- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05684575
Evaluering av resultatet av Covid-pasienter som ble skrevet ut hjemme på oksygenterapi (COVAMBU)
Tidlig retur av covid-19-pasienter hjem på oksygen: Evaluering av en ny strategi basert på byen/sykehuset
René Dubos sykehus i Pontoise har satt opp et hjemmeutskrivningssystem for oksygenkrevende pasienter i samarbeid med PRADO, en helseforsikringsorganisasjon eller private leverandører. Denne organisasjonen koordinerer omsorgen som skal iverksettes hjemme basert på by/sykehusleddet. Koordinatoren for denne organisasjonen var også ansvarlig for å planlegge en oppfølgingskonsultasjon mellom 7 og 14 dager etter sykehusutskrivning.
Målet med denne studien er å evaluere denne nye organisasjonen, både når det gjelder dens innvirkning på pasientresultater (overlevelse og re-innleggelsesrater) og på pasientenes opplevelser og tilfredshet med deres omsorg.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
COVID 19-pandemien var ansvarlig for en enestående sykehusspenning med flere konsekvenser (medisinske, økonomiske, sosiale...). De første vitenskapelige svarene ble funnet med enestående hastighet. Svært raskt var innovative løsninger og en fullstendig omorganisering av helsesystemet nødvendig for å håndtere denne krisen. For å begrense antall innlagte pasienter og/eller lengden på sykehusinnleggelsen, satte de fleste sykehus raskt opp systemer for å organisere tidlig retur av pasienter til hjemmene sine på oksygen. Studier som evaluerer telemedisin som et verktøy for å overvåke oksygenkrevende pasienter hjemme har vist at det er effektivt og trygt å overvåke disse pasientene. En annen retrospektiv studie estimerte 30-dagers rehospitaliseringsraten for pasienter med SarSCoV-2 lungebetennelse etter hjemkomst på oksygen med telefonovervåking av en sykepleier til å være 8,5 % (95 % KI, 6,2 %-10,7 %) og dødelighet av alle årsaker til 1,3 % (95 % KI, 0,6 %-2,5 %).
René Dubos-sykehuset i Pontoise har satt opp et hjemmeutskrivningssystem for oksygenkrevende pasienter i samarbeid med PRADO, en helseforsikringsorganisasjon, og en privat leverandør (Global Santé). Disse organisasjonene koordinerer omsorgen som skal implementeres hjemme basert på by/sykehus-koblingen (oksygenleverandør, privat sykepleier for injeksjon av antikoagulantia og noen ganger insulin og overvåking av vitale parametere). Disse organisasjonene var også ansvarlige for å planlegge en oppfølgingskonsultasjon mellom 7 og 14 dager etter utskrivning fra sykehuset, med den behandlende legen eller, hvis dette ikke er mulig, i avdelingen for infeksjonssykdommer på Pontoise Hospital.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Beaumont-sur-Oise, Frankrike, 95260
- Polyvalent, infectious and pulmonary medicine - GHCPO Beaumont/Oise
-
Pontoise, Frankrike, 95300
- Aval-emergency medicine department - Infectious diseases departement- Hospital René Dubos Pontoise
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter over 18 år
- Pasienter med virologisk bevist COVID 19 (positiv PCR eller antigentest) eller basert på klinisk og radiologisk bevis
- Pasienter utskrevet fra sykehus eller fra legevakt på oksygen mellom 1 og 5L ved utskrivningstidspunktet
- Organisering av utskrivning av en tjenesteleverandør (PRADO eller privat)
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter utskrevet fra intensivavdelingen
- Oksygenkrevende pasienter > 5L
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: Spørreskjema om tilfredshet på telefon
Evaluering av utfallet av Covid-19-pasienter som ble skrevet ut hjem på oksygenbehandling
|
Evaluering av utfallet av Covid-19-pasienter som ble skrevet ut hjem på oksygenbehandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Beskrivelse av utviklingen av pasienter med COVID-19 som hadde fordel av en tidlig retur hjem på oksygen organisert av PRADO eller en privat leverandør
Tidsramme: Ved 30 dager etter utskrivning fra sykehus (D30)
|
Vurdering av dødelighet (alle årsaker) ved 30 dager etter utskrivning fra sykehus (D30): antall døde pasienter
|
Ved 30 dager etter utskrivning fra sykehus (D30)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vurdering av risiko for tidlig re-innleggelse av pasienter etter hjemkomst
Tidsramme: 7 dager etter utskrivning fra sykehus (D7)
|
Antall re-innleggelser ved 7 dager etter utskrivning (D7)
|
7 dager etter utskrivning fra sykehus (D7)
|
Vurdering av pasientenes tilfredshet med deres omsorg og hjemreise
Tidsramme: Ved slutten av studien, i gjennomsnitt 10 måneder
|
Evaluering av pasienttilfredshet: Tilfredshetsspørreskjema inneholder 5 spørsmål: For Q1, pasientsvar : Veldig fornøyd, Fornøyd, Verken fornøyd eller misfornøyd, Misfornøyd eller Veldig misfornøyd For Q2, pasientsvar : Veldig selvsikker, Selvsikker, Verken selvsikker eller kvalm, Kval eller veldig kvalm For Q3, pasienten svarer ikke: Ja, jeg ikke vet eller nei For Q4 og Q5, pasientens svar: Ja eller Nei |
Ved slutten av studien, i gjennomsnitt 10 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dr Celeste Lambert, Hospital René Dubos Pontoise
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHRD1921
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Covid-19
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftveisinfeksjon | COVID-19 stresssyndrom | Covid-19-vaksinebivirkning | COVID-19-assosiert tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-assosiert hjerneslagKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbeidspartnereFullførtPostakutte følgetilstander av COVID-19 | Tilstand etter covid-19 | Langvarig COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalia
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrutteringCovid-19-pandemi | Covid-19-vaksiner | COVID-19 virussykdomIndonesia
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkHar ikke rekruttert ennåPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Lang Covid19 | Tilstand etter covid-19 | Post-COVID syndrom | Tilstand etter COVID-19, uspesifisert | Tilstand etter COVIDNederland
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyFullførtPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromTyskland
-
Indonesia UniversityRekrutteringPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Tilstand etter covid-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19Indonesia
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRekrutteringCOVID-19 lungebetennelse | COVID-19 luftveisinfeksjon | Covid-19-pandemi | COVID-19 akutt respiratorisk distress-syndrom | COVID-19-assosiert lungebetennelse | COVID 19 assosiert koagulopati | COVID-19 (Coronavirus Disease 2019) | COVID-19-assosiert tromboembolismeHellas
-
Endourage, LLCRekrutteringLang COVID | Lang Covid19 | Post-akutt COVID-19 | Langdistanse COVID | Langdistanse COVID-19 | Postakutt covid-19 syndromForente stater
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital og andre samarbeidspartnereRekrutteringKohortoppfølging av epidemi og nevroimaging for pasienter under den første bølgen av COVID-19 i KinaCovid-19 | Post-COVID-19 syndrom | Post-akutt COVID-19 | Akutt COVID-19Kina
Kliniske studier på Spørreskjema om tilfredshet på telefon
-
Gazi UniversityFullførtNevrologisk sykdomTyrkia
-
Copenhagen University Hospital at HerlevFullførtPostoperative komplikasjoner | Erektil dysfunksjon | Intraoperative komplikasjonerDanmark
-
US Department of Veterans AffairsFullførtDiabetes mellitus, type 1 | Diabetes mellitus type 2 | PrimæromsorgsleverandørForente stater
-
Hospices Civils de LyonFullført
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaFullført
-
University of Ljubljana, Faculty of MedicineFullførtLivskvalitet | Type 1 diabetesSlovenia
-
Berkeley Eye CenterRekrutteringPseudofakiForente stater
-
University Hospital, ToulouseRekruttering
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrutteringPostoperative komplikasjoner | Forbedret restitusjon etter operasjon | HypofysesvulstTaiwan