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Évaluation des résultats des patients Covid renvoyés chez eux sous oxygénothérapie (COVAMBU)

19 mai 2023 mis à jour par: Centre Hospitalier René Dubos

Retour anticipé des patients COVID-19 à domicile sous oxygène : évaluation d'une nouvelle stratégie basée sur le lien ville/hôpital

L'hôpital René Dubos de Pontoise a mis en place un système de sortie à domicile des patients nécessitant de l'oxygène en collaboration avec le PRADO, organisme d'assurance maladie, ou des prestataires privés. Cet organisme coordonne les soins à mettre en œuvre à domicile en fonction du lien ville/hôpital. Le coordinateur de cet organisme était également en charge de programmer une consultation de suivi entre 7 et 14 jours après la sortie de l'hôpital.

L'objectif de cette étude est d'évaluer cette nouvelle organisation, tant en termes d'impact sur les résultats des patients (taux de survie et de réhospitalisation) que sur le vécu et la satisfaction des patients vis-à-vis de leurs soins.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La pandémie de COVID 19 a été responsable d'une tension hospitalière sans précédent aux multiples conséquences (médicales, économiques, sociales...). Les premières réponses scientifiques ont été trouvées avec une rapidité sans précédent. Très vite, des solutions innovantes et une réorganisation complète du système de santé ont été nécessaires pour gérer cette crise. Afin de limiter le nombre de patients hospitalisés et/ou la durée de leur hospitalisation, la plupart des hôpitaux ont rapidement mis en place des dispositifs pour organiser le retour précoce des patients à domicile sous oxygène. Des études évaluant la télémédecine comme outil de suivi des patients nécessitant de l'oxygène à domicile ont montré qu'elle est efficace et sûre pour le suivi de ces patients. Une autre étude rétrospective a estimé à 8,5 % (IC à 95 %, 6,2 % à 10,7 %) le taux de réhospitalisation à 30 jours des patients atteints de pneumonie au SarSCoV-2 après retour à domicile sous oxygène avec surveillance téléphonique par une infirmière. et la mortalité toutes causes confondues à 1,3 % (IC à 95 %, 0,6 % à 2,5 %).

L'hôpital René Dubos de Pontoise a mis en place un système de sortie à domicile des patients nécessitant de l'oxygène en collaboration avec PRADO, organisme d'assurance maladie, et un prestataire privé (Global Santé). Ces organismes coordonnent les soins à mettre en œuvre à domicile en fonction du lien ville/hôpital (oxygénothérapie, infirmière libérale pour l'injection d'anticoagulants et parfois d'insuline et suivi des paramètres vitaux). Ces organismes se chargeaient également de programmer une consultation de suivi entre 7 et 14 jours après la sortie de l'hôpital, auprès du médecin traitant ou, à défaut, dans le service des maladies infectieuses de l'hôpital de Pontoise.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

151

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Beaumont-sur-Oise, France, 95260
        • Polyvalent, infectious and pulmonary medicine - GHCPO Beaumont/Oise
      • Pontoise, France, 95300
        • Aval-emergency medicine department - Infectious diseases departement- Hospital René Dubos Pontoise

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de plus de 18 ans

    • Patients avec COVID 19 virologiquement prouvé (PCR ou test antigénique positif) ou sur la base de preuves cliniques et radiologiques
    • Patients sortis de l'hôpital ou des urgences sous oxygène entre 1 et 5L au moment de la sortie
    • Organisation de décharge par un prestataire (PRADO ou privé)

Critère d'exclusion:

  • Patients sortis de l'unité de soins intensifs
  • Patients nécessitant de l'oxygène > 5L

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Questionnaire de satisfaction téléphonique
Évaluation du devenir des patients Covid-19 renvoyés chez eux sous oxygénothérapie
Évaluation du devenir des patients Covid-19 renvoyés chez eux sous oxygénothérapie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Description de l'évolution des patients atteints de COVID-19 ayant bénéficié d'un retour précoce à domicile sous oxygène organisé par le PRADO ou un prestataire privé
Délai: A 30 jours de sortie d'hôpital (J30)
Bilan de la mortalité (toutes causes) à 30 jours de sortie d'hôpital (J30) : nombre de patients décédés
A 30 jours de sortie d'hôpital (J30)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation du risque de réhospitalisation précoce des patients après leur retour à domicile
Délai: A 7 jours de la sortie de l'hôpital (J7)
Nombre de réhospitalisations à 7 jours de la sortie de l'hôpital (D7)
A 7 jours de la sortie de l'hôpital (J7)
Évaluation de la satisfaction des patients vis-à-vis de leurs soins et de leur retour à domicile
Délai: A la fin de l'étude, une moyenne de 10 mois

Evaluation de la satisfaction des patients :

Le questionnaire de satisfaction contient 5 questions :

Pour Q1, réponse du patient : Très satisfait, Satisfait, Ni satisfait ni insatisfait, Insatisfait ou Très insatisfait Pour Q2, réponse du patient : Très confiant, Confiant, Ni confiant ni angoissé, Angoissé ou Très angoissé Pour Q3, réponse du patient : Oui, je ne ne sait pas ou Non Pour Q4 et Q5, réponse du patient : Oui ou Non

A la fin de l'étude, une moyenne de 10 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dr Celeste Lambert, Hospital René Dubos Pontoise

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 février 2023

Achèvement primaire (Réel)

25 avril 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

25 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2023

Première publication (Réel)

13 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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