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Evaluación del resultado de pacientes con Covid dados de alta en oxigenoterapia (COVAMBU)

19 de mayo de 2023 actualizado por: Centre Hospitalier René Dubos

Regreso temprano de pacientes con COVID-19 a casa con oxígeno: evaluación de una nueva estrategia basada en el enlace ciudad/hospital

El Hospital René Dubos de Pontoise ha puesto en marcha un sistema de alta domiciliaria para pacientes que requieren oxígeno en colaboración con PRADO, una organización de seguros de salud o proveedores privados. Esta organización coordina la atención a implementar en el domicilio a partir del enlace ciudad/hospital. El coordinador de esta organización también se encargó de programar una consulta de seguimiento entre 7 y 14 días después del alta hospitalaria.

El objetivo de este estudio es evaluar esta nueva organización, tanto en términos de su impacto en los resultados de los pacientes (tasas de supervivencia y rehospitalización) como en las experiencias y la satisfacción de los pacientes con su atención.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La pandemia de COVID 19 fue responsable de una tensión hospitalaria sin precedentes con múltiples consecuencias (médicas, económicas, sociales...). Las primeras respuestas científicas se encontraron con una velocidad sin precedentes. Muy rápidamente, fueron necesarias soluciones innovadoras y una reorganización completa del sistema de salud para gestionar esta crisis. Para limitar el número de pacientes hospitalizados y/o la duración de su hospitalización, la mayoría de los hospitales establecieron rápidamente sistemas para organizar el regreso temprano de los pacientes a sus hogares con oxígeno. Los estudios que evalúan la telemedicina como herramienta para el seguimiento de pacientes que requieren oxígeno en el hogar han demostrado que es eficaz y segura para el seguimiento de estos pacientes. Otro estudio retrospectivo estimó que la tasa de rehospitalización a los 30 días para pacientes con neumonía por SarSCoV-2 después de regresar a casa con oxígeno con monitoreo telefónico por parte de una enfermera es del 8,5 % (IC del 95 %, 6,2 %-10,7 %). y la mortalidad por todas las causas fue del 1,3 % (IC del 95 %, 0,6 %-2,5 %).

El Hospital René Dubos de Pontoise ha puesto en marcha un sistema de alta domiciliaria para pacientes que requieren oxígeno en colaboración con PRADO, una organización de seguros de salud y un proveedor privado (Global Santé). Estas organizaciones coordinan los cuidados a implementar en el domicilio a partir del vínculo ciudad/hospital (proveedor de oxígeno, enfermera privada para inyección de anticoagulantes y en ocasiones insulina y seguimiento de parámetros vitales). Estas organizaciones también se encargaron de programar una consulta de seguimiento entre 7 y 14 días después del alta hospitalaria, con el médico tratante o, en su defecto, en el departamento de enfermedades infecciosas del Hospital de Pontoise.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

151

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Beaumont-sur-Oise, Francia, 95260
        • Polyvalent, infectious and pulmonary medicine - GHCPO Beaumont/Oise
      • Pontoise, Francia, 95300
        • Aval-emergency medicine department - Infectious diseases departement- Hospital René Dubos Pontoise

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mayores de 18 años

    • Pacientes con COVID 19 virológicamente comprobado (PCR positivo o prueba antigénica) o en base a evidencia clínica y radiológica
    • Pacientes dados de alta del hospital o de la sala de emergencias con oxígeno entre 1 y 5 L en el momento del alta
    • Organización del alta por un prestador de servicios (PRADO o privado)

Criterio de exclusión:

  • Pacientes dados de alta de la unidad de cuidados intensivos
  • Pacientes que requieren oxígeno > 5L

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Cuestionario de satisfacción telefónica
Evaluación del resultado de pacientes con Covid-19 dados de alta a domicilio en oxigenoterapia
Evaluación del resultado de pacientes con Covid-19 dados de alta a domicilio en oxigenoterapia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Descripción de la evolución de los pacientes con COVID-19 que se beneficiaron de un regreso temprano a casa con oxígeno organizado por el PRADO o un proveedor privado
Periodo de tiempo: A los 30 días del alta hospitalaria (D30)
Evaluación de la mortalidad (todas las causas) a los 30 días del alta hospitalaria (D30): número de pacientes fallecidos
A los 30 días del alta hospitalaria (D30)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del riesgo de rehospitalización temprana de pacientes tras su regreso a casa
Periodo de tiempo: A los 7 días del alta hospitalaria (D7)
Número de reingresos a los 7 días del alta hospitalaria (D7)
A los 7 días del alta hospitalaria (D7)
Evaluación de la satisfacción de los pacientes con su atención y regreso a casa
Periodo de tiempo: Al final del estudio, un promedio de 10 meses

Evaluación de la satisfacción de los pacientes:

El cuestionario de satisfacción contiene 5 preguntas:

Para Q1, respuesta del paciente: Muy satisfecho, Satisfecho, Ni satisfecho ni insatisfecho, Insatisfecho o Muy insatisfecho Para Q2, Respuesta del paciente: Muy seguro, Seguro, Ni seguro ni angustiado, Angustiado o Muy angustiado Para Q3, Respuesta del paciente: Sí, no No sabe o No Para P4 y P5, la respuesta del paciente: Sí o No

Al final del estudio, un promedio de 10 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Dr Celeste Lambert, Hospital René Dubos Pontoise

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de febrero de 2023

Finalización primaria (Actual)

25 de abril de 2023

Finalización del estudio (Actual)

25 de abril de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

13 de enero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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