- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05684536
갑상선절제술과 기존의 갑상선절제술에서 Liagure 안전성의 비교
2023년 1월 5일 업데이트: mohammad bukhetan alharbi, Imam Mohammad ibn Saud Islamic University
결찰과 전통적인 혈관 결찰 및 클리핑 사이의 갑상선 절제술에서 수술 중 및 수술 후 합병증 비율을 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
갑상선의 높은 혈관분포와 상대적으로 작은 수술 영역으로 인해 성공적인 갑상선 수술을 위해서는 엄격한 지혈이 필수적입니다. 혈관 결찰 및/또는 결찰은 갑상선 절제술에서 지혈을 달성하는 주요 수단입니다. 열분산 연소와 조직 마찰을 최소화하면서 혈관벽의 내층을 융합시켜 혈관을 밀봉하는 혈관 밀봉 장치(ligasure)를 포함하여 의도하지 않은 화상 발생을 최소화하는 새로운 기술이 개발되었습니다.
아직. 합자에 의해 전달되는 열이 베리 인대에 근접하기 때문에 반회 후두 신경을 손상시킬 수 있는지 여부는 불분명합니다.
해부 동안 하부 부갑상샘의 공급 동맥의 혈전증은 해부를 위해 결찰을 사용하여 하부 갑상선 동맥의 대체 전향적 묘사로 인해 발생할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 갑상선 개방 수술에서 표준 혈관 결찰술을 이용한 결찰술의 안전성과 효능을 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
연구 당시 폐엽절제술, 갑상선 아전절제술, 갑상선전절제술을 받을 환자
모든 연령
-
제외 기준:
- 재수술 환자 "갑상샘절제술 완료"
경부 림프절 절제술 또는 부갑상선 절제술과 같은 동시 시술을 받는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 인대 결절 절제술
혈관 봉합 장치(ligasure covidien)는 장과 인대와 하갑상샘 동맥 주위를 해부하여 혈관벽의 내층을 융합하여 혈관을 봉합합니다.
|
혈관 봉합 장치(ligasure covidien)는 장과 인대와 하갑상샘 동맥 주위를 해부하여 혈관벽의 내층을 융합하여 혈관을 봉합합니다.
|
|
간섭 없음: 전통적인 갑상선 절제술
vicryl과 hemoclips로 결찰하여 장과인대와 하갑상동맥을 절개하여
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 합병증
기간: 수술 당일부터 수술 후 일주일까지
|
RLN 마비, 저칼슘혈증, 출혈 상처 감염 포함
|
수술 당일부터 수술 후 일주일까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 1월 15일
기본 완료 (예상)
2023년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 5일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 5일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .