Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av Liagure-säkerhet vid tyreoidektomi med konventionell tyreoidektomi

5 januari 2023 uppdaterad av: mohammad bukhetan alharbi, Imam Mohammad ibn Saud Islamic University
Att jämföra frekvensen av intraoperativa och postoperativa komplikationer vid tyreoidektomi mellan ligasur och traditionell vaskulär ligering och klippning.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

På grund av sköldkörtelns höga vaskularitet och det relativt lilla operationsfältet är rigorös hemostas ett väsentligt krav för framgångsrik sköldkörtelkirurgi. Blodkärlsligering och/eller ligering är det primära sättet att uppnå hemostas vid tyreoidektomi. Ny teknik har utvecklats, inklusive en kärlförseglingsanordning (ligasur) som tätar kärl genom att smälta de inre skikten av kärlväggen med minimala mängder termisk spridningsbränning och vävnadsfriktion, och därigenom minimera förekomsten av oavsiktliga brännskador.

än. Det är oklart om värmen som förmedlas av en ligatur kan skada den återkommande larynxnerven på grund av dess närhet till bärligamentet.

tromos av den nedre bisköldkörtelns tillförselartär under dissektion kan vara resultatet av alternativa prospektiva avgränsningar av den nedre sköldkörtelartären med användning av ligasur för dissektion.

Syftet med denna studie är att bedöma säkerheten och effektiviteten av ligasur med standard vaskulär ligering vid öppen sköldkörtelkirurgi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 80 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patient som kommer att genomgå lobektomi, subtotal tyreoidektomi, total tyreoidektomi vid tidpunkten för studien

Vilken ålder som helst

-

Exklusions kriterier:

  • patient som genomgår omoperation "kompletterande tyreoidektomi"

patient som genomgår samtidiga ingrepp som cervikal lymfadenektomi eller paratyreoidektomi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: ligasure troidektomi
kärlförseglingsanordningen (ligasure covidien) som tätar kärlen genom att smälta de inre skikten av kärlväggen, med dissektion runt ligament av bär och inferior thyroidal artär
kärlförseglingsanordningen (ligasure covidien) som tätar kärlen genom att smälta de inre skikten av kärlväggen, med dissektion runt ligament av bär och inferior thyroidal artär
Inget ingripande: konventionell tyreoidektomi
med dissektion kring ligament av bär och inferior thyroidal artär genom ligering med vicryl och hemoclips

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativa komplikationer
Tidsram: Postoperativt från operationsdagen till en vecka efter operationen
Inklusive RLN-pares, hypokalcemi, blödningssårinfektion
Postoperativt från operationsdagen till en vecka efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

15 januari 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2023

Första postat (Faktisk)

13 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera