Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av resultatet av Covid-pasienter som ble skrevet ut hjemme på oksygenterapi (COVAMBU)

19. mai 2023 oppdatert av: Centre Hospitalier René Dubos

Tidlig retur av covid-19-pasienter hjem på oksygen: Evaluering av en ny strategi basert på byen/sykehuset

René Dubos sykehus i Pontoise har satt opp et hjemmeutskrivningssystem for oksygenkrevende pasienter i samarbeid med PRADO, en helseforsikringsorganisasjon eller private leverandører. Denne organisasjonen koordinerer omsorgen som skal iverksettes hjemme basert på by/sykehusleddet. Koordinatoren for denne organisasjonen var også ansvarlig for å planlegge en oppfølgingskonsultasjon mellom 7 og 14 dager etter sykehusutskrivning.

Målet med denne studien er å evaluere denne nye organisasjonen, både når det gjelder dens innvirkning på pasientresultater (overlevelse og re-innleggelsesrater) og på pasientenes opplevelser og tilfredshet med deres omsorg.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

COVID 19-pandemien var ansvarlig for en enestående sykehusspenning med flere konsekvenser (medisinske, økonomiske, sosiale...). De første vitenskapelige svarene ble funnet med enestående hastighet. Svært raskt var innovative løsninger og en fullstendig omorganisering av helsesystemet nødvendig for å håndtere denne krisen. For å begrense antall innlagte pasienter og/eller lengden på sykehusinnleggelsen, satte de fleste sykehus raskt opp systemer for å organisere tidlig retur av pasienter til hjemmene sine på oksygen. Studier som evaluerer telemedisin som et verktøy for å overvåke oksygenkrevende pasienter hjemme har vist at det er effektivt og trygt å overvåke disse pasientene. En annen retrospektiv studie estimerte 30-dagers rehospitaliseringsraten for pasienter med SarSCoV-2 lungebetennelse etter hjemkomst på oksygen med telefonovervåking av en sykepleier til å være 8,5 % (95 % KI, 6,2 %-10,7 %) og dødelighet av alle årsaker til 1,3 % (95 % KI, 0,6 %-2,5 %).

René Dubos-sykehuset i Pontoise har satt opp et hjemmeutskrivningssystem for oksygenkrevende pasienter i samarbeid med PRADO, en helseforsikringsorganisasjon, og en privat leverandør (Global Santé). Disse organisasjonene koordinerer omsorgen som skal implementeres hjemme basert på by/sykehus-koblingen (oksygenleverandør, privat sykepleier for injeksjon av antikoagulantia og noen ganger insulin og overvåking av vitale parametere). Disse organisasjonene var også ansvarlige for å planlegge en oppfølgingskonsultasjon mellom 7 og 14 dager etter utskrivning fra sykehuset, med den behandlende legen eller, hvis dette ikke er mulig, i avdelingen for infeksjonssykdommer på Pontoise Hospital.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

151

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Beaumont-sur-Oise, Frankrike, 95260
        • Polyvalent, infectious and pulmonary medicine - GHCPO Beaumont/Oise
      • Pontoise, Frankrike, 95300
        • Aval-emergency medicine department - Infectious diseases departement- Hospital René Dubos Pontoise

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter over 18 år

    • Pasienter med virologisk bevist COVID 19 (positiv PCR eller antigentest) eller basert på klinisk og radiologisk bevis
    • Pasienter utskrevet fra sykehus eller fra legevakt på oksygen mellom 1 og 5L ved utskrivningstidspunktet
    • Organisering av utskrivning av en tjenesteleverandør (PRADO eller privat)

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter utskrevet fra intensivavdelingen
  • Oksygenkrevende pasienter > 5L

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Spørreskjema om tilfredshet på telefon
Evaluering av utfallet av Covid-19-pasienter som ble skrevet ut hjem på oksygenbehandling
Evaluering av utfallet av Covid-19-pasienter som ble skrevet ut hjem på oksygenbehandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beskrivelse av utviklingen av pasienter med COVID-19 som hadde fordel av en tidlig retur hjem på oksygen organisert av PRADO eller en privat leverandør
Tidsramme: Ved 30 dager etter utskrivning fra sykehus (D30)
Vurdering av dødelighet (alle årsaker) ved 30 dager etter utskrivning fra sykehus (D30): antall døde pasienter
Ved 30 dager etter utskrivning fra sykehus (D30)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av risiko for tidlig re-innleggelse av pasienter etter hjemkomst
Tidsramme: 7 dager etter utskrivning fra sykehus (D7)
Antall re-innleggelser ved 7 dager etter utskrivning (D7)
7 dager etter utskrivning fra sykehus (D7)
Vurdering av pasientenes tilfredshet med deres omsorg og hjemreise
Tidsramme: Ved slutten av studien, i gjennomsnitt 10 måneder

Evaluering av pasienttilfredshet:

Tilfredshetsspørreskjema inneholder 5 spørsmål:

For Q1, pasientsvar : Veldig fornøyd, Fornøyd, Verken fornøyd eller misfornøyd, Misfornøyd eller Veldig misfornøyd For Q2, pasientsvar : Veldig selvsikker, Selvsikker, Verken selvsikker eller kvalm, Kval eller veldig kvalm For Q3, pasienten svarer ikke: Ja, jeg ikke vet eller nei For Q4 og Q5, pasientens svar: Ja eller Nei

Ved slutten av studien, i gjennomsnitt 10 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dr Celeste Lambert, Hospital René Dubos Pontoise

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. februar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

25. april 2023

Studiet fullført (Faktiske)

25. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

13. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Kliniske studier på Spørreskjema om tilfredshet på telefon

3
Abonnere