- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05684575
Évaluation des résultats des patients Covid renvoyés chez eux sous oxygénothérapie (COVAMBU)
Retour anticipé des patients COVID-19 à domicile sous oxygène : évaluation d'une nouvelle stratégie basée sur le lien ville/hôpital
L'hôpital René Dubos de Pontoise a mis en place un système de sortie à domicile des patients nécessitant de l'oxygène en collaboration avec le PRADO, organisme d'assurance maladie, ou des prestataires privés. Cet organisme coordonne les soins à mettre en œuvre à domicile en fonction du lien ville/hôpital. Le coordinateur de cet organisme était également en charge de programmer une consultation de suivi entre 7 et 14 jours après la sortie de l'hôpital.
L'objectif de cette étude est d'évaluer cette nouvelle organisation, tant en termes d'impact sur les résultats des patients (taux de survie et de réhospitalisation) que sur le vécu et la satisfaction des patients vis-à-vis de leurs soins.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La pandémie de COVID 19 a été responsable d'une tension hospitalière sans précédent aux multiples conséquences (médicales, économiques, sociales...). Les premières réponses scientifiques ont été trouvées avec une rapidité sans précédent. Très vite, des solutions innovantes et une réorganisation complète du système de santé ont été nécessaires pour gérer cette crise. Afin de limiter le nombre de patients hospitalisés et/ou la durée de leur hospitalisation, la plupart des hôpitaux ont rapidement mis en place des dispositifs pour organiser le retour précoce des patients à domicile sous oxygène. Des études évaluant la télémédecine comme outil de suivi des patients nécessitant de l'oxygène à domicile ont montré qu'elle est efficace et sûre pour le suivi de ces patients. Une autre étude rétrospective a estimé à 8,5 % (IC à 95 %, 6,2 % à 10,7 %) le taux de réhospitalisation à 30 jours des patients atteints de pneumonie au SarSCoV-2 après retour à domicile sous oxygène avec surveillance téléphonique par une infirmière. et la mortalité toutes causes confondues à 1,3 % (IC à 95 %, 0,6 % à 2,5 %).
L'hôpital René Dubos de Pontoise a mis en place un système de sortie à domicile des patients nécessitant de l'oxygène en collaboration avec PRADO, organisme d'assurance maladie, et un prestataire privé (Global Santé). Ces organismes coordonnent les soins à mettre en œuvre à domicile en fonction du lien ville/hôpital (oxygénothérapie, infirmière libérale pour l'injection d'anticoagulants et parfois d'insuline et suivi des paramètres vitaux). Ces organismes se chargeaient également de programmer une consultation de suivi entre 7 et 14 jours après la sortie de l'hôpital, auprès du médecin traitant ou, à défaut, dans le service des maladies infectieuses de l'hôpital de Pontoise.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Beaumont-sur-Oise, France, 95260
- Polyvalent, infectious and pulmonary medicine - GHCPO Beaumont/Oise
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Pontoise, France, 95300
- Aval-emergency medicine department - Infectious diseases departement- Hospital René Dubos Pontoise
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Patients de plus de 18 ans
- Patients avec COVID 19 virologiquement prouvé (PCR ou test antigénique positif) ou sur la base de preuves cliniques et radiologiques
- Patients sortis de l'hôpital ou des urgences sous oxygène entre 1 et 5L au moment de la sortie
- Organisation de décharge par un prestataire (PRADO ou privé)
Critère d'exclusion:
- Patients sortis de l'unité de soins intensifs
- Patients nécessitant de l'oxygène > 5L
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Questionnaire de satisfaction téléphonique
Évaluation du devenir des patients Covid-19 renvoyés chez eux sous oxygénothérapie
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Évaluation du devenir des patients Covid-19 renvoyés chez eux sous oxygénothérapie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Description de l'évolution des patients atteints de COVID-19 ayant bénéficié d'un retour précoce à domicile sous oxygène organisé par le PRADO ou un prestataire privé
Délai: A 30 jours de sortie d'hôpital (J30)
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Bilan de la mortalité (toutes causes) à 30 jours de sortie d'hôpital (J30) : nombre de patients décédés
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A 30 jours de sortie d'hôpital (J30)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation du risque de réhospitalisation précoce des patients après leur retour à domicile
Délai: A 7 jours de la sortie de l'hôpital (J7)
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Nombre de réhospitalisations à 7 jours de la sortie de l'hôpital (D7)
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A 7 jours de la sortie de l'hôpital (J7)
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Évaluation de la satisfaction des patients vis-à-vis de leurs soins et de leur retour à domicile
Délai: A la fin de l'étude, une moyenne de 10 mois
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Evaluation de la satisfaction des patients : Le questionnaire de satisfaction contient 5 questions : Pour Q1, réponse du patient : Très satisfait, Satisfait, Ni satisfait ni insatisfait, Insatisfait ou Très insatisfait Pour Q2, réponse du patient : Très confiant, Confiant, Ni confiant ni angoissé, Angoissé ou Très angoissé Pour Q3, réponse du patient : Oui, je ne ne sait pas ou Non Pour Q4 et Q5, réponse du patient : Oui ou Non |
A la fin de l'étude, une moyenne de 10 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dr Celeste Lambert, Hospital René Dubos Pontoise
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHRD1921
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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