酸素療法で自宅退院したCovid患者の転帰の評価 (COVAMBU)
COVID-19 患者の早期在宅復帰: 都市/病院のリンクに基づく新しい戦略の評価
ポントワーズのルネ・デュボス病院は、プラド、健康保険組織、または民間プロバイダーと協力して、酸素を必要とする患者のための在宅退院システムを設置しました。 この組織は、都市/病院のリンクに基づいて、在宅で実施されるケアを調整します。 この組織のコーディネーターは、退院後 7 日から 14 日の間にフォローアップの相談をスケジュールすることも担当していました。
この研究の目的は、患者の転帰 (生存率と再入院率) への影響と、患者の経験とケアに対する満足度の両方の観点から、この新しい組織を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
COVID 19 のパンデミックは、複数の結果 (医療、経済、社会など) を伴う前例のない病院の緊張の原因となりました。 最初の科学的反応は、前例のない速さで発見されました。 この危機を管理するには、非常に迅速に、革新的なソリューションと医療システムの完全な再編成が必要でした。 入院する患者の数および/または入院期間を制限するために、ほとんどの病院は、患者が酸素を使用して自宅に早期に戻るように組織するシステムを迅速に設定しました。 自宅で酸素を必要とする患者を監視するためのツールとして遠隔医療を評価する研究は、これらの患者を監視するのに効果的で安全であることを示しています。 別のレトロスペクティブ研究では、SarSCoV-2 肺炎患者が在宅酸素療法を受け、看護師による電話モニタリングで 30 日間の再入院率が 8.5% (95% CI、6.2%-10.7%) であると推定されました。 全死因死亡率は 1.3% (95% CI、0.6%-2.5%) です。
ポントワーズのルネ・デュボス病院は、医療保険組織である PRADO と民間プロバイダー (Global Santé) と協力して、酸素を必要とする患者のための在宅退院システムを設置しました。 これらの組織は、都市と病院のつながりに基づいて、自宅で実施されるケアを調整します (酸素供給者、抗凝固剤の注射、場合によってはインスリンの注射、バイタル パラメーターの監視のための個人看護師)。 これらの組織はまた、退院後 7 日から 14 日の間に、主治医とのフォローアップの相談をスケジュールすることも担当していました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Beaumont-sur-Oise、フランス、95260
- Polyvalent, infectious and pulmonary medicine - GHCPO Beaumont/Oise
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Pontoise、フランス、95300
- Aval-emergency medicine department - Infectious diseases departement- Hospital René Dubos Pontoise
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
18歳以上の患者
- -ウイルス学的に証明されたCOVID 19（PCRまたは抗原検査が陽性）の患者、または臨床的および放射線学的証拠に基づく患者
- -退院時に1〜5Lの酸素で病院または緊急治療室から退院した患者
- サービスプロバイダーによる退院の組織（PRADOまたは民間）
除外基準:
- 集中治療室から退院した患者
- 酸素を必要とする患者 > 5L
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：電話満足度アンケート
酸素療法を受けて退院した Covid-19 患者の転帰の評価
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酸素療法を受けて退院した Covid-19 患者の転帰の評価
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PRADOまたは民間プロバイダーが組織した酸素を使用した早期帰宅の恩恵を受けたCOVID-19患者の進化の説明
時間枠：退院30日目（D30）
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退院後 30 日 (D30) の死亡率 (全原因) の評価 : 死亡した患者の数
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退院30日目（D30）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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帰宅後の患者の早期再入院のリスクの評価
時間枠：退院7日後(D7)
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退院から7日後の再入院数(D7)
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退院7日後(D7)
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ケアと帰宅に対する患者の満足度の評価
時間枠：試験終了時、平均10ヶ月
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患者満足度評価： 満足度アンケートには 5 つの質問が含まれています。 Q1 に対する患者の回答: 非常に満足している、満足している、どちらともいえない、満足していない、または非常に不満 Q2 に対する患者の回答: 非常に自信がある、自信がある、どちらともいえない、自信に満ちている、または悩まされている Q3 に対する患者の回答: はい、そうではありません「わからない」または「いいえ」 Q4 および Q5 について、患者の回答：「はい」または「いいえ」 |
試験終了時、平均10ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Dr Celeste Lambert、Hospital René Dubos Pontoise
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CHRD1921
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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