Confronto della sicurezza di Liagure nella tiroidectomia con la tiroidectomia convenzionale
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
A causa dell'elevata vascolarizzazione della ghiandola tiroidea e del campo operatorio relativamente piccolo, un'emostasi rigorosa è un requisito essenziale per il successo della chirurgia tiroidea. La legatura e/o la legatura dei vasi sanguigni sono i mezzi principali per raggiungere l'emostasi nella tiroidectomia. Sono state sviluppate nuove tecnologie, tra cui un dispositivo di sigillatura dei vasi (legatura) che sigilla i vasi fondendo gli strati interni della parete del vaso con quantità minime di combustione a dispersione termica e attrito dei tessuti, riducendo così al minimo il verificarsi di ustioni involontarie.
ancora. Non è chiaro se il calore trasmesso da una legatura possa danneggiare il nervo laringeo ricorrente a causa della sua vicinanza al legamento della bacca.
la trombosi dell'arteria di approvvigionamento della ghiandola paratiroidea inferiore durante la dissezione può derivare da una delineazione prospettica alternativa dell'arteria tiroidea inferiore utilizzando la legatura per la dissezione.
Lo scopo di questo studio è valutare la sicurezza e l'efficacia della legatura con legatura vascolare standard nella chirurgia tiroidea aperta.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Paziente che verrà sottoposto a lobectomia, tiroidectomia subtotale, tiroidectomia totale al momento dello studio
Qualsiasi età
-
Criteri di esclusione:
- paziente sottoposto a intervento chirurgico di riesecuzione "tiroidectomia di completamento"
paziente sottoposto a procedure concomitanti come linfoadenectomia cervicale o paratiroidectomia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: legatura troidectomia
il dispositivo di sigillatura dei vasi (ligasure covidien) che sigilla i vasi fondendo gli strati interni della parete del vaso, con dissezione attorno al legamento della bacca e dell'arteria tiroidea inferiore
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il dispositivo di sigillatura dei vasi (ligasure covidien) che sigilla i vasi fondendo gli strati interni della parete del vaso, con dissezione attorno al legamento della bacca e dell'arteria tiroidea inferiore
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Nessun intervento: tiroidectomia convenzionale
con dissezione attorno al legamento della bacca e dell'arteria tiroidea inferiore mediante legatura con vicryl ed emoclip
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: Postoperatorio dal giorno dell'intervento fino a una settimana dopo l'intervento
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Compresa la paralisi RLN, l'ipocalcemia, l'infezione della ferita emorragica
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Postoperatorio dal giorno dell'intervento fino a una settimana dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie metaboliche
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie delle vie respiratorie
- Ferite e lesioni
- Malattie otorinolaringoiatriche
- Trauma craniocerebrale
- Trauma, sistema nervoso
- Malattie dei nervi cranici
- Disturbi del metabolismo del calcio
- Squilibrio acqua-elettrolita
- Malattie laringee
- Lesioni del nervo cranico
- Lesioni del nervo vago
- Emorragia
- Ipocalcemia
- Lesioni del nervo laringeo
- Lesioni ricorrenti del nervo laringeo
Altri numeri di identificazione dello studio
- ligasure safety thyroidectomy
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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