- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05684575
Оценка результатов лечения пациентов с Covid, выписанных домой на оксигенотерапии (COVAMBU)
Раннее возвращение пациентов с COVID-19 домой на кислороде: оценка новой стратегии на основе связи между городом и больницей
Больница Рене Дюбо в Понтуазе создала систему выписки на дому для пациентов, нуждающихся в кислороде, в сотрудничестве с PRADO, организацией медицинского страхования или частными поставщиками. Эта организация координирует оказание помощи на дому на основе связи между городом и больницей. Координатор этой организации также отвечал за планирование повторной консультации между 7 и 14 днями после выписки из больницы.
Целью данного исследования является оценка этой новой организации как с точки зрения ее влияния на результаты лечения пациентов (показатели выживаемости и повторной госпитализации), так и на опыт пациентов и их удовлетворенность уходом за ними.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пандемия COVID-19 стала причиной беспрецедентной напряженности в больницах с многочисленными последствиями (медицинскими, экономическими, социальными...). Первые научные ответы были найдены с беспрецедентной скоростью. Очень быстро потребовались инновационные решения и полная реорганизация системы здравоохранения, чтобы справиться с этим кризисом. Чтобы ограничить количество госпитализированных пациентов и/или продолжительность их госпитализации, большинство больниц быстро создали системы для организации раннего возвращения пациентов домой на кислороде. Исследования, оценивающие телемедицину как инструмент для наблюдения за пациентами, нуждающимися в кислороде, показали, что она эффективна и безопасна для наблюдения за такими пациентами. В другом ретроспективном исследовании 30-дневная повторная госпитализация пациентов с пневмонией SarSCoV-2 после возвращения домой на кислороде с мониторингом по телефону медсестрой оценивается в 8,5% (95% ДИ, 6,2–10,7%). и смертность от всех причин 1,3% (95% ДИ, 0,6%-2,5%).
Больница Рене Дюбо в Понтуазе создала систему выписки на дому для пациентов, нуждающихся в кислороде, в сотрудничестве с PRADO, организацией медицинского страхования, и частным поставщиком (Global Santé). Эти организации координируют уход на дому на основе связи города/больницы (поставщик кислорода, частная медсестра для инъекций антикоагулянтов и иногда инсулина и мониторинг жизненно важных параметров). Эти организации также отвечали за планирование повторной консультации через 7–14 дней после выписки из больницы с лечащим врачом или, в противном случае, в инфекционном отделении больницы Понтуаз.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Beaumont-sur-Oise, Франция, 95260
- Polyvalent, infectious and pulmonary medicine - GHCPO Beaumont/Oise
-
Pontoise, Франция, 95300
- Aval-emergency medicine department - Infectious diseases departement- Hospital René Dubos Pontoise
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Пациенты старше 18 лет
- Пациенты с вирусологически подтвержденным COVID-19 (положительный ПЦР или антигенный тест) или на основании клинических и радиологических данных
- Пациенты, выписанные из больницы или из отделения неотложной помощи, получали кислород от 1 до 5 л на момент выписки.
- Организация выписки поставщиком услуг (PRADO или частным)
Критерий исключения:
- Пациенты, выписанные из отделения реанимации
- Пациенты, нуждающиеся в кислороде > 5 л
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: Анкета удовлетворенности телефоном
Оценка исхода пациентов с Covid-19, выписанных домой на оксигенотерапию
|
Оценка исхода пациентов с Covid-19, выписанных домой на оксигенотерапию
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Описание эволюции пациентов с COVID-19, которым помогло раннее возвращение домой на кислороде, организованное PRADO или частным поставщиком
Временное ограничение: На 30-й день после выписки из стационара (D30)
|
Оценка смертности (все причины) на 30-й день после выписки из стационара (D30): количество умерших пациентов
|
На 30-й день после выписки из стационара (D30)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Оценка риска ранней повторной госпитализации пациентов после их возвращения домой
Временное ограничение: Через 7 дней после выписки из стационара (D7)
|
Количество повторных госпитализаций через 7 дней после выписки из стационара (D7)
|
Через 7 дней после выписки из стационара (D7)
|
Оценка удовлетворенности пациентов уходом за ними и возвращением домой
Временное ограничение: В конце исследования в среднем через 10 мес.
|
Оценка удовлетворенности пациентов: Анкета удовлетворенности содержит 5 вопросов: Для Q1 ответ пациента: Очень доволен, Удовлетворен, Ни удовлетворен, ни неудовлетворен, Неудовлетворен или Крайне неудовлетворен Для Q2 ответ пациента: Очень уверен, Уверенно, Ни уверен, ни беспокоен, Обеспокоен или Очень обеспокоен Для Q3 ответ пациента: Да, я не знаю не знаю или нет Ответ пациента на вопросы Q4 и Q5: да или нет |
В конце исследования в среднем через 10 мес.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dr Celeste Lambert, Hospital René Dubos Pontoise
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHRD1921
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования COVID-19
-
European Institute of OncologyFondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta; Azienda Ospedaliera Niguarda... и другие соавторыЗавершенный
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustЗавершенныйCOVID-19Соединенное Королевство
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ЗавершенныйПост-острые последствия COVID-19 | Состояние после COVID-19 | Долго-COVID | Хронический синдром COVID-19Италия
-
Indonesia UniversityРекрутингПост-COVID-19 синдром | Долгий COVID | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдром | Длинный COVID-19Индонезия
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkЕще не набираютПост-COVID-19 синдром | Долгий COVID | Длинный Covid19 | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдром | Состояние после COVID-19, неуточненное | Пост-COVID-состояниеНидерланды
-
Yang I. PachankisАктивный, не рекрутирующийРеспираторная инфекция COVID-19 | Стрессовый синдром COVID-19 | Побочная реакция вакцины против COVID-19 | COVID-19-ассоциированная тромбоэмболия | Пост-интенсивный синдром COVID-19 | Инсульт, связанный с COVID-19Китай
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaРекрутингCOVID-19 пандемия | COVID-19 прививки | Вирусное заболевание COVID-19Индонезия
-
Endourage, LLCРекрутингДолгий COVID | Длинный Covid19 | Пост-острый COVID-19 | Долгосрочный COVID | Долгосрочный COVID-19 | Пост-острый синдром COVID-19Соединенные Штаты
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... и другие соавторыРекрутингCOVID-19 | Пост-COVID-19 синдром | Пост-острый COVID-19 | Острый COVID-19Китай
Клинические исследования Анкета удовлетворенности телефоном
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйБолезнь Паркинсона | Дистонические расстройства | Функциональное двигательное расстройствоФранция
-
Far Eastern Memorial HospitalЗавершенный
-
Rigshospitalet, DenmarkPublic Health Laboratory Ivo de CarneriНеизвестныйНеонатальная смерть
-
McGill University Health Centre/Research Institute...GlaxoSmithKlineЗавершенный
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationРекрутингРасстройства поведения | Расстройство аутистического спектраШвейцария