Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Covid-potilaiden happihoitoon kotiutettujen tulosten arviointi (COVAMBU)

perjantai 19. toukokuuta 2023 päivittänyt: Centre Hospitalier René Dubos

COVID-19-potilaiden varhainen paluu kotiin hapen avulla: uuden strategian arviointi kaupungin/sairaalan linkin perusteella

Pontoisessa sijaitseva René Dubos -sairaala on perustanut kotihoitojärjestelmän happea tarvitseville potilaille yhteistyössä PRADOn, sairausvakuutusorganisaation tai yksityisten palveluntarjoajien kanssa. Tämä organisaatio koordinoi kotona toteutettavaa hoitoa kaupungin/sairaalan linkin perusteella. Tämän organisaation koordinaattori vastasi myös seurantaneuvottelun ajoittamisesta 7–14 päivää sairaalasta kotiutumisen jälkeen.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida tätä uutta organisaatiota sekä sen vaikutuksen suhteen potilaiden tuloksiin (eloonjäämis- ja uudelleensairaalaan joutumisten määrä) että potilaiden kokemuksiin ja hoitotyytyväisyyteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

COVID 19 -pandemia aiheutti ennennäkemättömän sairaalajännitteen, jolla oli monia seurauksia (lääketieteellisiä, taloudellisia, sosiaalisia...). Ensimmäiset tieteelliset vastaukset löydettiin ennennäkemättömällä nopeudella. Tämän kriisin hallitsemiseksi tarvittiin hyvin nopeasti innovatiivisia ratkaisuja ja terveydenhuoltojärjestelmän täydellinen uudelleenjärjestely. Rajoittaakseen sairaalahoidossa olevien potilaiden määrää ja/tai heidän sairaalahoidon pituuttaan useimmat sairaalat ottavat nopeasti käyttöön järjestelmiä, joilla järjestetään potilaiden varhainen paluu koteihinsa hapen avulla. Tutkimukset, joissa on arvioitu telelääketieteen välineenä happea tarvitsevien potilaiden seurantaa kotona, ovat osoittaneet, että se on tehokasta ja turvallista näiden potilaiden seurannassa. Toisessa retrospektiivisessä tutkimuksessa arvioitiin, että SarSCoV-2-keuhkokuumetta sairastavien potilaiden 30 päivän uudelleenhospitalointiaste oli 8,5 % (95 % CI, 6,2 % - 10,7 %) sen jälkeen, kun he olivat palanneet kotiin hapen kanssa ja sairaanhoitajan puhelimitse. ja kaikista syistä johtuva kuolleisuus on 1,3 % (95 % CI, 0,6 % - 2,5 %).

Pontoisessa sijaitseva René Dubos -sairaala on perustanut kotihoitojärjestelmän happea tarvitseville potilaille yhteistyössä PRADOn, sairausvakuutusorganisaation ja yksityisen palveluntarjoajan (Global Santé) kanssa. Nämä organisaatiot koordinoivat kotona toteutettavaa hoitoa kaupungin/sairaalan välisen yhteyden perusteella (hapen tarjoaja, yksityinen sairaanhoitaja antikoagulanttien ja joskus insuliinin injektiosta ja elintärkeiden parametrien seurannasta). Nämä organisaatiot olivat myös vastuussa seurantaneuvottelun ajoittamisesta 7–14 päivää sairaalasta kotiuttamisen jälkeen hoitavan lääkärin kanssa tai, jos se ei ole mahdollista, Pontoisen sairaalan infektiotautiosastolla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

151

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Beaumont-sur-Oise, Ranska, 95260
        • Polyvalent, infectious and pulmonary medicine - GHCPO Beaumont/Oise
      • Pontoise, Ranska, 95300
        • Aval-emergency medicine department - Infectious diseases departement- Hospital René Dubos Pontoise

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat potilaat

    • Potilaat, joilla on virologisesti todistettu COVID 19 (positiivinen PCR tai antigeenitesti) tai jotka perustuvat kliiniseen ja radiologiseen näyttöön
    • Potilaat, jotka on kotiutettu sairaalasta tai päivystyspoliklinikalta happella 1–5 litraa kotiutuksen yhteydessä
    • Palveluntarjoajan (PRADO tai yksityinen) vastuuvapauden järjestäminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat kotiutettu teho-osastolta
  • Happea tarvitsevat potilaat > 5L

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Puhelintyytyväisyyskysely
Arvio Covid-19-potilaiden tuloksista kotiin happiterapiaan
Arvio Covid-19-potilaiden tuloksista kotiin happiterapiaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuvaus COVID-19-potilaiden kehityksestä, jotka hyötyivät PRADOn tai yksityisen palveluntarjoajan järjestämästä varhaisesta kotiinpaluusta hapen avulla
Aikaikkuna: 30 päivää sairaalasta kotiuttamisen jälkeen (D30)
Kuolleisuuden arviointi (kaikki syyt) 30 päivän kuluttua sairaalasta kotiutumisen jälkeen (D30): kuolleiden potilaiden määrä
30 päivää sairaalasta kotiuttamisen jälkeen (D30)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden varhaisen uudelleen sairaalahoidon riskin arviointi heidän palattuaan kotiin
Aikaikkuna: 7 päivää sairaalasta poistumisesta (D7)
Uusintasairaalahoitojen määrä 7 päivän kuluttua sairaalasta kotiuttamisesta (D7)
7 päivää sairaalasta poistumisesta (D7)
Potilaiden tyytyväisyyden arviointi hoitoon ja kotiinpaluuun
Aikaikkuna: Tutkimuksen lopussa keskimäärin 10 kuukautta

Potilaiden tyytyväisyyden arviointi:

Tyytyväisyyskysely sisältää 5 kysymystä:

Q1:lle potilaan vastaus: Erittäin tyytyväinen, Tyytyväinen, En tyytyväinen tai tyytymätön, Tyytymätön tai Erittäin tyytymätön Q2:lle potilaan vastaus: Erittäin itsevarma, itsevarma, ei varma tai ahdistunut, ahdistunut tai erittäin ahdistunut Q3, potilaan vastaus: Kyllä, en En tiedä tai ei Kysymyksiin 4 ja 5 potilaan vastaus: Kyllä tai ei

Tutkimuksen lopussa keskimäärin 10 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Dr Celeste Lambert, Hospital René Dubos Pontoise

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 6. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 25. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 25. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 13. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID-19

Kliiniset tutkimukset Puhelintyytyväisyyskysely

3
Tilaa