- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05684575
Utvärdering av resultatet av Covid-patienter som skrevs ut hem på syreterapi (COVAMBU)
Tidig återvändande av covid-19-patienter till hemmet på syre: utvärdering av en ny strategi baserad på länken mellan stad och sjukhus
René Dubos-sjukhuset i Pontoise har i samarbete med PRADO, en sjukförsäkringsorganisation eller privata leverantörer, satt upp ett hemutskrivningssystem för syrekrävande patienter. Denna organisation samordnar den vård som ska genomföras i hemmet utifrån stad/sjukhuslänken. Samordnaren för denna organisation var också ansvarig för att schemalägga en uppföljande konsultation mellan 7 och 14 dagar efter sjukhusets utskrivning.
Syftet med denna studie är att utvärdera denna nya organisation, både vad gäller dess inverkan på patientresultat (överlevnad och återinläggning) och på patienters upplevelser och tillfredsställelse med sin vård.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
COVID 19-pandemin var ansvarig för en oöverträffad sjukhusspänning med flera konsekvenser (medicinska, ekonomiska, sociala...). De första vetenskapliga svaren hittades med oöverträffad hastighet. Mycket snabbt var innovativa lösningar och en fullständig omorganisation av hälsosystemet nödvändiga för att hantera denna kris. För att begränsa antalet inlagda patienter och/eller längden på deras sjukhusvistelse, satte de flesta sjukhus snabbt upp system för att organisera att patienter tidigt återvänder till sina hem med syrgas. Studier som utvärderar telemedicin som ett verktyg för att övervaka syrekrävande patienter i hemmet har visat att det är effektivt och säkert att övervaka dessa patienter. En annan retrospektiv studie uppskattade 30-dagars återinläggningsfrekvensen för patienter med SarSCoV-2-lunginflammation efter hemkomst på syrgas med telefonövervakning av en sjuksköterska till 8,5 % (95 % CI, 6,2 %-10,7 %) och dödligheten av alla orsaker till 1,3 % (95 % KI, 0,6 %-2,5 %).
René Dubos-sjukhuset i Pontoise har satt upp ett hemutskrivningssystem för syrekrävande patienter i samarbete med PRADO, en sjukförsäkringsorganisation, och en privat leverantör (Global Santé). Dessa organisationer samordnar vården som ska genomföras i hemmet utifrån stad/sjukhuslänken (syreleverantör, privat sjuksköterska för injektion av antikoagulantia och ibland insulin och övervakning av vitala parametrar). Dessa organisationer var också ansvariga för att schemalägga en uppföljningskonsultation mellan 7 och 14 dagar efter utskrivningen från sjukhuset, med den behandlande läkaren eller, om inte det, på avdelningen för infektionssjukdomar på Pontoise-sjukhuset.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Beaumont-sur-Oise, Frankrike, 95260
- Polyvalent, infectious and pulmonary medicine - GHCPO Beaumont/Oise
-
Pontoise, Frankrike, 95300
- Aval-emergency medicine department - Infectious diseases departement- Hospital René Dubos Pontoise
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter över 18 år
- Patienter med virologiskt bevisad COVID 19 (positiv PCR eller antigent test) eller baserat på kliniska och radiologiska bevis
- Patienter som skrivs ut från sjukhus eller från akuten på syrgas mellan 1 och 5L vid utskrivningstillfället
- Organisation av utskrivning av en tjänsteleverantör (PRADO eller privat)
Exklusions kriterier:
- Patienter utskrivna från intensivvårdsavdelningen
- Syrebehövande patienter > 5L
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Telefonnöjdhetsenkät
Utvärdering av resultatet av Covid-19 patienter som skrevs ut hem på syrgasbehandling
|
Utvärdering av resultatet av Covid-19 patienter som skrevs ut hem på syrgasbehandling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beskrivning av utvecklingen av patienter med covid-19 som gynnades av en tidig återkomst hem på syrgas organiserad av PRADO eller en privat leverantör
Tidsram: Vid 30 dagars utskrivning från sjukhuset (D30)
|
Bedömning av dödlighet (alla orsaker) vid 30 dagar efter utskrivning från sjukhus (D30): antal avlidna patienter
|
Vid 30 dagars utskrivning från sjukhuset (D30)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av risken för tidig återinläggning av patienter efter hemkomsten
Tidsram: 7 dagar efter utskrivning från sjukhuset (D7)
|
Antal återinläggningar vid 7 dagar efter utskrivning (D7)
|
7 dagar efter utskrivning från sjukhuset (D7)
|
|
Bedömning av patienters tillfredsställelse med sin vård och hemkomst
Tidsram: Vid slutet av studien, i genomsnitt 10 månader
|
Utvärdering av patienternas tillfredsställelse: Enkäten om nöjdhet innehåller 5 frågor: För Q1, patientens svar: Mycket nöjd, Nöjd, Varken nöjd eller missnöjd, Missnöjd eller Mycket missnöjd För Q2, patientens svar: Mycket självsäker, Säker, Varken självsäker eller ångestlad, Väntad eller mycket ångestlad För Q3, patienten svarar inte: Ja, jag vet inte eller nej För Q4 och Q5 svarar patienten: Ja eller Nej |
Vid slutet av studien, i genomsnitt 10 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Dr Celeste Lambert, Hospital René Dubos Pontoise
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHRD1921
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .