Comparación de la seguridad de Liagure en tiroidectomía con tiroidectomía convencional
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Debido a la gran vascularización de la glándula tiroides y al campo operatorio relativamente pequeño, la hemostasia rigurosa es un requisito esencial para una cirugía de tiroides exitosa. La ligadura de vasos sanguíneos y/o la ligadura son los medios principales para lograr la hemostasia en la tiroidectomía. Se han desarrollado nuevas tecnologías, incluido un dispositivo de sellado de vasos (ligasure) que sella los vasos al fusionar las capas internas de la pared del vaso con cantidades mínimas de quema por dispersión térmica y fricción del tejido, lo que minimiza la ocurrencia de quemaduras no intencionales.
todavía. No está claro si el calor transmitido por una ligadura puede dañar el nervio laríngeo recurrente debido a su proximidad al ligamento de la baya.
la trombosis de la arteria que irriga la glándula paratiroides inferior durante la disección puede resultar de una delineación prospectiva alternativa de la arteria tiroidea inferior usando ligadura para la disección.
El propósito de este estudio es evaluar la seguridad y la eficacia de la ligadura con la ligadura vascular estándar en la cirugía abierta de tiroides.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Paciente que se someterá a lobectomía , tiroidectomía subtotal , tiroidectomía total en el momento del estudio
Cualquier edad
-
Criterio de exclusión:
- paciente que se somete a una nueva cirugía "completar la tiroidectomía"
paciente sometido a procedimientos concomitantes como linfadenectomía cervical o paratiroidectomía
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: ligadura de tiroidectomía
el dispositivo de sellado de vasos ( ligasure covidien ) que sella los vasos fusionando las capas internas de la pared del vaso, con disección alrededor del ligamento de la baya y la arteria tiroidea inferior
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el dispositivo de sellado de vasos ( ligasure covidien ) que sella los vasos fusionando las capas internas de la pared del vaso, con disección alrededor del ligamento de la baya y la arteria tiroidea inferior
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Sin intervención: tiroidectomía convencional
con disección alrededor del ligamento de la baya y la arteria tiroidea inferior mediante ligadura con vicryl y hemoclips
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: Postoperatorio desde el día de la cirugía hasta una semana después de la operación
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Incluye parálisis del NLR , hipocalcemia , infección de herida por hemorragia
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Postoperatorio desde el día de la cirugía hasta una semana después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Heridas y Lesiones
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Trauma craneoencefálico
- Trauma, Sistema Nervioso
- Enfermedades de los nervios craneales
- Trastornos del metabolismo del calcio
- Desequilibrio de agua y electrolitos
- Enfermedades de la laringe
- Lesiones de los nervios craneales
- Lesiones del nervio vago
- Hemorragia
- Hipocalcemia
- Lesiones del nervio laríngeo
- Lesiones del nervio laríngeo recurrente
Otros números de identificación del estudio
- ligasure safety thyroidectomy
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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