- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05684575
Evaluación del resultado de pacientes con Covid dados de alta en oxigenoterapia (COVAMBU)
Regreso temprano de pacientes con COVID-19 a casa con oxígeno: evaluación de una nueva estrategia basada en el enlace ciudad/hospital
El Hospital René Dubos de Pontoise ha puesto en marcha un sistema de alta domiciliaria para pacientes que requieren oxígeno en colaboración con PRADO, una organización de seguros de salud o proveedores privados. Esta organización coordina la atención a implementar en el domicilio a partir del enlace ciudad/hospital. El coordinador de esta organización también se encargó de programar una consulta de seguimiento entre 7 y 14 días después del alta hospitalaria.
El objetivo de este estudio es evaluar esta nueva organización, tanto en términos de su impacto en los resultados de los pacientes (tasas de supervivencia y rehospitalización) como en las experiencias y la satisfacción de los pacientes con su atención.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La pandemia de COVID 19 fue responsable de una tensión hospitalaria sin precedentes con múltiples consecuencias (médicas, económicas, sociales...). Las primeras respuestas científicas se encontraron con una velocidad sin precedentes. Muy rápidamente, fueron necesarias soluciones innovadoras y una reorganización completa del sistema de salud para gestionar esta crisis. Para limitar el número de pacientes hospitalizados y/o la duración de su hospitalización, la mayoría de los hospitales establecieron rápidamente sistemas para organizar el regreso temprano de los pacientes a sus hogares con oxígeno. Los estudios que evalúan la telemedicina como herramienta para el seguimiento de pacientes que requieren oxígeno en el hogar han demostrado que es eficaz y segura para el seguimiento de estos pacientes. Otro estudio retrospectivo estimó que la tasa de rehospitalización a los 30 días para pacientes con neumonía por SarSCoV-2 después de regresar a casa con oxígeno con monitoreo telefónico por parte de una enfermera es del 8,5 % (IC del 95 %, 6,2 %-10,7 %). y la mortalidad por todas las causas fue del 1,3 % (IC del 95 %, 0,6 %-2,5 %).
El Hospital René Dubos de Pontoise ha puesto en marcha un sistema de alta domiciliaria para pacientes que requieren oxígeno en colaboración con PRADO, una organización de seguros de salud y un proveedor privado (Global Santé). Estas organizaciones coordinan los cuidados a implementar en el domicilio a partir del vínculo ciudad/hospital (proveedor de oxígeno, enfermera privada para inyección de anticoagulantes y en ocasiones insulina y seguimiento de parámetros vitales). Estas organizaciones también se encargaron de programar una consulta de seguimiento entre 7 y 14 días después del alta hospitalaria, con el médico tratante o, en su defecto, en el departamento de enfermedades infecciosas del Hospital de Pontoise.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beaumont-sur-Oise, Francia, 95260
- Polyvalent, infectious and pulmonary medicine - GHCPO Beaumont/Oise
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Pontoise, Francia, 95300
- Aval-emergency medicine department - Infectious diseases departement- Hospital René Dubos Pontoise
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes mayores de 18 años
- Pacientes con COVID 19 virológicamente comprobado (PCR positivo o prueba antigénica) o en base a evidencia clínica y radiológica
- Pacientes dados de alta del hospital o de la sala de emergencias con oxígeno entre 1 y 5 L en el momento del alta
- Organización del alta por un prestador de servicios (PRADO o privado)
Criterio de exclusión:
- Pacientes dados de alta de la unidad de cuidados intensivos
- Pacientes que requieren oxígeno > 5L
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Cuestionario de satisfacción telefónica
Evaluación del resultado de pacientes con Covid-19 dados de alta a domicilio en oxigenoterapia
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Evaluación del resultado de pacientes con Covid-19 dados de alta a domicilio en oxigenoterapia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Descripción de la evolución de los pacientes con COVID-19 que se beneficiaron de un regreso temprano a casa con oxígeno organizado por el PRADO o un proveedor privado
Periodo de tiempo: A los 30 días del alta hospitalaria (D30)
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Evaluación de la mortalidad (todas las causas) a los 30 días del alta hospitalaria (D30): número de pacientes fallecidos
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A los 30 días del alta hospitalaria (D30)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del riesgo de rehospitalización temprana de pacientes tras su regreso a casa
Periodo de tiempo: A los 7 días del alta hospitalaria (D7)
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Número de reingresos a los 7 días del alta hospitalaria (D7)
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A los 7 días del alta hospitalaria (D7)
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Evaluación de la satisfacción de los pacientes con su atención y regreso a casa
Periodo de tiempo: Al final del estudio, un promedio de 10 meses
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Evaluación de la satisfacción de los pacientes: El cuestionario de satisfacción contiene 5 preguntas: Para Q1, respuesta del paciente: Muy satisfecho, Satisfecho, Ni satisfecho ni insatisfecho, Insatisfecho o Muy insatisfecho Para Q2, Respuesta del paciente: Muy seguro, Seguro, Ni seguro ni angustiado, Angustiado o Muy angustiado Para Q3, Respuesta del paciente: Sí, no No sabe o No Para P4 y P5, la respuesta del paciente: Sí o No |
Al final del estudio, un promedio de 10 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dr Celeste Lambert, Hospital René Dubos Pontoise
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHRD1921
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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