Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av resultatet av Covid-patienter som skrevs ut hem på syreterapi (COVAMBU)

19 maj 2023 uppdaterad av: Centre Hospitalier René Dubos

Tidig återvändande av covid-19-patienter till hemmet på syre: utvärdering av en ny strategi baserad på länken mellan stad och sjukhus

René Dubos-sjukhuset i Pontoise har i samarbete med PRADO, en sjukförsäkringsorganisation eller privata leverantörer, satt upp ett hemutskrivningssystem för syrekrävande patienter. Denna organisation samordnar den vård som ska genomföras i hemmet utifrån stad/sjukhuslänken. Samordnaren för denna organisation var också ansvarig för att schemalägga en uppföljande konsultation mellan 7 och 14 dagar efter sjukhusets utskrivning.

Syftet med denna studie är att utvärdera denna nya organisation, både vad gäller dess inverkan på patientresultat (överlevnad och återinläggning) och på patienters upplevelser och tillfredsställelse med sin vård.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

COVID 19-pandemin var ansvarig för en oöverträffad sjukhusspänning med flera konsekvenser (medicinska, ekonomiska, sociala...). De första vetenskapliga svaren hittades med oöverträffad hastighet. Mycket snabbt var innovativa lösningar och en fullständig omorganisation av hälsosystemet nödvändiga för att hantera denna kris. För att begränsa antalet inlagda patienter och/eller längden på deras sjukhusvistelse, satte de flesta sjukhus snabbt upp system för att organisera att patienter tidigt återvänder till sina hem med syrgas. Studier som utvärderar telemedicin som ett verktyg för att övervaka syrekrävande patienter i hemmet har visat att det är effektivt och säkert att övervaka dessa patienter. En annan retrospektiv studie uppskattade 30-dagars återinläggningsfrekvensen för patienter med SarSCoV-2-lunginflammation efter hemkomst på syrgas med telefonövervakning av en sjuksköterska till 8,5 % (95 % CI, 6,2 %-10,7 %) och dödligheten av alla orsaker till 1,3 % (95 % KI, 0,6 %-2,5 %).

René Dubos-sjukhuset i Pontoise har satt upp ett hemutskrivningssystem för syrekrävande patienter i samarbete med PRADO, en sjukförsäkringsorganisation, och en privat leverantör (Global Santé). Dessa organisationer samordnar vården som ska genomföras i hemmet utifrån stad/sjukhuslänken (syreleverantör, privat sjuksköterska för injektion av antikoagulantia och ibland insulin och övervakning av vitala parametrar). Dessa organisationer var också ansvariga för att schemalägga en uppföljningskonsultation mellan 7 och 14 dagar efter utskrivningen från sjukhuset, med den behandlande läkaren eller, om inte det, på avdelningen för infektionssjukdomar på Pontoise-sjukhuset.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

151

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Beaumont-sur-Oise, Frankrike, 95260
        • Polyvalent, infectious and pulmonary medicine - GHCPO Beaumont/Oise
      • Pontoise, Frankrike, 95300
        • Aval-emergency medicine department - Infectious diseases departement- Hospital René Dubos Pontoise

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter över 18 år

    • Patienter med virologiskt bevisad COVID 19 (positiv PCR eller antigent test) eller baserat på kliniska och radiologiska bevis
    • Patienter som skrivs ut från sjukhus eller från akuten på syrgas mellan 1 och 5L vid utskrivningstillfället
    • Organisation av utskrivning av en tjänsteleverantör (PRADO eller privat)

Exklusions kriterier:

  • Patienter utskrivna från intensivvårdsavdelningen
  • Syrebehövande patienter > 5L

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Telefonnöjdhetsenkät
Utvärdering av resultatet av Covid-19 patienter som skrevs ut hem på syrgasbehandling
Utvärdering av resultatet av Covid-19 patienter som skrevs ut hem på syrgasbehandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beskrivning av utvecklingen av patienter med covid-19 som gynnades av en tidig återkomst hem på syrgas organiserad av PRADO eller en privat leverantör
Tidsram: Vid 30 dagars utskrivning från sjukhuset (D30)
Bedömning av dödlighet (alla orsaker) vid 30 dagar efter utskrivning från sjukhus (D30): antal avlidna patienter
Vid 30 dagars utskrivning från sjukhuset (D30)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av risken för tidig återinläggning av patienter efter hemkomsten
Tidsram: 7 dagar efter utskrivning från sjukhuset (D7)
Antal återinläggningar vid 7 dagar efter utskrivning (D7)
7 dagar efter utskrivning från sjukhuset (D7)
Bedömning av patienters tillfredsställelse med sin vård och hemkomst
Tidsram: Vid slutet av studien, i genomsnitt 10 månader

Utvärdering av patienternas tillfredsställelse:

Enkäten om nöjdhet innehåller 5 frågor:

För Q1, patientens svar: Mycket nöjd, Nöjd, Varken nöjd eller missnöjd, Missnöjd eller Mycket missnöjd För Q2, patientens svar: Mycket självsäker, Säker, Varken självsäker eller ångestlad, Väntad eller mycket ångestlad För Q3, patienten svarar inte: Ja, jag vet inte eller nej För Q4 och Q5 svarar patienten: Ja eller Nej

Vid slutet av studien, i genomsnitt 10 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Dr Celeste Lambert, Hospital René Dubos Pontoise

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 februari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

25 april 2023

Avslutad studie (Faktisk)

25 april 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2023

Första postat (Faktisk)

13 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera