Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van Liagure-veiligheid bij thyreoïdectomie met conventionele thyreoïdectomie

5 januari 2023 bijgewerkt door: mohammad bukhetan alharbi, Imam Mohammad ibn Saud Islamic University
Vergelijken van intraoperatieve en postoperatieve complicaties bij thyreoïdectomie tussen ligasure en traditionele vasculaire ligatie en clipping.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vanwege de hoge vasculariteit van de schildklier en het relatief kleine operatieveld, is rigoureuze hemostase een essentiële vereiste voor een succesvolle schildklieroperatie. Het afbinden en/of afbinden van bloedvaten is het belangrijkste middel om hemostase te bereiken bij thyreoïdectomie. Er zijn nieuwe technologieën ontwikkeld, waaronder een vaatafdichtingsapparaat (ligasure) dat vaten afdicht door de binnenste lagen van de vaatwand te versmelten met minimale hoeveelheden thermische dispersieverbranding en weefselwrijving, waardoor het optreden van onbedoelde brandwonden wordt geminimaliseerd.

nog. Het is onduidelijk of de warmte die door een ligatuur wordt overgedragen de terugkerende larynxzenuw kan beschadigen vanwege de nabijheid van het bessenligament.

trombose van de toevoerslagader van de bijschildklier inferieur tijdens dissectie kan het gevolg zijn van een alternatieve prospectieve afbakening van de slagader van de schildklier met behulp van ligasure voor dissectie.

Het doel van deze studie is het beoordelen van de veiligheid en werkzaamheid van ligasure met standaard vasculaire ligatie bij open schildklierchirurgie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 80 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënt die lobectomie, subtotale thyreoïdectomie, totale thyreoïdectomie zal ondergaan op het moment van onderzoek

Elke leeftijd

-

Uitsluitingscriteria:

  • patiënt ondergaat een heroperatie "voltooiing thyreoïdectomie"

patiënt die gelijktijdig procedures ondergaat zoals cervicale lymfadenectomie of parathyroïdectomie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: ligasure throidectomie
het vatafdichtingsapparaat ( ligasure covidien ) dat vaten afdicht door de binnenste lagen van de vaatwand te versmelten, met dissectie rond het ligament van de bes en de onderste schildklierslagader
Apparaat: verbindingsapparaat
het vatafdichtingsapparaat ( ligasure covidien ) dat vaten afdicht door de binnenste lagen van de vaatwand te versmelten, met dissectie rond het ligament van de bes en de onderste schildklierslagader
Geen tussenkomst: conventionele thyreoïdectomie
met dissectie rond het ligament van de bes en de inferieure schildklierslagader door ligatie met vicryl en hemoclips

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: Postoperatief vanaf de dag van de operatie tot een week na de operatie
Waaronder RLN-verlamming, hypocalciëmie, bloedingswondinfectie
Postoperatief vanaf de dag van de operatie tot een week na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Imam Mohammad ibn Saud Islamic University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

15 januari 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ligasure safety thyroidectomy

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren