Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie bezpieczeństwa ligatury w tyroidektomii z konwencjonalną tyroidektomią

5 stycznia 2023 zaktualizowane przez: mohammad bukhetan alharbi, Imam Mohammad ibn Saud Islamic University
Porównanie częstości powikłań śródoperacyjnych i pooperacyjnych po tyreoidektomii między ligasurem a tradycyjnymi podwiązaniami i klipsami naczyniowymi.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ze względu na duże unaczynienie tarczycy i stosunkowo małe pole operacyjne, rygorystyczna hemostaza jest niezbędnym warunkiem udanej operacji tarczycy. Podwiązanie i/lub podwiązanie naczyń krwionośnych jest podstawowym sposobem uzyskania hemostazy podczas tyroidektomii. Opracowano nowe technologie, w tym urządzenie do zamykania naczyń (ligasurę), które uszczelnia naczynia poprzez stapianie wewnętrznych warstw ściany naczynia przy minimalnym spalaniu dyspersji termicznej i tarciu tkanek, minimalizując w ten sposób występowanie niezamierzonych oparzeń.

już. Nie jest jasne, czy ciepło przenoszone przez ligaturę może uszkodzić nerw krtaniowy wsteczny ze względu na jego bliskość do więzadła jagodowego.

zakrzepica tętnicy zaopatrującej dolną przytarczycę podczas rozwarstwienia może wynikać z alternatywnego prospektywnego wyznaczenia tętnicy tarczowej dolnej za pomocą ligazy do rozwarstwienia.

Celem tego badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności podwiązania ze standardowym podwiązaniem naczyń w otwartej chirurgii tarczycy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 80 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjent, który zostanie poddany lobektomii, tyreoidektomii subtotalnej, tyreoidektomii całkowitej w czasie badania

W każdym wieku

-

Kryteria wyłączenia:

  • pacjent w trakcie powtórnego zabiegu „dokończenia tyreoidektomii”

pacjent poddawany zabiegom towarzyszącym, takim jak limfadenektomia szyjna lub paratyroidektomia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: ligasure troroidektomia
urządzenie do zamykania naczyń (ligasure covidien), które uszczelnia naczynia poprzez zespolenie wewnętrznych warstw ściany naczynia, z rozcięciem wokół więzadła jagodowego i dolnej tętnicy tarczowej
Urządzenie: urządzenie wiążące
urządzenie do zamykania naczyń (ligasure covidien), które uszczelnia naczynia poprzez zespolenie wewnętrznych warstw ściany naczynia, z rozcięciem wokół więzadła jagodowego i dolnej tętnicy tarczowej
Brak interwencji: konwencjonalna tyreoidektomia
z rozcięciem wokół więzadła jagody i tętnicy tarczowej dolnej poprzez podwiązanie vicrylem i hemoclipsami

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: Pooperacyjnie od dnia operacji do jednego tygodnia po operacji
W tym porażenie RLN, hipokalcemia, krwotoczna infekcja rany
Pooperacyjnie od dnia operacji do jednego tygodnia po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Imam Mohammad ibn Saud Islamic University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

15 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ligasure safety thyroidectomy

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na urządzenie wiążące

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj