Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van het resultaat van Covid-patiënten die naar huis zijn ontslagen met zuurstoftherapie (COVAMBU)

19 mei 2023 bijgewerkt door: Centre Hospitalier René Dubos

Vroege terugkeer van COVID-19-patiënten naar huis met zuurstof: evaluatie van een nieuwe strategie op basis van de koppeling stad/ziekenhuis

Het René Dubos-ziekenhuis in Pontoise heeft in samenwerking met PRADO, een ziektekostenverzekeraar of particuliere aanbieders een systeem voor thuisontlading opgezet voor patiënten die zuurstof nodig hebben. Deze organisatie coördineert de uit te voeren zorg thuis vanuit de koppeling stad/ziekenhuis. De coördinator van deze organisatie was ook verantwoordelijk voor het plannen van een vervolgconsult tussen 7 en 14 dagen na ontslag uit het ziekenhuis.

Het doel van deze studie is om deze nieuwe organisatie te evalueren, zowel wat betreft de impact ervan op de resultaten van de patiënt (overlevings- en heropnamepercentages) als op de ervaringen en tevredenheid van patiënten met hun zorg.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De COVID 19-pandemie zorgde voor een ongekende ziekenhuisspanning met meerdere gevolgen (medische, economische, sociale...). Met een ongekende snelheid werden de eerste wetenschappelijke reacties gevonden. Al snel waren innovatieve oplossingen en een volledige reorganisatie van het gezondheidssysteem nodig om deze crisis te beheersen. Om het aantal gehospitaliseerde patiënten en/of de duur van hun ziekenhuisopname te beperken, zetten de meeste ziekenhuizen snel systemen op om de vroege terugkeer van patiënten met zuurstof naar huis te organiseren. Studies die telegeneeskunde evalueren als een hulpmiddel voor het thuis monitoren van patiënten die zuurstof nodig hebben, hebben aangetoond dat het effectief en veilig is voor het monitoren van deze patiënten. Een andere retrospectieve studie schatte het heropnamepercentage na 30 dagen voor patiënten met SarSCoV-2-pneumonie na thuiskomst aan de zuurstof met telefonische controle door een verpleegkundige op 8,5% (95% BI, 6,2%-10,7%) en sterfte door alle oorzaken 1,3% (95% BI, 0,6%-2,5%).

Het René Dubos-ziekenhuis in Pontoise heeft in samenwerking met PRADO, een ziektekostenverzekeringsorganisatie, en een particuliere aanbieder (Global Santé), een thuisontladingssysteem opgezet voor patiënten die zuurstof nodig hebben. Deze organisaties coördineren vanuit de koppeling stad/ziekenhuis de uit te voeren zorg thuis (zuurstofleverancier, particuliere verpleegkundige voor inspuiting van antistollingsmiddelen en soms insuline en monitoring van vitale parameters). Deze organisaties waren ook verantwoordelijk voor het plannen van een vervolgconsult tussen 7 en 14 dagen na ontslag uit het ziekenhuis, bij de behandelend geneesheer of, bij ontstentenis daarvan, op de dienst infectieziekten van het Pontoise Ziekenhuis.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

151

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Beaumont-sur-Oise, Frankrijk, 95260
        • Polyvalent, infectious and pulmonary medicine - GHCPO Beaumont/Oise
      • Pontoise, Frankrijk, 95300
        • Aval-emergency medicine department - Infectious diseases departement- Hospital René Dubos Pontoise

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ouder dan 18 jaar

    • Patiënten met virologisch bewezen COVID 19 (positieve PCR of antigene test) of op basis van klinisch en radiologisch bewijs
    • Patiënten die uit het ziekenhuis of uit de spoedeisende hulp worden ontslagen, krijgen op het moment van ontslag zuurstof tussen de 1 en 5 liter
    • Organisatie van het lossen door een dienstverlener (PRADO of privaat)

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten ontslagen van de intensive care
  • Zuurstofbehoeftige patiënten > 5L

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Telefonische tevredenheidsenquête
Evaluatie van de uitkomst van Covid-19-patiënten die met zuurstoftherapie naar huis zijn ontslagen
Evaluatie van de uitkomst van Covid-19-patiënten die met zuurstoftherapie naar huis zijn ontslagen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beschrijving van de evolutie van patiënten met COVID-19 die profiteerden van een vervroegde terugkeer naar huis met zuurstof georganiseerd door het PRADO of een particuliere leverancier
Tijdsspanne: Na 30 dagen ontslag uit het ziekenhuis (D30)
Beoordeling van sterfte (alle oorzaken) na 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis (D30): aantal overleden patiënten
Na 30 dagen ontslag uit het ziekenhuis (D30)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van het risico van vroegtijdige heropname van patiënten na terugkeer naar huis
Tijdsspanne: 7 dagen na ontslag uit het ziekenhuis (D7)
Aantal heropnames 7 dagen na ontslag uit het ziekenhuis (D7)
7 dagen na ontslag uit het ziekenhuis (D7)
Beoordeling van de tevredenheid van patiënten over hun zorg en terugkeer naar huis
Tijdsspanne: Aan het einde van de studie gemiddeld 10 maanden

Evaluatie van de tevredenheid van de patiënt:

De tevredenheidsvragenlijst bevat 5 vragen:

Voor vraag 1, antwoord patiënt: zeer tevreden, tevreden, niet tevreden of ontevreden, ontevreden of zeer ontevreden 't know or No Voor Q4 en Q5, patiëntantwoord: Ja of Nee

Aan het einde van de studie gemiddeld 10 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dr Celeste Lambert, Hospital René Dubos Pontoise

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 februari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 april 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren