovauriot
Muut tutkimustunnusnumerot
- ligasure safety thyroidectomy
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .