Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av 3D-intraoral skanning på postkirurgisk evaluering av underkjevens tredje molar kirurgi

11. januar 2023 oppdatert av: Gaetano Isola, University of Catania

Analyses innvirkning av 3D-intraoral skanning på postkirurgisk evaluering av underkjevens tredje molar kirurgi ved bruk av piezokirurgi versus tradisjonelle roterende instrumenter

Målet med denne studien var å analysere effektiviteten av piezoelektrisk kirurgi og tradisjonell roterende enhet for å redusere perioperative følgetilstander etter påvirket mandibular tredje molar kirurgi hos 56 personer. Ni Alle forsøkspersoner ble tilfeldig fordelt for å motta én behandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien var å analysere effektiviteten av piezoelektrisk kirurgi og tradisjonell roterende enhet for å redusere perioperative følgetilstander etter påvirket mandibular tredje molar kirurgi. Femtiseks pasienter som trengte kirurgisk ekstraksjon av en påvirket mandibular tredje molar ble valgt ut for studien. Alle forsøkspersonene ble tilfeldig tildelt en av følgende kirurgiske behandlinger piezoelektrisk kirurgi (n = 28), tradisjonell kirurgi med roterende enhet (n = 28). Det primære utfallet var postoperative smerter, evaluert ved hjelp av den visuelle analoge skalaen (VAS)-score ved baseline, 1, 2, 5, 7, 10 og 14 og 28 dager etter operasjonen. De sekundære resultatene som ble valgt var endringer i postoperativ hevelse og maksimale munnåpningsverdier sammenlignet med preoperative.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Catania, Italia, 95124
        • AOU Policlinico G. Rodolico

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • i alderen 18 til 32 år;
  • god generell helse;
  • tilstedeværelsen av en anslått tredje molar i underkjeven med en klasse II-posisjon, type B-støt;
  • fravær av perikoronitt eller tegn på betennelse i løpet av de siste 30 dagene. Panoramiske røntgenbilder ble brukt for å bestemme tannposisjonen.

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelsen av enhver systemisk sykdom;
  • bruk av orale prevensjonsmidler eller andre medisiner;
  • inntak av immunsuppressive eller antiinflammatoriske legemidler i løpet av de 3 månedene før studien;
  • status for graviditet eller amming;
  • tidligere historie med overdreven drikking;
  • allergi mot lokalbedøvelse;
  • røykevane.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: roterende boreanordning
Tredje molar kirurgi utført med tradisjonelle roterende enheter
Det ble trukket ut en støt underkjevens tredje molar per pasient med piezoelektrisk eller roterende boreenhet
Aktiv komparator: Piezoelektrisk enhet
Tredje molar kirurgi utført med piezoelektrisk kirurgisk innretning
Det ble trukket ut en støt underkjevens tredje molar per pasient med piezoelektrisk eller roterende boreenhet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala (VAS), verdier 1-10
Tidsramme: 1 og 3 måneder
Evaluering av VAS-verdiendringer ved baseline og oppfølgingsøkt
1 og 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2020

Primær fullføring (Faktiske)

20. oktober 2022

Studiet fullført (Faktiske)

20. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2023

Først lagt ut (Anslag)

13. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 65-22-PO

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Studieprotokoll

IPD-delingstidsramme

1 år

Tilgangskriterier for IPD-deling

Publikasjon på pubmed

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tredje molar kirurgi

3
Abonnere