Sammenligning af Liagure-sikkerhed ved thyreoidektomi med konventionel thyreoidektomi
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
På grund af skjoldbruskkirtlens høje vaskularitet og det relativt lille operationsfelt er streng hæmostase et væsentligt krav for vellykket skjoldbruskkirtelkirurgi. Blodkarligering og/eller ligering er det primære middel til at opnå hæmostase ved thyreoidektomi. Nye teknologier er blevet udviklet, herunder en karforseglingsanordning (ligasure), der forsegler kar ved at sammensmelte karvæggens indre lag med minimale mængder af termisk dispersionsbrænding og vævsfriktion, og derved minimere forekomsten af utilsigtede forbrændinger.
endnu. Det er uklart, om varmen fra en ligatur kan skade den tilbagevendende larynxnerve på grund af dens nærhed til bærbåndet.
tromose af den nedre parathyroidale kirtels forsyningsarterie under dissektion kan skyldes alternativ prospektiv afgrænsning af den inferior thyroideaarterie ved brug af ligasur til dissektion.
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere sikkerheden og effektiviteten af ligasur med standard vaskulær ligering i åben skjoldbruskkirtelkirurgi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patient, der vil gennemgå lobektomi, subtotal thyreoidektomi, total thyreoidektomi på undersøgelsestidspunktet
Enhver alder
-
Ekskluderingskriterier:
- patient, der gennemgår en genoperation "fuldendt thyreoidektomi"
patient, der gennemgår samtidige procedurer som cervikal lymfadenektomi eller parathyreoidektomi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: ligasure troidektomi
karforseglingsanordningen (ligasure covidien), som forsegler kar ved at fusionere de indre lag af karvæggen med dissektion omkring ligament af bær og inferior thyroidal arterie
|
karforseglingsanordningen (ligasure covidien), som forsegler kar ved at fusionere de indre lag af karvæggen med dissektion omkring ligament af bær og inferior thyroidal arterie
|
|
Ingen indgriben: konventionel thyreoidektomi
med dissektion omkring ligament af bær og inferior thyroidal arterie gennem ligering med vicryl og hæmoclips
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperative komplikationer
Tidsramme: Postoperativt fra operationsdagen til en uge efter operationen
|
Herunder RLN parese, hypocalcæmi, blødende sårinfektion
|
Postoperativt fra operationsdagen til en uge efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Metaboliske sygdomme
- Sygdomme i nervesystemet
- Luftvejssygdomme
- Sår og skader
- Otorhinolaryngologiske sygdomme
- Kraniocerebralt traume
- Traumer, nervesystemet
- Sygdomme i kranienerve
- Calciummetabolismeforstyrrelser
- Vand-elektrolyt ubalance
- Laryngeale sygdomme
- Kranienerveskader
- Vagus nerveskader
- Blødning
- Hypokalcæmi
- Laryngeale nerveskader
- Tilbagevendende larynx nerveskader
Andre undersøgelses-id-numre
- ligasure safety thyroidectomy
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .