- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05684601
Effekten av 3D-intraoral skanning på postkirurgisk evaluering av underkjevens tredje molar kirurgi
11. januar 2023 oppdatert av: Gaetano Isola, University of Catania
Analyses innvirkning av 3D-intraoral skanning på postkirurgisk evaluering av underkjevens tredje molar kirurgi ved bruk av piezokirurgi versus tradisjonelle roterende instrumenter
Målet med denne studien var å analysere effektiviteten av piezoelektrisk kirurgi og tradisjonell roterende enhet for å redusere perioperative følgetilstander etter påvirket mandibular tredje molar kirurgi hos 56 personer.
Ni Alle forsøkspersoner ble tilfeldig fordelt for å motta én behandling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien var å analysere effektiviteten av piezoelektrisk kirurgi og tradisjonell roterende enhet for å redusere perioperative følgetilstander etter påvirket mandibular tredje molar kirurgi.
Femtiseks pasienter som trengte kirurgisk ekstraksjon av en påvirket mandibular tredje molar ble valgt ut for studien.
Alle forsøkspersonene ble tilfeldig tildelt en av følgende kirurgiske behandlinger piezoelektrisk kirurgi (n = 28), tradisjonell kirurgi med roterende enhet (n = 28).
Det primære utfallet var postoperative smerter, evaluert ved hjelp av den visuelle analoge skalaen (VAS)-score ved baseline, 1, 2, 5, 7, 10 og 14 og 28 dager etter operasjonen.
De sekundære resultatene som ble valgt var endringer i postoperativ hevelse og maksimale munnåpningsverdier sammenlignet med preoperative.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
56
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Catania, Italia, 95124
- AOU Policlinico G. Rodolico
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- i alderen 18 til 32 år;
- god generell helse;
- tilstedeværelsen av en anslått tredje molar i underkjeven med en klasse II-posisjon, type B-støt;
- fravær av perikoronitt eller tegn på betennelse i løpet av de siste 30 dagene. Panoramiske røntgenbilder ble brukt for å bestemme tannposisjonen.
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværelsen av enhver systemisk sykdom;
- bruk av orale prevensjonsmidler eller andre medisiner;
- inntak av immunsuppressive eller antiinflammatoriske legemidler i løpet av de 3 månedene før studien;
- status for graviditet eller amming;
- tidligere historie med overdreven drikking;
- allergi mot lokalbedøvelse;
- røykevane.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Placebo komparator: roterende boreanordning
Tredje molar kirurgi utført med tradisjonelle roterende enheter
|
Det ble trukket ut en støt underkjevens tredje molar per pasient med piezoelektrisk eller roterende boreenhet
|
Aktiv komparator: Piezoelektrisk enhet
Tredje molar kirurgi utført med piezoelektrisk kirurgisk innretning
|
Det ble trukket ut en støt underkjevens tredje molar per pasient med piezoelektrisk eller roterende boreenhet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Visuell analog skala (VAS), verdier 1-10
Tidsramme: 1 og 3 måneder
|
Evaluering av VAS-verdiendringer ved baseline og oppfølgingsøkt
|
1 og 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. september 2020
Primær fullføring (Faktiske)
20. oktober 2022
Studiet fullført (Faktiske)
20. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. desember 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. januar 2023
Først lagt ut (Anslag)
13. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
13. januar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. januar 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 65-22-PO
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
Studieprotokoll
IPD-delingstidsramme
1 år
Tilgangskriterier for IPD-deling
Publikasjon på pubmed
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tredje molar kirurgi
-
University of ManchesterFullførtDepresjon | Angst | Mental helse velvære 1Storbritannia
-
Diakonessenhuis, UtrechtRekrutteringLivskvalitet | Søvnapné, obstruktivNederland
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustUkjentEggstokkreft | Egglederkreft | Peritoneal kreft | Neoplasma i eggstokkene | Ovarial neoplasma epitelialStorbritannia
-
M.D. Anderson Cancer CenterAvantis Medical SystemsFullført
-
University of Colorado, DenverRekrutteringForbedret restitusjon etter operasjon | Gynekologisk sykdomForente stater
-
Grupo Español de Rehabilitación MultimodalInstituto de Salud Carlos III; Instituto de Investigación Sanitaria AragónRekruttering
-
ARCAGY/ GINECO GROUPRekrutteringEggstokkreft stadium IIIC | Eggstokkreft Stadium IV | Eggstokkreft stadium IIIbFrankrike
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteRekruttering
-
Dr. Faruk SemizPåmelding etter invitasjon