Ocena wyników pacjentów z Covid wypisanych do domu na tlenoterapii (COVAMBU)
Wczesny powrót pacjentów z COVID-19 do domu na tlenie: ocena nowej strategii opartej na powiązaniu miasto/szpital
Szpital René Dubos w Pontoise stworzył system wypisów domowych dla pacjentów wymagających tlenu we współpracy z PRADO, organizacją ubezpieczeń zdrowotnych lub prywatnymi dostawcami. Organizacja ta koordynuje opiekę, która ma być realizowana w domu w oparciu o powiązanie miasto/szpital. Koordynator tej organizacji był również odpowiedzialny za wyznaczenie terminu konsultacji kontrolnej w okresie od 7 do 14 dni po wypisie ze szpitala.
Celem tego badania jest ocena tej nowej organizacji, zarówno pod kątem jej wpływu na wyniki pacjentów (wskaźniki przeżycia i ponownej hospitalizacji), jak i na doświadczenia pacjentów i satysfakcję z ich opieki.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pandemia COVID 19 była odpowiedzialna za bezprecedensowe napięcie w szpitalach z wieloma konsekwencjami (medycznymi, ekonomicznymi, społecznymi...). Pierwsze odpowiedzi naukowe zostały znalezione z niespotykaną szybkością. Bardzo szybko, aby poradzić sobie z tym kryzysem, konieczne były innowacyjne rozwiązania i całkowita reorganizacja systemu ochrony zdrowia. Aby ograniczyć liczbę hospitalizowanych pacjentów i/lub długość ich hospitalizacji, większość szpitali szybko stworzyła systemy umożliwiające wczesny powrót pacjentów do domów na tlenie. Badania oceniające telemedycynę jako narzędzie do monitorowania pacjentów wymagających tlenu w domu wykazały, że jest ona skuteczna i bezpieczna w monitorowaniu tych pacjentów. W innym badaniu retrospektywnym oszacowano, że odsetek ponownych hospitalizacji w ciągu 30 dni dla pacjentów z zapaleniem płuc SarSCoV-2 po powrocie do domu na tlenie z telefonicznym monitorowaniem przez pielęgniarkę wyniósł 8,5% (95% CI, 6,2%-10,7%) a śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny wyniosła 1,3% (95% przedział ufności, 0,6%-2,5%).
Szpital René Dubos w Pontoise stworzył system wypisów domowych dla pacjentów wymagających tlenu we współpracy z PRADO, organizacją ubezpieczeń zdrowotnych i prywatnym dostawcą (Global Santé). Organizacje te koordynują opiekę, która ma być realizowana w domu, w oparciu o powiązanie miasto/szpital (dostawca tlenu, prywatna pielęgniarka do wstrzykiwania leków przeciwzakrzepowych i czasami insuliny oraz monitorowania parametrów życiowych). Organizacje te były również odpowiedzialne za zaplanowanie wizyty kontrolnej między 7 a 14 dniem po wypisaniu ze szpitala, z lekarzem prowadzącym lub, w przypadku jej braku, na oddziale chorób zakaźnych szpitala Pontoise.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beaumont-sur-Oise, Francja, 95260
- Polyvalent, infectious and pulmonary medicine - GHCPO Beaumont/Oise
-
Pontoise, Francja, 95300
- Aval-emergency medicine department - Infectious diseases departement- Hospital René Dubos Pontoise
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci w wieku powyżej 18 lat
- Pacjenci z wirusologicznie potwierdzonym COVID 19 (dodatni test PCR lub test antygenowy) lub na podstawie dowodów klinicznych i radiologicznych
- Pacjenci wypisywani ze szpitala lub z izby przyjęć zaopatrywani w tlen w ilości od 1 do 5 l w momencie wypisu
- Organizacja wypisu przez usługodawcę (PRADO lub prywatny)
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci wypisani z oddziału intensywnej terapii
- Pacjenci wymagający tlenu > 5 l
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Kwestionariusz satysfakcji telefonicznej
Ocena wyników pacjentów z Covid-19 wypisanych do domu na tlenoterapii
|
Ocena wyników pacjentów z Covid-19 wypisanych do domu na tlenoterapii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opis ewolucji pacjentów z COVID-19, którzy odnieśli korzyść z wcześniejszego powrotu do domu na tlenie zorganizowanego przez PRADO lub prywatnego usługodawcę
Ramy czasowe: W 30 dniu wypisu ze szpitala (D30)
|
Ocena śmiertelności (ze wszystkich przyczyn) po 30 dniach wypisu ze szpitala (D30): liczba pacjentów, którzy zmarli
|
W 30 dniu wypisu ze szpitala (D30)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena ryzyka wczesnej ponownej hospitalizacji pacjentów po powrocie do domu
Ramy czasowe: Po 7 dniach od wypisu ze szpitala (D7)
|
Liczba rehospitalizacji w ciągu 7 dni od wypisu ze szpitala (D7)
|
Po 7 dniach od wypisu ze szpitala (D7)
|
|
Ocena satysfakcji pacjentów z opieki i powrotu do domu
Ramy czasowe: Pod koniec badania średnio 10 miesięcy
|
Ocena satysfakcji pacjentów: Ankieta satysfakcji zawiera 5 pytań: W przypadku pytania 1 odpowiedź pacjenta: bardzo zadowolony, zadowolony, ani zadowolony, ani niezadowolony, niezadowolony lub bardzo niezadowolony W przypadku pytania 2, odpowiedź pacjenta: bardzo pewny siebie, pewny siebie, ani pewny siebie, ani udręczony, udręczony lub bardzo udręczony W przypadku pytania 3 odpowiedź pacjenta: tak, nie nie wiem lub nie W przypadku pytań Q4 i Q5 odpowiedź pacjenta: tak lub nie |
Pod koniec badania średnio 10 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dr Celeste Lambert, Hospital René Dubos Pontoise
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHRD1921
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .