Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení výsledku u pacientů s covidem propuštěných domů na oxygenoterapii (COVAMBU)

19. května 2023 aktualizováno: Centre Hospitalier René Dubos

Včasný návrat pacientů s COVID-19 domů na kyslík: Vyhodnocení nové strategie založené na spojení město/nemocnice

Nemocnice René Dubos v Pontoise zřídila domácí propouštěcí systém pro pacienty vyžadující kyslík ve spolupráci se zdravotní pojišťovnou PRADO nebo soukromými poskytovateli. Tato organizace koordinuje péči, která má být realizována doma, na základě spojení město/nemocnice. Koordinátor této organizace měl také na starosti naplánování následné konzultace mezi 7. a 14. dnem po propuštění z nemocnice.

Cílem této studie je zhodnotit tuto novou organizaci, a to jak z hlediska jejího dopadu na výsledky pacientů (míra přežití a rehospitalizací), tak na zkušenosti pacientů a spokojenost s jejich péčí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pandemie COVID 19 byla zodpovědná za bezprecedentní nemocniční napětí s mnoha důsledky (zdravotními, ekonomickými, sociálními...). První vědecké odpovědi byly nalezeny s nebývalou rychlostí. Ke zvládnutí této krize byla velmi rychle nezbytná inovativní řešení a kompletní reorganizace zdravotnického systému. Aby se omezil počet hospitalizovaných pacientů a/nebo délka jejich hospitalizace, většina nemocnic rychle vytvořila systémy, které organizují brzký návrat pacientů do jejich domovů na kyslík. Studie hodnotící telemedicínu jako nástroj pro domácí monitorování pacientů vyžadujících kyslík ukázaly, že je pro sledování těchto pacientů účinná a bezpečná. Další retrospektivní studie odhadla 30denní rehospitalizaci pacientů se SarSCoV-2 pneumonií po návratu domů na kyslíku s telefonickým monitorováním sestrou na 8,5 % (95% CI, 6,2 %-10,7 %) a mortalita ze všech příčin 1,3 % (95% CI, 0,6 %-2,5 %).

Nemocnice René Dubos v Pontoise zřídila domácí propouštěcí systém pro pacienty vyžadující kyslík ve spolupráci se zdravotní pojišťovnou PRADO a soukromým poskytovatelem (Global Santé). Tyto organizace koordinují péči v domácím prostředí na základě spojení město/nemocnice (poskytovatel kyslíku, soukromá sestra pro injekci antikoagulancií a někdy i inzulinu a sledování vitálních parametrů). Tyto organizace měly také na starosti naplánování následné konzultace mezi 7. a 14. dnem po propuštění z nemocnice s ošetřujícím lékařem nebo, pokud to nebylo možné, na infekčním oddělení nemocnice v Pontoise.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

151

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Beaumont-sur-Oise, Francie, 95260
        • Polyvalent, infectious and pulmonary medicine - GHCPO Beaumont/Oise
      • Pontoise, Francie, 95300
        • Aval-emergency medicine department - Infectious diseases departement- Hospital René Dubos Pontoise

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti starší 18 let

    • Pacienti s virologicky prokázaným COVID 19 (pozitivní PCR nebo antigenní test) nebo na základě klinických a radiologických důkazů
    • Pacienti propuštění z nemocnice nebo z pohotovosti na kyslíku mezi 1 a 5 l v době propuštění
    • Organizace vypouštění poskytovatelem služeb (PRADO nebo soukromý)

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti propuštěni z jednotky intenzivní péče
  • Pacienti vyžadující kyslík > 5 l

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Telefonický dotazník spokojenosti
Hodnocení výsledku pacientů s Covid-19 propuštěných domů na oxygenoterapii
Jiný: Telefonický dotazník spokojenosti
Hodnocení výsledku pacientů s Covid-19 propuštěných domů na oxygenoterapii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Popis vývoje pacientů s COVID-19, kteří měli prospěch z brzkého návratu domů na kyslíku organizovaného PRADO nebo soukromým poskytovatelem
Časové okno: Po 30 dnech po propuštění z nemocnice (D30)
Hodnocení úmrtnosti (všech příčin) po 30 dnech po propuštění z nemocnice (D30): počet zemřelých pacientů
Po 30 dnech po propuštění z nemocnice (D30)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení rizika časné rehospitalizace pacientů po jejich návratu domů
Časové okno: 7 dní po propuštění z nemocnice (D7)
Počet rehospitalizací za 7 dní od propuštění z nemocnice (D7)
7 dní po propuštění z nemocnice (D7)
Posouzení spokojenosti pacientů s jejich péčí a návratem domů
Časové okno: Na konci studie v průměru 10 měsíců

Hodnocení spokojenosti pacientů:

Dotazník spokojenosti obsahuje 5 otázek:

Pro Q1, odpověď pacienta: Velmi spokojený, Spokojený, Ani spokojený nebo nespokojený, Nespokojený nebo Velmi nespokojený Pro Q2, odpověď pacienta: Velmi sebevědomý, Sebevědomý, Ani sebevědomý, ani s úzkostí, Úzkostlivý nebo Velmi znepokojený Pro Q3, odpověď pacienta: Ano, nemám nevím nebo ne Pro Q4 a Q5 odpověď pacienta: Ano nebo Ne
Na konci studie v průměru 10 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier René Dubos

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dr Celeste Lambert, Hospital René Dubos Pontoise

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. února 2023

Primární dokončení (Aktuální)

25. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

25. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

13. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHRD1921

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Klinické studie na Telefonický dotazník spokojenosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit