- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05684575
산소 요법으로 퇴원한 Covid 환자의 결과 평가 (COVAMBU)
COVID-19 환자의 산소 공급 조기 귀가: 도시/병원 연결에 기반한 새로운 전략 평가
Pontoise에 있는 René Dubos 병원은 건강 보험 조직인 PRADO 또는 민간 공급자와 협력하여 산소가 필요한 환자를 위한 가정 퇴원 시스템을 구축했습니다. 이 조직은 도시/병원 링크를 기반으로 가정에서 시행할 케어를 조정합니다. 이 조직의 코디네이터는 퇴원 후 7일에서 14일 사이에 후속 상담 일정을 잡는 일도 담당했다.
이 연구의 목적은 환자 결과(생존율 및 재입원률)와 환자의 치료 경험 및 만족도에 미치는 영향 측면에서 이 새로운 조직을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
COVID 19 팬데믹은 여러 가지 결과(의료, 경제, 사회적...)를 초래하는 전례 없는 병원 긴장을 초래했습니다. 최초의 과학적 반응은 전례 없는 속도로 발견되었습니다. 이 위기를 관리하기 위해서는 매우 신속하고 혁신적인 솔루션과 의료 시스템의 완전한 재구성이 필요했습니다. 입원 환자의 수 및/또는 입원 기간을 제한하기 위해 대부분의 병원은 신속하게 환자가 산소를 사용하여 집으로 조기 귀가하도록 시스템을 구축합니다. 집에서 산소가 필요한 환자를 모니터링하기 위한 도구로 원격의료를 평가하는 연구는 이러한 환자를 모니터링하는 데 효과적이고 안전하다는 것을 보여주었습니다. 또 다른 후향적 연구에서는 SarSCoV-2 폐렴 환자가 간호사의 전화 모니터링을 통해 산소 공급을 받고 집으로 돌아온 후 30일 재입원율을 8.5%(95% CI, 6.2%-10.7%)로 추정했습니다. 모든 원인으로 인한 사망률은 1.3%(95% CI, 0.6%-2.5%)입니다.
퐁투아즈의 르네뒤보 병원은 건강보험 기관인 프라도(PRADO) 및 민간 제공업체(글로벌 산테)와 협력하여 산소가 필요한 환자를 위한 가정 퇴원 시스템을 구축했습니다. 이러한 조직은 도시/병원 연결(산소 제공자, 항응고제 및 때로는 인슐린 주입을 위한 개인 간호사, 필수 매개변수 모니터링)을 기반으로 가정에서 시행할 치료를 조정합니다. 이들 기관은 또한 퇴원 후 7일에서 14일 사이에 주치의 또는 그렇지 않은 경우 퐁투아즈 병원 감염내과에서 후속 진료 일정을 잡는 일을 담당했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Beaumont-sur-Oise, 프랑스, 95260
- Polyvalent, infectious and pulmonary medicine - GHCPO Beaumont/Oise
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Pontoise, 프랑스, 95300
- Aval-emergency medicine department - Infectious diseases departement- Hospital René Dubos Pontoise
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
18세 이상의 환자
- 바이러스학적으로 입증된 COVID 19(양성 PCR 또는 항원 검사)가 있거나 임상 및 방사선학적 증거에 근거한 환자
- 퇴원 당시 산소 1~5L로 병원 또는 응급실에서 퇴원한 환자
- 서비스 제공자(PRADO 또는 개인)에 의한 배출 조직
제외 기준:
- 중환자실에서 퇴원한 환자
- 산소가 필요한 환자 > 5L
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 전화 만족도 설문지
산소 요법으로 집에서 퇴원한 Covid-19 환자의 결과 평가
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산소 요법으로 집에서 퇴원한 Covid-19 환자의 결과 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PRADO 또는 민간 제공자가 조직한 산소 공급으로 조기 귀가하여 혜택을 받은 COVID-19 환자의 진화에 대한 설명
기간: 퇴원 30일째(D30)
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퇴원 30일째 사망(모든 원인) 평가(D30) : 사망한 환자 수
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퇴원 30일째(D30)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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귀국 후 환자의 조기 재입원 위험 평가
기간: 퇴원 7일째(D7)
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퇴원 후 7일째 재입원 횟수(D7)
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퇴원 7일째(D7)
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치료 및 귀가에 대한 환자의 만족도 평가
기간: 연구가 끝나면 평균 10개월
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환자 만족도 평가 : 만족도 설문지에는 5개의 질문이 포함되어 있습니다. Q1에 대한 환자 답변: 매우 만족, 만족, 만족 또는 불만족하지 않음, 불만족 또는 매우 불만족 Q2에 대한 환자 답변: 매우 자신 있음, 자신 있음, 자신감 또는 괴로움 없음, 괴로움 또는 매우 괴로움 Q3에 대한 환자 대답: 예, 동의하지 않습니다. 모름 또는 아니오 Q4 및 Q5에 대해 환자 응답: 예 또는 아니오 |
연구가 끝나면 평균 10개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dr Celeste Lambert, Hospital René Dubos Pontoise
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CHRD1921
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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