下顎第三大臼歯手術の術後評価に対する 3D 口腔内スキャンの影響
2023年1月11日 更新者：Gaetano Isola、University of Catania
ピエゾ手術と従来の回転器具を使用した下顎第三大臼歯手術の術後評価に対する 3D 口腔内スキャンの影響の分析
この研究の目的は、56 人の被験者の下顎第 3 大臼歯手術後の周術期後遺症の軽減における圧電手術と従来の回転装置の有効性を分析することでした。
Ni すべての被験者は、1 回の治療を受けるように無作為に割り当てられました。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、影響を受けた下顎第三大臼歯手術後の周術期後遺症の軽減における圧電手術と従来の回転装置の有効性を分析することでした。
影響を受けた下顎第 3 大臼歯の外科的摘出を必要とする 56 人の患者が研究のために選択されました。
すべての被験者は、圧電手術（n = 28）、回転装置を使用した従来の手術（n = 28）のいずれかの外科的治療を受けるように無作為に割り当てられました。
主な結果は術後の痛みで、ベースライン、手術後 1、2、5、7、10、14、28 日の視覚的アナログ スケール (VAS) スコアを使用して評価されました。
選択された副次評価項目は、術前と比較した術後の腫れと最大開口値の変化でした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
56
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Catania、イタリア、95124
- AOU Policlinico G. Rodolico
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から32歳まで;
- 全身の健康;
- クラス II の位置、タイプ B の埋伏を伴う下顎骨の 1 つの埋伏第 3 大臼歯の存在。
- 過去30日間に歯冠周囲炎または炎症の徴候がないこと。 歯の位置を決定するために、パノラマレントゲン写真が使用されました。
除外基準:
- 全身性疾患の存在;
- 経口避妊薬または他の薬の消費;
- -研究の3か月前の免疫抑制薬または抗炎症薬の消費;
- 妊娠または授乳の状態;
- 過度の飲酒の既往;
- 局所麻酔薬に対するアレルギー;
- 喫煙習慣。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
プラセボコンパレーター：回転ドリル装置
従来の回転装置を使用した第三大臼歯手術
|
圧電または回転ドリル装置を使用して、患者ごとに 1 つの埋伏下顎第 3 大臼歯を抜歯しました。
|
|
アクティブコンパレータ：圧電デバイス
圧電手術装置による第三大臼歯手術
|
圧電または回転ドリル装置を使用して、患者ごとに 1 つの埋伏下顎第 3 大臼歯を抜歯しました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ビジュアル アナログ スケール (VAS)、値 1 ～ 10
時間枠：1ヶ月と3ヶ月
|
ベースラインおよびフォローアップ セッションでの VAS 値の変化の評価
|
1ヶ月と3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月15日
一次修了 (実際)
2022年10月20日
研究の完了 (実際)
2022年10月20日
試験登録日
最初に提出
2022年12月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月11日
最初の投稿 (見積もり)
2023年1月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年1月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月11日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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