- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05684575
Bewertung des Ergebnisses von Covid-Patienten, die mit einer Sauerstofftherapie nach Hause entlassen wurden (COVAMBU)
Frühzeitige Rückkehr von COVID-19-Patienten nach Hause mit Sauerstoff: Bewertung einer neuen Strategie basierend auf der Verbindung zwischen Stadt und Krankenhaus
Das René Dubos Hospital in Pontoise hat in Zusammenarbeit mit PRADO, einer Krankenkasse oder privaten Anbietern ein Hausentlassungssystem für sauerstoffbedürftige Patienten eingerichtet. Diese Organisation koordiniert die zu Hause durchzuführende Versorgung auf der Grundlage der Stadt-Krankenhaus-Verbindung. Der Koordinator dieser Organisation war auch verantwortlich für die Planung einer Nachsorgeuntersuchung zwischen 7 und 14 Tagen nach der Entlassung aus dem Krankenhaus.
Das Ziel dieser Studie ist es, diese neue Organisation sowohl im Hinblick auf ihre Auswirkungen auf die Patientenergebnisse (Überlebens- und Rehospitalisierungsraten) als auch auf die Erfahrungen und Zufriedenheit der Patienten mit ihrer Versorgung zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die COVID-19-Pandemie war für eine beispiellose Krankenhausspannung mit vielfältigen Folgen (medizinisch, wirtschaftlich, sozial...) verantwortlich. Die ersten wissenschaftlichen Antworten wurden mit beispielloser Geschwindigkeit gefunden. Sehr schnell waren innovative Lösungen und eine komplette Neuordnung des Gesundheitssystems notwendig, um diese Krise zu bewältigen. Um die Anzahl der hospitalisierten Patienten und/oder die Dauer ihres Krankenhausaufenthalts zu begrenzen, richten die meisten Krankenhäuser schnell Systeme ein, um die frühe Rückkehr von Patienten mit Sauerstoff zu ihren Häusern zu organisieren. Studien, die die Telemedizin als Instrument zur Überwachung von Patienten mit Sauerstoffbedarf zu Hause bewerten, haben gezeigt, dass sie für die Überwachung dieser Patienten wirksam und sicher ist. Eine andere retrospektive Studie schätzte die 30-Tage-Rehospitalisierungsrate für Patienten mit SarSCoV-2-Pneumonie nach der Rückkehr nach Hause mit Sauerstoff und telefonischer Überwachung durch eine Krankenschwester auf 8,5 % (95 % KI, 6,2 %–10,7 %). und Gesamtmortalität mit 1,3 % (95 % KI, 0,6 %–2,5 %).
Das René Dubos Hospital in Pontoise hat in Zusammenarbeit mit PRADO, einer Krankenkasse, und einem privaten Anbieter (Global Santé) ein Hausentlassungssystem für sauerstoffbedürftige Patienten eingerichtet. Diese Organisationen koordinieren die zu Hause durchzuführende Versorgung auf der Grundlage der Stadt-Krankenhaus-Verbindung (Sauerstoffversorgung, private Krankenschwester für die Injektion von Antikoagulanzien und manchmal Insulin und Überwachung der Vitalparameter). Diese Organisationen waren auch dafür verantwortlich, zwischen 7 und 14 Tagen nach der Entlassung aus dem Krankenhaus eine Nachsorgeuntersuchung beim behandelnden Arzt oder andernfalls in der Abteilung für Infektionskrankheiten des Krankenhauses Pontoise zu vereinbaren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Beaumont-sur-Oise, Frankreich, 95260
- Polyvalent, infectious and pulmonary medicine - GHCPO Beaumont/Oise
-
Pontoise, Frankreich, 95300
- Aval-emergency medicine department - Infectious diseases departement- Hospital René Dubos Pontoise
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten über 18 Jahre
- Patienten mit virologisch nachgewiesenem COVID 19 (positiver PCR- oder Antigentest) oder basierend auf klinischen und radiologischen Beweisen
- Patienten, die aus dem Krankenhaus oder aus der Notaufnahme entlassen werden und zum Zeitpunkt der Entlassung Sauerstoff zwischen 1 und 5 l erhalten
- Organisation der Entlassung durch einen Dienstleister (PRADO oder privat)
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die von der Intensivstation entlassen wurden
- Patienten mit Sauerstoffbedarf > 5 l
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Fragebogen zur telefonischen Zufriedenheit
Bewertung des Ergebnisses von Covid-19-Patienten, die unter Sauerstofftherapie nach Hause entlassen wurden
|
Bewertung des Ergebnisses von Covid-19-Patienten, die unter Sauerstofftherapie nach Hause entlassen wurden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beschreibung der Entwicklung von Patienten mit COVID-19, die von einer frühen Rückkehr nach Hause mit Sauerstoff profitierten, die vom PRADO oder einem privaten Anbieter organisiert wurde
Zeitfenster: 30 Tage nach Krankenhausentlassung (D30)
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Bewertung der Sterblichkeit (alle Ursachen) 30 Tage nach Krankenhausentlassung (D30): Anzahl der verstorbenen Patienten
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30 Tage nach Krankenhausentlassung (D30)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung des Risikos einer vorzeitigen Rehospitalisierung von Patienten nach ihrer Rückkehr nach Hause
Zeitfenster: 7 Tage nach Krankenhausentlassung (D7)
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Anzahl der erneuten Krankenhauseinweisungen 7 Tage nach der Krankenhausentlassung (D7)
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7 Tage nach Krankenhausentlassung (D7)
|
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Bewertung der Zufriedenheit der Patienten mit ihrer Versorgung und Rückkehr nach Hause
Zeitfenster: Am Ende des Studiums durchschnittlich 10 Monate
|
Bewertung der Patientenzufriedenheit: Der Zufriedenheitsfragebogen enthält 5 Fragen: Für Q1, Patientenantwort: Sehr zufrieden, Zufrieden, Weder zufrieden noch unzufrieden, Unzufrieden oder Sehr unzufrieden Für Q2, Patientenantwort: Sehr zuversichtlich, Zuversichtlich, Weder zuversichtlich oder besorgt, Angst oder Sehr Angst Für Q3, Patientenantwort: Ja, ich bin nicht einverstanden weiß nicht oder nein Für Q4 und Q5, Antwort des Patienten: Ja oder Nein |
Am Ende des Studiums durchschnittlich 10 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Dr Celeste Lambert, Hospital René Dubos Pontoise
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CHRD1921
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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