Сравнение безопасности лиагуры при тиреоидэктомии с традиционной тиреоидэктомией
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Из-за высокой васкуляризации щитовидной железы и относительно небольшого операционного поля тщательный гемостаз является важным требованием для успешной операции на щитовидной железе. Лигирование кровеносных сосудов и/или лигирование являются основными средствами достижения гемостаза при тиреоидэктомии. Разработаны новые технологии, в том числе устройство для герметизации сосудов (лигазуры), которое герметизирует сосуды путем сплавления внутренних слоев стенки сосуда с минимальным количеством теплового дисперсионного ожога и трения тканей, что сводит к минимуму возникновение непреднамеренных ожогов.
еще. Неясно, может ли тепло, передаваемое лигатурой, повредить возвратный гортанный нерв из-за его близости к ягодичной связке.
тромбоз артерии, питающей нижнюю паращитовидную железу, во время диссекции может быть результатом альтернативного проспективного разграничения нижней щитовидной артерии с использованием лигазуры для диссекции.
Целью данного исследования является оценка безопасности и эффективности лигазуры со стандартным лигированием сосудов при открытой хирургии щитовидной железы.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Пациент, которому предстоит лобэктомия, субтотальная тиреоидэктомия, тотальная тиреоидэктомия во время исследования
В любом возрасте
-
Критерий исключения:
- пациенту, перенесшему повторную операцию «завершение тиреоидэктомии»
пациент, перенесший сопутствующие процедуры, такие как шейная лимфаденэктомия или паратиреоидэктомия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: лигазурная тиреоидэктомия
устройство для герметизации сосудов (ligasure covidien), которое герметизирует сосуды путем слияния внутренних слоев стенки сосуда с рассечением вокруг связки ягоды и нижней щитовидной артерии
|
устройство для герметизации сосудов (ligasure covidien), которое герметизирует сосуды путем слияния внутренних слоев стенки сосуда с рассечением вокруг связки ягоды и нижней щитовидной артерии
|
|
Без вмешательства: обычная тиреоидэктомия
с рассечением вокруг связки ягоды и нижней щитовидной артерии путем перевязки викрилом и гемоклипсами
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационные осложнения
Временное ограничение: После операции со дня операции до одной недели после операции
|
В том числе паралич ВГН, гипокальциемия, кровоизлияние, раневая инфекция
|
После операции со дня операции до одной недели после операции
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Метаболические заболевания
- Заболевания нервной системы
- Заболевания дыхательных путей
- Раны и травмы
- Оториноларингологические заболевания
- Черепно-мозговая травма
- Травма, нервная система
- Заболевания черепно-мозговых нервов
- Нарушения обмена кальция
- Водно-электролитный дисбаланс
- Заболевания гортани
- Травмы черепных нервов
- Травмы блуждающего нерва
- Кровотечение
- Гипокальциемия
- Травмы гортанного нерва
- Рецидивирующие травмы гортанного нерва
Другие идентификационные номера исследования
- ligasure safety thyroidectomy
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .