Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliação do resultado de pacientes com Covid liberados para casa em oxigenoterapia (COVAMBU)

19 de maio de 2023 atualizado por: Centre Hospitalier René Dubos

Retorno antecipado de pacientes com COVID-19 para casa com oxigênio: avaliação de uma nova estratégia baseada no vínculo cidade/hospital

O Hospital René Dubos em Pontoise criou um sistema de alta domiciliar para pacientes que necessitam de oxigênio em colaboração com o PRADO, uma organização de seguro de saúde ou provedores privados. Essa organização coordena os cuidados a serem realizados no domicílio a partir do vínculo município/hospital. O coordenador desta organização também foi responsável por agendar uma consulta de acompanhamento entre 7 e 14 dias após a alta hospitalar.

O objetivo deste estudo é avaliar essa nova organização, tanto em termos de seu impacto nos resultados dos pacientes (taxas de sobrevida e reinternação) quanto nas experiências e satisfação dos pacientes com seus cuidados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A pandemia de COVID 19 foi responsável por uma tensão hospitalar sem precedentes com múltiplas consequências (médicas, económicas, sociais...). As primeiras respostas científicas foram encontradas com uma velocidade sem precedentes. Muito rapidamente, soluções inovadoras e uma reorganização completa do sistema de saúde foram necessárias para gerir esta crise. A fim de limitar o número de pacientes hospitalizados e/ou a duração de sua internação, a maioria dos hospitais rapidamente criou sistemas para organizar o retorno precoce dos pacientes para suas casas com oxigênio. Estudos que avaliaram a telemedicina como ferramenta de monitoramento domiciliar de pacientes que necessitam de oxigênio demonstraram que ela é eficaz e segura para o acompanhamento desses pacientes. Outro estudo retrospectivo estimou a taxa de reinternação em 30 dias para pacientes com pneumonia por SarSCoV-2 após retornarem para casa com oxigênio monitorado por telefone por uma enfermeira em 8,5% (95% CI, 6,2%-10,7%) e mortalidade por todas as causas de 1,3% (95% CI, 0,6%-2,5%).

O Hospital René Dubos em Pontoise criou um sistema de alta domiciliar para pacientes que necessitam de oxigênio em colaboração com a PRADO, uma organização de seguro de saúde e um provedor privado (Global Santé). Essas organizações coordenam os cuidados a serem realizados no domicílio a partir do vínculo cidade/hospital (oxigenador, enfermeira particular para injeção de anticoagulantes e, às vezes, insulina e monitoramento de parâmetros vitais). A estas entidades coube ainda o agendamento da consulta de seguimento entre 7 e 14 dias após a alta hospitalar, junto do médico assistente ou, na sua falta, no serviço de infectologia do Hospital de Pontoise.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

151

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Beaumont-sur-Oise, França, 95260
        • Polyvalent, infectious and pulmonary medicine - GHCPO Beaumont/Oise
      • Pontoise, França, 95300
        • Aval-emergency medicine department - Infectious diseases departement- Hospital René Dubos Pontoise

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes maiores de 18 anos

    • Pacientes com COVID 19 virologicamente comprovado (PCR ou teste antigênico positivo) ou com base em evidências clínicas e radiológicas
    • Pacientes com alta hospitalar ou do pronto-socorro com oxigênio entre 1 e 5L no momento da alta
    • Organização da alta por prestador de serviço (PRADO ou particular)

Critério de exclusão:

  • Pacientes com alta da unidade de terapia intensiva
  • Pacientes que necessitam de oxigênio > 5L

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Questionário de satisfação por telefone
Avaliação do desfecho de pacientes com Covid-19 que receberam alta domiciliar em oxigenoterapia
Avaliação do desfecho de pacientes com Covid-19 que receberam alta domiciliar em oxigenoterapia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Descrição da evolução dos doentes com COVID-19 que beneficiaram de um regresso precoce a casa com oxigénio organizado pelo PRADO ou por um prestador privado
Prazo: Aos 30 dias da alta hospitalar (D30)
Avaliação da mortalidade (todas as causas) aos 30 dias da alta hospitalar (D30): número de pacientes falecidos
Aos 30 dias da alta hospitalar (D30)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação do risco de reinternação precoce de pacientes após seu retorno para casa
Prazo: Aos 7 dias da alta hospitalar (D7)
Número de reinternações em 7 dias após a alta hospitalar (D7)
Aos 7 dias da alta hospitalar (D7)
Avaliação da satisfação dos pacientes com seus cuidados e retorno para casa
Prazo: No final do estudo, uma média de 10 meses

Avaliação da satisfação dos pacientes:

O questionário de satisfação contém 5 perguntas:

Para Q1, resposta do paciente: Muito satisfeito, Satisfeito, Nem satisfeito nem insatisfeito, Insatisfeito ou Muito insatisfeito Para Q2, resposta do paciente: Muito confiante, Confiante, Nem confiante nem angustiado, Angustiado ou Muito angustiado Para Q3, resposta do paciente: Sim, não 'não sabe ou não Para Q4 e Q5, resposta do paciente: Sim ou Não

No final do estudo, uma média de 10 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Dr Celeste Lambert, Hospital René Dubos Pontoise

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

25 de abril de 2023

Conclusão do estudo (Real)

25 de abril de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Real)

13 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever