Vergleich der Liagure-Sicherheit bei Thyreoidektomie mit konventioneller Thyreoidektomie
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Aufgrund der hohen Durchblutung der Schilddrüse und des relativ kleinen Operationsfeldes ist eine rigorose Blutstillung eine wesentliche Voraussetzung für eine erfolgreiche Schilddrüsenoperation. Blutgefäßligatur und/oder Ligatur sind die primären Mittel zum Erzielen einer Hämostase bei einer Thyreoidektomie. Es wurden neue Technologien entwickelt, einschließlich einer Gefäßversiegelungsvorrichtung (Ligasure), die Gefäße durch Verschmelzen der inneren Schichten der Gefäßwand mit minimalen Verbrennungen durch thermische Dispersion und Gewebereibung versiegelt, wodurch das Auftreten unbeabsichtigter Verbrennungen minimiert wird.
noch. Es ist unklar, ob die durch eine Ligatur übertragene Wärme den N. recurrens aufgrund seiner Nähe zum Beerenband schädigen kann.
Eine Thrombose der versorgenden Arterie der unteren Nebenschilddrüse während der Dissektion kann aus einer alternativen prospektiven Abgrenzung der unteren Schilddrüsenarterie unter Verwendung einer Ligasur zur Dissektion resultieren.
Der Zweck dieser Studie ist es, die Sicherheit und Wirksamkeit der Ligatur mit standardmäßiger Gefäßligatur in der offenen Schilddrüsenchirurgie zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patient, der sich zum Zeitpunkt der Studie einer Lobektomie, subtotalen Thyreoidektomie, totalen Thyreoidektomie unterziehen wird
Jedes Alter
-
Ausschlusskriterien:
- Patient, der sich einer erneuten Operation unterzieht "vollständige Thyreoidektomie"
Patienten, die sich begleitenden Eingriffen wie zervikaler Lymphadenektomie oder Parathyreoidektomie unterziehen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Ligasur-Throidektomie
das Gefäßversiegelungsgerät ( Ligasure covidien ), das Gefäße durch Verschmelzen der inneren Schichten der Gefäßwand versiegelt, mit Dissektion um das Beerenband und die untere Schilddrüsenarterie
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das Gefäßversiegelungsgerät ( Ligasure covidien ), das Gefäße durch Verschmelzen der inneren Schichten der Gefäßwand versiegelt, mit Dissektion um das Beerenband und die untere Schilddrüsenarterie
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Kein Eingriff: konventionelle Thyreoidektomie
mit Dissektion um Beerenband und A. thyreoidale inferior durch Ligatur mit Vicryl und Hemoclips
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Postoperative Komplikationen
Zeitfenster: Postoperativ vom Tag der Operation bis eine Woche nach der Operation
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Einschließlich RLN-Lähmung, Hypokalzämie, blutende Wundinfektion
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Postoperativ vom Tag der Operation bis eine Woche nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Stoffwechselerkrankungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Erkrankungen der Atemwege
- Wunden und Verletzungen
- Otorhinolaryngologische Erkrankungen
- Kraniozerebrales Trauma
- Trauma, Nervensystem
- Erkrankungen der Hirnnerven
- Störungen des Kalziumstoffwechsels
- Wasser-Elektrolyt-Ungleichgewicht
- Kehlkopferkrankungen
- Hirnnervenverletzungen
- Verletzungen des Vagusnervs
- Blutung
- Hypokalzämie
- Verletzungen des Kehlkopfnervs
- Wiederkehrende Verletzungen des Larynxnervs
Andere Studien-ID-Nummern
- ligasure safety thyroidectomy
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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