- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05684536
Jämförelse av Liagure-säkerhet vid tyreoidektomi med konventionell tyreoidektomi
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
På grund av sköldkörtelns höga vaskularitet och det relativt lilla operationsfältet är rigorös hemostas ett väsentligt krav för framgångsrik sköldkörtelkirurgi. Blodkärlsligering och/eller ligering är det primära sättet att uppnå hemostas vid tyreoidektomi. Ny teknik har utvecklats, inklusive en kärlförseglingsanordning (ligasur) som tätar kärl genom att smälta de inre skikten av kärlväggen med minimala mängder termisk spridningsbränning och vävnadsfriktion, och därigenom minimera förekomsten av oavsiktliga brännskador.
än. Det är oklart om värmen som förmedlas av en ligatur kan skada den återkommande larynxnerven på grund av dess närhet till bärligamentet.
tromos av den nedre bisköldkörtelns tillförselartär under dissektion kan vara resultatet av alternativa prospektiva avgränsningar av den nedre sköldkörtelartären med användning av ligasur för dissektion.
Syftet med denna studie är att bedöma säkerheten och effektiviteten av ligasur med standard vaskulär ligering vid öppen sköldkörtelkirurgi.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patient som kommer att genomgå lobektomi, subtotal tyreoidektomi, total tyreoidektomi vid tidpunkten för studien
Vilken ålder som helst
-
Exklusions kriterier:
- patient som genomgår omoperation "kompletterande tyreoidektomi"
patient som genomgår samtidiga ingrepp som cervikal lymfadenektomi eller paratyreoidektomi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: ligasure troidektomi
kärlförseglingsanordningen (ligasure covidien) som tätar kärlen genom att smälta de inre skikten av kärlväggen, med dissektion runt ligament av bär och inferior thyroidal artär
|
kärlförseglingsanordningen (ligasure covidien) som tätar kärlen genom att smälta de inre skikten av kärlväggen, med dissektion runt ligament av bär och inferior thyroidal artär
|
Inget ingripande: konventionell tyreoidektomi
med dissektion kring ligament av bär och inferior thyroidal artär genom ligering med vicryl och hemoclips
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Postoperativa komplikationer
Tidsram: Postoperativt från operationsdagen till en vecka efter operationen
|
Inklusive RLN-pares, hypokalcemi, blödningssårinfektion
|
Postoperativt från operationsdagen till en vecka efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Metaboliska sjukdomar
- Sjukdomar i nervsystemet
- Luftvägssjukdomar
- Sår och skador
- Otorhinolaryngologiska sjukdomar
- Kraniocerebralt trauma
- Trauma, nervsystemet
- Kranial nervsjukdomar
- Kalciummetabolismstörningar
- Vatten-elektrolyt obalans
- Larynxsjukdomar
- Kranial nervskador
- Vagus nervskador
- Blödning
- Hypokalcemi
- Laryngeala nervskador
- Återkommande larynxnervskador
Andra studie-ID-nummer
- ligasure safety thyroidectomy
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .