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Covid 患者出院后接受氧疗的结果评估 (COVAMBU)

2023年5月19日 更新者:Centre Hospitalier René Dubos

COVID-19 患者早期吸氧回家:基于城市/医院联系的新策略评估

蓬图瓦兹的 René Dubos 医院与健康保险机构 PRADO 或私人供应商合作,为需要氧气的患者建立了家庭出院系统。 该组织根据城市/医院链接协调在家实施的护理。 该组织的协调员还负责安排出院后 7 至 14 天的后续咨询。

本研究的目的是评估这个新组织,包括它对患者结果(存活率和再住院率)的影响,以及对患者体验和护理满意度的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

COVID 19 大流行导致前所未有的医院紧张局势,并带来多重后果(医疗、经济、社会……)。 以前所未有的速度发现了第一个科学反应。 很快,创新的解决方案和卫生系统的全面重组成为应对这场危机的必要条件。 为了限制住院患者的数量和/或住院时间,大多数医院迅速建立了系统,组织患者尽早返回家中吸氧。 评估远程医疗作为在家监测需要氧气的患者的工具的研究表明,监测这些患者是有效且安全的。 另一项回顾性研究估计,SarSCoV-2 肺炎患者在吸氧回家并由护士进行电话监测后,30 天再住院率为 8.5%(95% CI,6.2%-10.7%) 全因死亡率为 1.3%(95% CI,0.6%-2.5%)。

蓬图瓦兹的 René Dubos 医院与健康保险机构 PRADO 和私人供应商 (Global Santé) 合作,为需要氧气的患者建立了家庭出院系统。 这些组织根据城市/医院联系(氧气供应商、私人护士注射抗凝剂,有时注射胰岛素和监测生命参数)协调在家实施的护理。 这些组织还负责安排在出院后 7 至 14 天内与主治医师进行后续会诊,如果主治医师无法进行,则在蓬图瓦兹医院的传染病科进行。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

151

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Beaumont-sur-Oise、法国、95260
        • Polyvalent, infectious and pulmonary medicine - GHCPO Beaumont/Oise
      • Pontoise、法国、95300
        • Aval-emergency medicine department - Infectious diseases departement- Hospital René Dubos Pontoise

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 18岁以上患者

    • 病毒学证实为 COVID 19(阳性 PCR 或抗原检测)或基于临床和放射学证据的患者
    • 出院或急诊室出院时吸氧 1 至 5 升的患者
    • 由服务提供商(PRADO 或私人)组织出院

排除标准:

  • 从重症监护病房出院的患者
  • 需氧病人 > 5L

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:电话满意度问卷
Covid-19 患者出院接受氧疗的结果评估
Covid-19 患者出院接受氧疗的结果评估

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
受益于 PRADO 或私人提供者组织的氧气提早回家的 COVID-19 患者的演变情况
大体时间:出院后 30 天 (D30)
出院后 30 天死亡率(所有原因)评估 (D30):死亡患者人数
出院后 30 天 (D30)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
患者回家后早期再住院的风险评估
大体时间:出院后 7 天 (D7)
出院后 7 天内再次住院的次数 (D7)
出院后 7 天 (D7)
评估患者对他们的护理和回家的满意度
大体时间:研究结束时,平均 10 个月

患者满意度评价:

满意度调查问卷包含 5 个问题:

Q1 患者回答:非常满意、满意、既不满意也不满意、不满意或非常不满意 Q2 患者回答:非常有信心、有信心、既不自信也不痛苦、痛苦或非常痛苦'know or No 对于Q4和Q5,耐心回答:Yes or No

研究结束时,平均 10 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Dr Celeste Lambert、Hospital René Dubos Pontoise

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年2月6日

初级完成 (实际的)

2023年4月25日

研究完成 (实际的)

2023年4月25日

研究注册日期

首次提交

2023年1月12日

首先提交符合 QC 标准的

2023年1月12日

首次发布 (实际的)

2023年1月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年5月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月19日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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