Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка результатов лечения пациентов с Covid, выписанных домой на оксигенотерапии (COVAMBU)

19 мая 2023 г. обновлено: Centre Hospitalier René Dubos

Раннее возвращение пациентов с COVID-19 домой на кислороде: оценка новой стратегии на основе связи между городом и больницей

Больница Рене Дюбо в Понтуазе создала систему выписки на дому для пациентов, нуждающихся в кислороде, в сотрудничестве с PRADO, организацией медицинского страхования или частными поставщиками. Эта организация координирует оказание помощи на дому на основе связи между городом и больницей. Координатор этой организации также отвечал за планирование повторной консультации между 7 и 14 днями после выписки из больницы.

Целью данного исследования является оценка этой новой организации как с точки зрения ее влияния на результаты лечения пациентов (показатели выживаемости и повторной госпитализации), так и на опыт пациентов и их удовлетворенность уходом за ними.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Пандемия COVID-19 стала причиной беспрецедентной напряженности в больницах с многочисленными последствиями (медицинскими, экономическими, социальными...). Первые научные ответы были найдены с беспрецедентной скоростью. Очень быстро потребовались инновационные решения и полная реорганизация системы здравоохранения, чтобы справиться с этим кризисом. Чтобы ограничить количество госпитализированных пациентов и/или продолжительность их госпитализации, большинство больниц быстро создали системы для организации раннего возвращения пациентов домой на кислороде. Исследования, оценивающие телемедицину как инструмент для наблюдения за пациентами, нуждающимися в кислороде, показали, что она эффективна и безопасна для наблюдения за такими пациентами. В другом ретроспективном исследовании 30-дневная повторная госпитализация пациентов с пневмонией SarSCoV-2 после возвращения домой на кислороде с мониторингом по телефону медсестрой оценивается в 8,5% (95% ДИ, 6,2–10,7%). и смертность от всех причин 1,3% (95% ДИ, 0,6%-2,5%).

Больница Рене Дюбо в Понтуазе создала систему выписки на дому для пациентов, нуждающихся в кислороде, в сотрудничестве с PRADO, организацией медицинского страхования, и частным поставщиком (Global Santé). Эти организации координируют уход на дому на основе связи города/больницы (поставщик кислорода, частная медсестра для инъекций антикоагулянтов и иногда инсулина и мониторинг жизненно важных параметров). Эти организации также отвечали за планирование повторной консультации через 7–14 дней после выписки из больницы с лечащим врачом или, в противном случае, в инфекционном отделении больницы Понтуаз.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

151

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Beaumont-sur-Oise, Франция, 95260
        • Polyvalent, infectious and pulmonary medicine - GHCPO Beaumont/Oise
      • Pontoise, Франция, 95300
        • Aval-emergency medicine department - Infectious diseases departement- Hospital René Dubos Pontoise

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты старше 18 лет

    • Пациенты с вирусологически подтвержденным COVID-19 (положительный ПЦР или антигенный тест) или на основании клинических и радиологических данных
    • Пациенты, выписанные из больницы или из отделения неотложной помощи, получали кислород от 1 до 5 л на момент выписки.
    • Организация выписки поставщиком услуг (PRADO или частным)

Критерий исключения:

  • Пациенты, выписанные из отделения реанимации
  • Пациенты, нуждающиеся в кислороде > 5 л

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Анкета удовлетворенности телефоном
Оценка исхода пациентов с Covid-19, выписанных домой на оксигенотерапию
Оценка исхода пациентов с Covid-19, выписанных домой на оксигенотерапию

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Описание эволюции пациентов с COVID-19, которым помогло раннее возвращение домой на кислороде, организованное PRADO или частным поставщиком
Временное ограничение: На 30-й день после выписки из стационара (D30)
Оценка смертности (все причины) на 30-й день после выписки из стационара (D30): количество умерших пациентов
На 30-й день после выписки из стационара (D30)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка риска ранней повторной госпитализации пациентов после их возвращения домой
Временное ограничение: Через 7 дней после выписки из стационара (D7)
Количество повторных госпитализаций через 7 дней после выписки из стационара (D7)
Через 7 дней после выписки из стационара (D7)
Оценка удовлетворенности пациентов уходом за ними и возвращением домой
Временное ограничение: В конце исследования в среднем через 10 мес.

Оценка удовлетворенности пациентов:

Анкета удовлетворенности содержит 5 вопросов:

Для Q1 ответ пациента: Очень доволен, Удовлетворен, Ни удовлетворен, ни неудовлетворен, Неудовлетворен или Крайне неудовлетворен Для Q2 ответ пациента: Очень уверен, Уверенно, Ни уверен, ни беспокоен, Обеспокоен или Очень обеспокоен Для Q3 ответ пациента: Да, я не знаю не знаю или нет Ответ пациента на вопросы Q4 и Q5: да или нет

В конце исследования в среднем через 10 мес.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Dr Celeste Lambert, Hospital René Dubos Pontoise

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 апреля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 апреля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 января 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Клинические исследования Анкета удовлетворенности телефоном

Подписаться