- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05684575
Covid-potilaiden happihoitoon kotiutettujen tulosten arviointi (COVAMBU)
COVID-19-potilaiden varhainen paluu kotiin hapen avulla: uuden strategian arviointi kaupungin/sairaalan linkin perusteella
Pontoisessa sijaitseva René Dubos -sairaala on perustanut kotihoitojärjestelmän happea tarvitseville potilaille yhteistyössä PRADOn, sairausvakuutusorganisaation tai yksityisten palveluntarjoajien kanssa. Tämä organisaatio koordinoi kotona toteutettavaa hoitoa kaupungin/sairaalan linkin perusteella. Tämän organisaation koordinaattori vastasi myös seurantaneuvottelun ajoittamisesta 7–14 päivää sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida tätä uutta organisaatiota sekä sen vaikutuksen suhteen potilaiden tuloksiin (eloonjäämis- ja uudelleensairaalaan joutumisten määrä) että potilaiden kokemuksiin ja hoitotyytyväisyyteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
COVID 19 -pandemia aiheutti ennennäkemättömän sairaalajännitteen, jolla oli monia seurauksia (lääketieteellisiä, taloudellisia, sosiaalisia...). Ensimmäiset tieteelliset vastaukset löydettiin ennennäkemättömällä nopeudella. Tämän kriisin hallitsemiseksi tarvittiin hyvin nopeasti innovatiivisia ratkaisuja ja terveydenhuoltojärjestelmän täydellinen uudelleenjärjestely. Rajoittaakseen sairaalahoidossa olevien potilaiden määrää ja/tai heidän sairaalahoidon pituuttaan useimmat sairaalat ottavat nopeasti käyttöön järjestelmiä, joilla järjestetään potilaiden varhainen paluu koteihinsa hapen avulla. Tutkimukset, joissa on arvioitu telelääketieteen välineenä happea tarvitsevien potilaiden seurantaa kotona, ovat osoittaneet, että se on tehokasta ja turvallista näiden potilaiden seurannassa. Toisessa retrospektiivisessä tutkimuksessa arvioitiin, että SarSCoV-2-keuhkokuumetta sairastavien potilaiden 30 päivän uudelleenhospitalointiaste oli 8,5 % (95 % CI, 6,2 % - 10,7 %) sen jälkeen, kun he olivat palanneet kotiin hapen kanssa ja sairaanhoitajan puhelimitse. ja kaikista syistä johtuva kuolleisuus on 1,3 % (95 % CI, 0,6 % - 2,5 %).
Pontoisessa sijaitseva René Dubos -sairaala on perustanut kotihoitojärjestelmän happea tarvitseville potilaille yhteistyössä PRADOn, sairausvakuutusorganisaation ja yksityisen palveluntarjoajan (Global Santé) kanssa. Nämä organisaatiot koordinoivat kotona toteutettavaa hoitoa kaupungin/sairaalan välisen yhteyden perusteella (hapen tarjoaja, yksityinen sairaanhoitaja antikoagulanttien ja joskus insuliinin injektiosta ja elintärkeiden parametrien seurannasta). Nämä organisaatiot olivat myös vastuussa seurantaneuvottelun ajoittamisesta 7–14 päivää sairaalasta kotiuttamisen jälkeen hoitavan lääkärin kanssa tai, jos se ei ole mahdollista, Pontoisen sairaalan infektiotautiosastolla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Beaumont-sur-Oise, Ranska, 95260
- Polyvalent, infectious and pulmonary medicine - GHCPO Beaumont/Oise
-
Pontoise, Ranska, 95300
- Aval-emergency medicine department - Infectious diseases departement- Hospital René Dubos Pontoise
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Yli 18-vuotiaat potilaat
- Potilaat, joilla on virologisesti todistettu COVID 19 (positiivinen PCR tai antigeenitesti) tai jotka perustuvat kliiniseen ja radiologiseen näyttöön
- Potilaat, jotka on kotiutettu sairaalasta tai päivystyspoliklinikalta happella 1–5 litraa kotiutuksen yhteydessä
- Palveluntarjoajan (PRADO tai yksityinen) vastuuvapauden järjestäminen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat kotiutettu teho-osastolta
- Happea tarvitsevat potilaat > 5L
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Puhelintyytyväisyyskysely
Arvio Covid-19-potilaiden tuloksista kotiin happiterapiaan
|
Arvio Covid-19-potilaiden tuloksista kotiin happiterapiaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kuvaus COVID-19-potilaiden kehityksestä, jotka hyötyivät PRADOn tai yksityisen palveluntarjoajan järjestämästä varhaisesta kotiinpaluusta hapen avulla
Aikaikkuna: 30 päivää sairaalasta kotiuttamisen jälkeen (D30)
|
Kuolleisuuden arviointi (kaikki syyt) 30 päivän kuluttua sairaalasta kotiutumisen jälkeen (D30): kuolleiden potilaiden määrä
|
30 päivää sairaalasta kotiuttamisen jälkeen (D30)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Potilaiden varhaisen uudelleen sairaalahoidon riskin arviointi heidän palattuaan kotiin
Aikaikkuna: 7 päivää sairaalasta poistumisesta (D7)
|
Uusintasairaalahoitojen määrä 7 päivän kuluttua sairaalasta kotiuttamisesta (D7)
|
7 päivää sairaalasta poistumisesta (D7)
|
Potilaiden tyytyväisyyden arviointi hoitoon ja kotiinpaluuun
Aikaikkuna: Tutkimuksen lopussa keskimäärin 10 kuukautta
|
Potilaiden tyytyväisyyden arviointi: Tyytyväisyyskysely sisältää 5 kysymystä: Q1:lle potilaan vastaus: Erittäin tyytyväinen, Tyytyväinen, En tyytyväinen tai tyytymätön, Tyytymätön tai Erittäin tyytymätön Q2:lle potilaan vastaus: Erittäin itsevarma, itsevarma, ei varma tai ahdistunut, ahdistunut tai erittäin ahdistunut Q3, potilaan vastaus: Kyllä, en En tiedä tai ei Kysymyksiin 4 ja 5 potilaan vastaus: Kyllä tai ei |
Tutkimuksen lopussa keskimäärin 10 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dr Celeste Lambert, Hospital René Dubos Pontoise
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHRD1921
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset COVID-19
-
Yang I. PachankisAktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19 hengitystieinfektio | COVID-19 stressisyndrooma | COVID-19-rokotteen haittavaikutus | COVID-19:ään liittyvä tromboembolia | COVID-19:n jälkeinen tehohoidon oireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä aivohalvausKiina
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrytointiCovid-19-pandemia | Covid-19-rokotteet | COVID-19 virustautiIndonesia
-
Indonesia UniversityRekrytointiCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19Indonesia
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico ja muut yhteistyökumppanitValmisCOVID-19:n akuutit jälkiseuraukset | COVID-19 jälkeinen tila | Pitkä COVID | Krooninen COVID-19-oireyhtymäItalia
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRekrytointiCOVID-19-keuhkokuume | COVID-19 hengitystieinfektio | Covid-19-pandemia | COVID-19 akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä keuhkokuume | COVID 19:ään liittyvä koagulopatia | COVID-19 (koronavirustauti 2019) | COVID-19:ään liittyvä tromboemboliaKreikka
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiCOVID-19 | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Postakuutti COVID-19 | Akuutti COVID-19Kiina
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkEi vielä rekrytointiaCOVIDin jälkeisen taudin hoito hyperbarisella happiterapialla: satunnaistettu, kontrolloitu tutkimusCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID | Pitkä Covid19 | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | COVID-19 jälkeinen tila, määrittelemätön | COVID-jälkeinen tilaAlankomaat
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyValmisCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkäaikainen COVID-19-oireyhtymäSaksa
-
Endourage, LLCRekrytointiPitkä COVID | Pitkä Covid19 | Postakuutti COVID-19 | Pitkän matkan COVID | Pitkän matkan COVID-19 | Postakuutti COVID-19-oireyhtymäYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Puhelintyytyväisyyskysely
-
Boston Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ValmisLapsuusajan lihavuus | Teknologiaan perustuva liikalihavuuden interventioYhdysvallat
-
McGill University Health Centre/Research Institute...GlaxoSmithKlineValmis
-
Anjali Raja BeharelleMediService AGIlmoittautuminen kutsustaHypertensio | Lääkkeen noudattaminenSveitsi
-
Alzheimer's Disease Cooperative Study (ADCS)National Institute on Aging (NIA)ValmisLievä kognitiivinen heikentyminen | Alzheimerin tautiYhdysvallat
-
Collabree AGUniversity Hospital, Basel, SwitzerlandRekrytointiHypertensio | Lääkkeen noudattaminenSveitsi
-
Huawei Device Co., LtdRekrytointi
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Valmis
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterIlmoittautuminen kutsustaFotodynaaminen terapia | Protoporfyriini IXYhdysvallat