Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av Liagure-sikkerhet ved tyreoidektomi med konvensjonell tyreoidektomi

5. januar 2023 oppdatert av: mohammad bukhetan alharbi, Imam Mohammad ibn Saud Islamic University
For å sammenligne intraoperative og postoperative komplikasjoner ved tyreoidektomi mellom ligasur og tradisjonell vaskulær ligering og klipping.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

På grunn av den høye vaskulariteten til skjoldbruskkjertelen og det relativt lille operasjonsfeltet, er streng hemostase et vesentlig krav for vellykket skjoldbruskkjertelkirurgi. Blodkarligering og/eller ligering er den primære metoden for å oppnå hemostase ved tyreoidektomi. Nye teknologier er utviklet, inkludert en karforseglingsanordning (ligasure) som forsegler kar ved å smelte sammen de indre lagene av karveggen med minimale mengder termisk dispersjonsbrenning og vevsfriksjon, og dermed minimere forekomsten av utilsiktede brannskader.

ennå. Det er uklart om varmen som formidles av en ligatur kan skade den tilbakevendende larynxnerven på grunn av dens nærhet til bærligamentet.

trombose av den nedre parathyroidale kjertelens tilførselsarterie under disseksjon kan skyldes alternativ prospektiv avgrensning av den nedre tyreoidale arterie ved bruk av ligasur for disseksjon.

Formålet med denne studien er å vurdere sikkerheten og effekten av ligasur med standard vaskulær ligering ved åpen skjoldbruskkjertelkirurgi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 80 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasient som skal gjennomgå lobektomi, subtotal tyreoidektomi, total tyreoidektomi på studietidspunktet

Uansett alder

-

Ekskluderingskriterier:

  • pasient som gjennomgår en ny operasjon "fullføring av tyreoidektomi"

pasient som gjennomgår samtidige prosedyrer som cervikal lymfadenektomi eller paratyreoidektomi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: ligasure troidektomi
karforseglingsanordningen (ligasure covidien) som forsegler kar ved å smelte sammen de indre lagene av karveggen, med disseksjon rundt ligament av bær og inferior thyroidal arterie
karforseglingsanordningen (ligasure covidien) som forsegler kar ved å smelte sammen de indre lagene av karveggen, med disseksjon rundt ligament av bær og inferior thyroidal arterie
Ingen inngripen: konvensjonell tyreoidektomi
med disseksjon rundt ligament av bær og inferior thyroidal arterie gjennom ligering med vicryl og hemoclips

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative komplikasjoner
Tidsramme: Postoperativt fra operasjonsdagen til en uke etter operasjonen
Inkludert RLN-parese, hypokalsemi, blødningssårinfeksjon
Postoperativt fra operasjonsdagen til en uke etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

15. januar 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

13. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere