Srovnání bezpečnosti Liagure při tyreoidektomii s konvenční tyreoidektomií
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vzhledem k vysoké vaskularitě štítné žlázy a relativně malému operačnímu poli je důsledná hemostáza nezbytným předpokladem úspěšné operace štítné žlázy. Podvázání a/nebo podvázání krevních cév jsou primárními prostředky k dosažení hemostázy při tyreoidektomii. Byly vyvinuty nové technologie, včetně zařízení na utěsnění cév (ligasure), které utěsňuje cévy tavením vnitřních vrstev stěny cévy s minimálním množstvím tepelné disperze hoření a tření tkáně, čímž se minimalizuje výskyt neúmyslných popálenin.
dosud. Není jasné, zda teplo přenášené ligaturou může poškodit recidivující laryngeální nerv kvůli jeho blízkosti k vazu bobule.
trombóza zásobující tepny dolního příštítného tělíska během disekce může být důsledkem alternativního prospektivního vymezení a. thyroidea inferior pomocí ligasury k disekci.
Účelem této studie je posoudit bezpečnost a účinnost ligasury se standardní vaskulární ligací při otevřené operaci štítné žlázy.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacient , který podstoupí lobektomii , subtotální tyreoidektomii , totální tyreoidektomii v době studie
Jakýkoli věk
-
Kritéria vyloučení:
- pacient podstupující opakovanou operaci "dokončení tyreoidektomie"
pacient podstupující souběžné výkony jako cervikální lymfadenektomie nebo paratyreoidektomie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: ligasurní throidektomie
zařízení na uzavírání cév ( ligasure covidien ), které utěsňuje cévy fúzí vnitřních vrstev stěny cévy s disekcí kolem vazu bobule a dolní štítné tepny
|
zařízení na uzavírání cév ( ligasure covidien ), které utěsňuje cévy fúzí vnitřních vrstev stěny cévy s disekcí kolem vazu bobule a dolní štítné tepny
|
|
Žádný zásah: konvenční tyreoidektomie
s disekcí kolem vazu bobule a dolní štítné tepny přes ligaci vicrylem a hemoklipy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační komplikace
Časové okno: Pooperačně ode dne operace do jednoho týdne po operaci
|
Včetně RLN obrny, hypokalcémie, hemoragické infekce rány
|
Pooperačně ode dne operace do jednoho týdne po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Metabolické choroby
- Nemoci nervového systému
- Nemoci dýchacích cest
- Rány a zranění
- Otorinolaryngologická onemocnění
- Kraniocerebrální trauma
- Trauma, nervový systém
- Onemocnění kraniálních nervů
- Poruchy metabolismu vápníku
- Nerovnováha voda-elektrolyt
- Nemoci hrtanu
- Poranění kraniálních nervů
- Poranění vagusových nervů
- Krvácení
- Hypokalcémie
- Poranění laryngeálního nervu
- Opakovaná poranění laryngeálního nervu
Další identifikační čísla studie
- ligasure safety thyroidectomy
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .