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Valutazione dell'esito dei pazienti Covid dimessi a domicilio in ossigenoterapia (COVAMBU)

19 maggio 2023 aggiornato da: Centre Hospitalier René Dubos

Ritorno anticipato dei pazienti COVID-19 a casa con ossigeno: valutazione di una nuova strategia basata sul collegamento città/ospedale

L'ospedale René Dubos di Pontoise ha istituito un sistema di dimissione domiciliare per i pazienti che necessitano di ossigeno in collaborazione con PRADO, un'organizzazione di assicurazione sanitaria o fornitori privati. Questa organizzazione coordina l'assistenza da attuare a domicilio sulla base del collegamento città/ospedale. Il coordinatore di questa organizzazione era anche incaricato di programmare una consultazione di follow-up tra 7 e 14 giorni dopo la dimissione dall'ospedale.

Lo scopo di questo studio è valutare questa nuova organizzazione, sia in termini di impatto sugli esiti dei pazienti (tassi di sopravvivenza e riospedalizzazione) che sulle esperienze dei pazienti e sulla soddisfazione per la loro cura.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La pandemia di COVID 19 è stata responsabile di una tensione ospedaliera senza precedenti con molteplici conseguenze (mediche, economiche, sociali...). Le prime risposte scientifiche sono state trovate con una velocità senza precedenti. Molto rapidamente, per gestire questa crisi sono state necessarie soluzioni innovative e una completa riorganizzazione del sistema sanitario. Al fine di limitare il numero di pazienti ricoverati e/o la durata del loro ricovero, la maggior parte degli ospedali ha rapidamente istituito sistemi per organizzare il ritorno anticipato dei pazienti alle loro case sotto ossigeno. Gli studi che valutano la telemedicina come strumento per monitorare i pazienti che richiedono ossigeno a casa hanno dimostrato che è efficace e sicuro per il monitoraggio di questi pazienti. Un altro studio retrospettivo ha stimato che il tasso di riospedalizzazione a 30 giorni per i pazienti con polmonite da SarSCoV-2 dopo il ritorno a casa in ossigeno con monitoraggio telefonico da parte di un infermiere fosse dell'8,5% (95% CI, 6,2%-10,7%) e la mortalità per tutte le cause dell'1,3% (95% CI, 0,6%-2,5%).

L'ospedale René Dubos di Pontoise ha istituito un sistema di dimissione domiciliare per i pazienti che necessitano di ossigeno in collaborazione con PRADO, un'organizzazione di assicurazione sanitaria e un fornitore privato (Global Santé). Queste organizzazioni coordinano l'assistenza da attuare a domicilio sulla base del collegamento città/ospedale (fornitore di ossigeno, infermiere privato per l'iniezione di anticoagulanti e talvolta insulina e monitoraggio dei parametri vitali). Queste organizzazioni erano anche incaricate di programmare una consultazione di follow-up tra 7 e 14 giorni dopo la dimissione dall'ospedale, con il medico curante o, in mancanza, nel reparto di malattie infettive dell'ospedale di Pontoise.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

151

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Beaumont-sur-Oise, Francia, 95260
        • Polyvalent, infectious and pulmonary medicine - GHCPO Beaumont/Oise
      • Pontoise, Francia, 95300
        • Aval-emergency medicine department - Infectious diseases departement- Hospital René Dubos Pontoise

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età superiore ai 18 anni

    • Pazienti con COVID 19 virologicamente comprovato (PCR positiva o test antigenico) o sulla base di evidenze cliniche e radiologiche
    • Pazienti dimessi dall'ospedale o dal pronto soccorso con ossigeno tra 1 e 5L al momento della dimissione
    • Organizzazione della dimissione da parte di un prestatore di servizi (PRADO o privato)

Criteri di esclusione:

  • Pazienti dimessi dal reparto di terapia intensiva
  • Pazienti che richiedono ossigeno > 5L

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Questionario sulla soddisfazione del telefono
Valutazione dell'esito dei pazienti Covid-19 dimessi a casa in ossigenoterapia
Altro: Questionario sulla soddisfazione del telefono
Valutazione dell'esito dei pazienti Covid-19 dimessi a casa in ossigenoterapia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Descrizione dell'evoluzione dei pazienti con COVID-19 che hanno beneficiato di un rientro anticipato a casa con ossigeno organizzato dal PRADO o da un fornitore privato
Lasso di tempo: A 30 giorni dalla dimissione dall'ospedale (D30)
Valutazione della mortalità (tutte le cause) a 30 giorni dalla dimissione ospedaliera (D30): numero di pazienti deceduti
A 30 giorni dalla dimissione dall'ospedale (D30)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del rischio di riospedalizzazione precoce dei pazienti dopo il loro rientro a casa
Lasso di tempo: A 7 giorni dalla dimissione ospedaliera (D7)
Numero di ricoveri a 7 giorni dalla dimissione (D7)
A 7 giorni dalla dimissione ospedaliera (D7)
Valutazione della soddisfazione dei pazienti per la loro cura e ritorno a casa
Lasso di tempo: Alla fine dello studio, una media di 10 mesi

Valutazione della soddisfazione dei pazienti:

Il questionario di soddisfazione contiene 5 domande:

Per Q1, risposta del paziente: Molto soddisfatto, Soddisfatto, Né soddisfatto o insoddisfatto, Insoddisfatto o Molto insoddisfatto Per Q2, risposta del paziente: Molto fiducioso, Fiducioso, Né fiducioso o angosciato, Angosciato o Molto angosciato Per Q3, risposta del paziente: Sì, non lo so non so o no Per Q4 e Q5, il paziente risponde: Sì o No
Alla fine dello studio, una media di 10 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier René Dubos

Investigatori

  • Investigatore principale: Dr Celeste Lambert, Hospital René Dubos Pontoise

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 febbraio 2023

Completamento primario (Effettivo)

25 aprile 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

25 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

13 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHRD1921

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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