Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af udfaldet af Covid-patienter, der er udskrevet til iltterapi (COVAMBU)

19. maj 2023 opdateret af: Centre Hospitalier René Dubos

Tidlig tilbagevenden af ​​COVID-19-patienter til hjem på ilt: Evaluering af en ny strategi baseret på forbindelsen mellem by og hospital

René Dubos Hospitalet i Pontoise har oprettet et hjemmeudskrivningssystem til iltkrævende patienter i samarbejde med PRADO, en sygesikringsorganisation eller private udbydere. Denne organisation koordinerer den pleje, der skal implementeres i hjemmet baseret på by-/hospitalforbindelsen. Koordinatoren for denne organisation var også ansvarlig for at planlægge en opfølgende konsultation mellem 7 og 14 dage efter hospitalsudskrivning.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere denne nye organisation, både med hensyn til dens indvirkning på patientresultater (overlevelse og genindlæggelsesrater) og på patienters oplevelser og tilfredshed med deres pleje.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

COVID 19-pandemien var ansvarlig for en hidtil uset hospitalsspænding med flere konsekvenser (medicinske, økonomiske, sociale...). De første videnskabelige svar blev fundet med hidtil uset hastighed. Meget hurtigt var innovative løsninger og en fuldstændig reorganisering af sundhedssystemet nødvendige for at håndtere denne krise. For at begrænse antallet af indlagte patienter og/eller længden af ​​deres hospitalsindlæggelse, etablerede de fleste hospitaler hurtigt systemer til at organisere patienternes tidlige tilbagevenden til deres hjem på ilt. Undersøgelser, der evaluerer telemedicin som et værktøj til overvågning af iltkrævende patienter i hjemmet, har vist, at det er effektivt og sikkert at overvåge disse patienter. En anden retrospektiv undersøgelse estimerede 30-dages genindlæggelsesraten for patienter med SarSCoV-2 lungebetændelse efter hjemkomst på ilt med telefonovervågning af en sygeplejerske til at være 8,5 % (95 % CI, 6,2 %-10,7 %) og dødeligheden af ​​alle årsager til at være 1,3 % (95 % CI, 0,6 %-2,5 %).

René Dubos Hospitalet i Pontoise har etableret et hjemmeudskrivningssystem til iltkrævende patienter i samarbejde med PRADO, en sygeforsikringsorganisation, og en privat udbyder (Global Santé). Disse organisationer koordinerer den pleje, der skal implementeres i hjemmet baseret på by/hospital-forbindelsen (iltleverandør, privat sygeplejerske til injektion af antikoagulantia og nogle gange insulin og overvågning af vitale parametre). Disse organisationer var også ansvarlige for at planlægge en opfølgningskonsultation mellem 7 og 14 dage efter hospitalsudskrivning, med den behandlende læge eller, hvis dette ikke er muligt, i afdelingen for infektionssygdomme på Pontoise Hospital.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

151

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Beaumont-sur-Oise, Frankrig, 95260
        • Polyvalent, infectious and pulmonary medicine - GHCPO Beaumont/Oise
      • Pontoise, Frankrig, 95300
        • Aval-emergency medicine department - Infectious diseases departement- Hospital René Dubos Pontoise

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 18 år

    • Patienter med virologisk dokumenteret COVID 19 (positiv PCR eller antigen test) eller baseret på klinisk og radiologisk evidens
    • Patienter udskrevet fra hospitalet eller fra skadestuen på ilt mellem 1 og 5L på udskrivelsestidspunktet
    • Organisering af udledning af en tjenesteudbyder (PRADO eller privat)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter udskrevet fra intensivafdelingen
  • Iltkrævende patienter > 5L

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Telefontilfredshedsspørgeskema
Evaluering af resultatet af Covid-19-patienter, der blev udskrevet hjem på iltbehandling
Andet: Telefontilfredshedsspørgeskema
Evaluering af resultatet af Covid-19-patienter, der blev udskrevet hjem på iltbehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beskrivelse af udviklingen af ​​patienter med COVID-19, som nød godt af en tidlig hjemkomst på ilt organiseret af PRADO eller en privat udbyder
Tidsramme: Ved 30 dages udskrivning fra hospitalet (D30)
Vurdering af dødelighed (alle årsager) ved 30 dage efter hospitalsudskrivning (D30): antal døde patienter
Ved 30 dages udskrivning fra hospitalet (D30)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af risikoen for tidlig genindlæggelse af patienter efter hjemkomst
Tidsramme: 7 dage efter udskrivelse (D7)
Antal genindlæggelser 7 dage efter udskrivelse (D7)
7 dage efter udskrivelse (D7)
Vurdering af patienters tilfredshed med deres pleje og hjemkomst
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​undersøgelsen, i gennemsnit 10 måneder

Evaluering af patienters tilfredshed:

Tilfredshedsspørgeskemaet indeholder 5 spørgsmål:

For Q1, patientens svar: Meget tilfreds, Tilfreds, Hverken tilfreds eller utilfreds, Utilfreds eller Meget utilfreds For Q2, patientens svar: Meget selvsikker, Tillidsfuld, Hverken selvsikker eller kvalm, Kval eller Meget kvalm For Q3, patienten svarer ikke: Ja, jeg ved ikke eller nej For Q4 og Q5, patientens svar: Ja eller Nej
Ved afslutningen af ​​undersøgelsen, i gennemsnit 10 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier René Dubos

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dr Celeste Lambert, Hospital René Dubos Pontoise

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

25. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

13. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHRD1921

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Kliniske forsøg med Telefontilfredshedsspørgeskema

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner